Purificadores de aire, humidificadores y deshumidificadores

• Directive 2014/35/EU — Low Voltage
• Directive 2014/30/EU — EMC
• Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products where an antimicrobial claim is made
• Regulation (EU) 2017/1369 — energy labelling for some groups
• Directive 2012/19/EU — WEEE

Quién debe designarlo

Fabricantes y vendedores fuera de la Unión que colocan aparatos de tratamiento de aire en el mercado de la UE. La categoría se expandió rápidamente después de 2020 y atrajo la aplicación precisamente debido a las afirmaciones realizadas en lugar del diseño eléctrico.

Umbrales y exenciones

Ninguno para las normas eléctricas. El límite biocida tampoco tiene umbral: una sola afirmación antimicrobiana activa el Reglamento 528/2012.

Qué debe figurar en la etiqueta

Marcado CE, detalles del fabricante y del representante de la UE, número de modelo y lote, voltaje y potencia nominal, el símbolo de WEEE, y donde se utiliza UV-C, advertencias sobre la exposición ocular y cutánea y sobre la generación de ozono.

Campos en los marketplaces

Los mercados eliminan listados que afirman que un purificador mata virus o bacterias a menos que el producto esté autorizado como un producto biocida, y esta fue una de las categorías de afirmaciones más aplicadas después de la pandemia.

Documentación que debes conservar

Declaración de conformidad de la UE, archivo técnico, informes de pruebas eléctricas y fotobiológicas, datos de eficiencia de filtros que respaldan cualquier afirmación HEPA, mediciones de emisión de ozono donde se utilizan ionizadores o UV-C, y registros de WEEE y embalajes. Donde se realiza una afirmación antimicrobiana, la autorización del producto biocida y una sustancia activa de un proveedor listado en el Artículo 95.

Normas y ensayos

EN 60335-2-65 y partes relacionadas para seguridad eléctrica, EN 55014 para EMC, EN 1822 o ISO 29463 para clasificación de filtros HEPA, y pruebas de emisión de ozono. Las afirmaciones de eficacia sobre la reducción de partículas o patógenos requieren pruebas en cámara bajo un protocolo reconocido.

Requisitos lingüísticos

Instrucciones, advertencias y justificación de afirmaciones en el idioma de cada estado miembro de venta.

Desde cuándo se aplica

Antes de colocar en el mercado. La autorización biocida, donde se requiera, toma años y no se puede obtener de forma retroactiva, por lo que la afirmación debe ser retirada o el producto retirado mientras tanto.

Cuánto se conservan los documentos

Diez años para la documentación técnica; declaraciones de EPR según la ley nacional.

Qué ocurre si no cumples

Retirada y multas por afirmaciones biocidas no autorizadas, que se tratan como una infracción grave en lugar de un error de marketing. Los defectos eléctricos generan alertas de Safety Gate, y los dispositivos que emiten ozono han sido retirados en varios estados miembros.

Quién lo controla

Autoridades de vigilancia del mercado, autoridades nacionales de biocidas, registros de WEEE y autoridades de protección al consumidor para las afirmaciones.

Dónde está el límite

La línea divisoria es la afirmación, no la tecnología. 'Filtra partículas' es una afirmación de rendimiento del producto bajo la ley general del consumidor. 'Mata el 99.9% de virus y bacterias' es una afirmación biocida que requiere un producto autorizado, que una persona responsable o un operador del Artículo 4 no puede sustituir. Los dispositivos UV-C además plantean problemas de seguridad fotobiológica que se verifican en las inspecciones.

Las preguntas que nos hacen

¿Podemos decir que nuestro purificador elimina el 99.9% de los virus?

Solo con una autorización de producto biocida para esa afirmación. Sin ella, la declaración es ilegal, y es el único tema más aplicado en esta categoría.

¿Los humidificadores necesitan algo de esto?

Sí, para las obligaciones eléctricas, de WEEE y de embalajes, y cualquier afirmación de cartucho antibacteriano activa el régimen biocida.