- Regulation (EC) No 1935/2004 — Framework on food contact materials
- Regulation (EU) No 10/2011 — Plastic materials
- Regulation (EC) No 2023/2006 — Good manufacturing practice
- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
Quién debe designarlo
Cualquiera que coloque artículos destinados a entrar en contacto con alimentos en el mercado de la UE: utensilios de cocina, vajilla, cubiertos, envases de alimentos, botellas, cápsulas de café, film transparente, moldes para hornear y equipos de procesamiento. Bajo el Reglamento marco, cada negocio en la cadena debe ser rastreable, y para los vendedores de terceros países, un operador establecido en la Unión debe ser identificable.
Umbrales y exenciones
Ninguno. El régimen se aplica a artículos destinados al contacto con alimentos, artículos que se espera razonablemente que entren en contacto con alimentos, y artículos de los cuales pueden transferirse constituyentes a los alimentos.
Qué debe figurar en la etiqueta
Las palabras 'para contacto con alimentos', el símbolo de vaso y tenedor, o una indicación específica de uso como 'máquina de café'. El nombre o la razón social y la dirección del fabricante, procesador o vendedor establecido en la Unión. Marcado de trazabilidad que permite identificar el lote. Instrucciones especiales para un uso seguro cuando sea relevante, por ejemplo, temperatura máxima, idoneidad para microondas o 'no apto para uso con alimentos ácidos'.
Campos en los marketplaces
Los mercados solicitan cada vez más la declaración de conformidad como un documento en lugar de aceptar solo el campo de la persona responsable, y los productos compuestos de bambú y melamina son retirados a simple vista porque están prohibidos en la Unión.
Documentación que debes conservar
Una declaración de conformidad, que es un documento obligatorio que acompaña al artículo en cada etapa excepto en el comercio minorista, que indica el Reglamento aplicado, las sustancias utilizadas con restricciones, los tipos de alimentos y las condiciones de uso probadas, y los resultados de migración. Documentación de apoyo mantenida por el operador: informes de pruebas de migración, la composición de cada capa, información sobre aditivos de uso dual y evidencia de buenas prácticas de fabricación. Registros de trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro.
Normas y ensayos
Pruebas de migración global contra el límite de 10 mg/dm² y pruebas de migración específicas para sustancias individuales contra sus límites, utilizando los simulantes de alimentos y condiciones de tiempo-temperatura que coinciden con el uso previsto. Los artículos de uso repetido se prueban tres veces, siendo el tercer resultado decisivo. Para cerámicas y vidrio, pruebas de liberación de plomo y cadmio. Para artículos impresos, pruebas de transferencia de tintas de impresión.
Requisitos lingüísticos
Etiquetado e instrucciones de uso en el idioma de cada estado miembro donde se comercializa el artículo. La declaración de conformidad es un documento de negocio a negocio y viaja en un idioma acordado entre las partes, pero las autoridades pueden requerirlo en el idioma nacional.
Desde cuándo se aplica
Antes de colocar en el mercado. Los envíos de ciertos países terceros enfrentan controles de importación reforzados bajo el Reglamento 2019/1793 y son probados en la frontera, lo que significa que la documentación debe acompañar el envío, no seguirlo.
Cuánto se conservan los documentos
Documentación que respalda la declaración de conformidad durante el tiempo que el artículo esté en el mercado y posteriormente según la ley nacional, en la práctica diez años, junto con registros de trazabilidad.
Qué ocurre si no cumples
Rechazo en la frontera bajo controles reforzados, lo que es frecuente para utensilios de cocina de ciertos orígenes. Retiro y retirada, destrucción de existencias, alertas de Safety Gate y multas nacionales. La aplicación de la normativa sobre contacto con alimentos es manejada por las autoridades de seguridad alimentaria, que actúan más rápido y con menos advertencias que las autoridades de productos de consumo.
Quién lo controla
Autoridades nacionales de seguridad alimentaria, puestos de control fronterizo que operan controles de importación reforzados, y vigilancia del mercado para los aspectos generales de seguridad del producto.
Dónde está el límite
Los compuestos de bambú, cáñamo y fibras vegetales similares unidos con melamina no están autorizados para contacto con alimentos en la Unión y son retirados del mercado al ser descubiertos, sin embargo, se comercializan como ecológicos. Un producto presentado como decorativo pero obviamente utilizable para alimentos — un bol de cerámica, una tabla de madera — se trata como material en contacto con alimentos. El embalaje impreso incluye la transferencia de tinta en su ámbito, y el plástico reciclado requiere un proceso de reciclaje autorizado bajo el Reglamento 2022/1616.
Las preguntas que nos hacen
- ¿Es una declaración de conformidad lo mismo que un informe de prueba?
- No. La declaración es su declaración legal de conformidad; los informes de pruebas de migración son la evidencia detrás de ella. Las autoridades piden primero la declaración y la evidencia inmediatamente después.
- Nuestro proveedor nos dio un informe de prueba chino — ¿es eso suficiente?
- Solo si se probó contra los límites de la UE, simulantes y condiciones de uso. Los informes contra estándares GB no demuestran conformidad con la UE.
- ¿Se permiten tablas de madera y cubiertos de bambú?
- La madera y el bambú como tales no están armonizados a nivel de la UE y siguen reglas nacionales. Lo que está prohibido es el compuesto de bambú unido con melamina, que es un material diferente a pesar de la comercialización.
Quién firma por ti
Representante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Representante Reino Unido REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom