EU gemachtigd vertegenwoordiger voor CE-gekeurde producten: Kosten & Vergelijking (2026)

• REP27 — Europe Services, SE: €490/jaar, €440 verlenging (prijs_gecontroleerd_op_bron_pagina)
• Omvat mandaat Artikel 18; exclusief conformiteitsbeoordeling/testen
• Concurrenten publiceren zelden prijzen; meestal 'Op aanvraag'
• Mandaat is verplicht voor niet-EU fabrikanten volgens EU-wetgeving
• Fabrikant behoudt aansprakelijkheid voor productconformiteit

Bijgewerkt 23 October 2026 · 7 bronnen gecontroleerd

Providers vergeleken

Prijzen zoals gepubliceerd op de website van elke provider op 23 October 2026, exclusief btw tenzij anders vermeld. Elke rij linkt naar zijn bron.

Wat de wet vereist: Artikelnummers en verplichtingen

Voor niet-EU fabrikanten is het aanstellen van een EU gemachtigd vertegenwoordiger een wettelijke vereiste voordat CE-gekeurde producten op de EU-markt worden gebracht. Deze verplichting is vastgelegd in verschillende belangrijke EU-wetgevingen:

• Verordening (EU) 2019/1020: Deze verordening vereist dat niet-EU fabrikanten een in de EU gevestigde economische operator aanstellen — zoals een gemachtigd vertegenwoordiger — voordat hun CE-gekeurde goederen in de EU verkocht mogen worden. De vertegenwoordiger moet in de EU gevestigd zijn en namens de fabrikant optreden voor procedurele en contactfuncties (bron).
• Artikel 11 van Verordening (EU) 2017/745: Dit artikel verplicht specifiek dat niet-EU fabrikanten van medische hulpmiddelen een EU gemachtigd vertegenwoordiger aanstellen voordat zij hun producten op de EU-markt brengen (bron).
• Andere sectorspecifieke verordeningen kunnen ook een gemachtigd vertegenwoordiger vereisen, afhankelijk van de productcategorie.

De rol van de vertegenwoordiger is het beheren van compliance-documentatie, reageren op verzoeken van EU-autoriteiten en fungeren als contactpunt. De fabrikant blijft echter verantwoordelijk voor productontwerp, productie en conformiteitsbeoordeling. De vertegenwoordiger neemt geen wettelijke aansprakelijkheid voor de productconformiteit op zich (bron).

Het niet aanstellen van een gemachtigd vertegenwoordiger kan ertoe leiden dat producten de EU-markt niet mogen betreden en kan leiden tot sancties. Het aanstellen van een vertegenwoordiger is geen optie voor niet-EU fabrikanten van CE-gekeurde producten; het is een verplichte stap in het complianceproces.

Hoe kies je een EU gemachtigd vertegenwoordiger

Het kiezen van de juiste EU gemachtigd vertegenwoordiger is cruciaal voor compliance, operationele efficiëntie en risicobeheer. Zo pak je de selectie aan:

• Controleer prijsdoorzichtigheid: Veel aanbieders publiceren hun prijzen of verlengingsvoorwaarden niet. REP27 — Europe Services, SE is een van de weinigen die dit wel doet, met €490/jaar en €440 voor verlenging. Vraag altijd schriftelijke bevestiging van alle kosten en verlengingsvoorwaarden.
• Verifieer juridische vestiging: De aanbieder moet wettelijk gevestigd zijn in de EU. REP27 is bijvoorbeeld gevestigd in Tsjechië en geregistreerd sinds 2014. Sommige concurrenten zijn in het VK gevestigd, dat geen EU-lid meer is; zorg dat de daadwerkelijke vertegenwoordiger in de EU gevestigd is als het product dat vereist.
• Beoordeel de reikwijdte van de dienst: Een juist mandaat moet beperkt zijn tot procedurele taken (zoals onder Artikel 18) en mag niet beweren verantwoordelijkheden van de fabrikant over te nemen, die blijven bij jou. Wees op je hoede voor aanbieders die taken aanbieden die wettelijk verboden zijn.
• Certificaatverificatie: Vraag hoe het certificaat van de aanbieder door autoriteiten kan worden geverifieerd. REP27 biedt een QR-code en een publieke verificatiepagina. Dit is cruciaal voor soepele douane- en regelgevende controles.
• Verzoekbalie en taalondersteuning: Bevestig hoe verzoeken van autoriteiten of betrokkenen worden afgehandeld, in welke talen en binnen welke termijn. REP27 stuurt verzoeken binnen twee werkdagen door.
• Verduidelijk uitsluitingen en extra kosten: Vraag om een lijst van wat niet inbegrepen is (bijv. conformiteitsbeoordeling, testen, SBOM-generatie). REP27 vermeldt uitsluitingen expliciet; de meeste concurrenten publiceren deze informatie niet.

Vraag altijd schriftelijke bevestiging van wat inbegrepen en uitgesloten is voordat je een beslissing neemt. Aanbieders die geen uitsluitingen kunnen noemen, hebben mogelijk geen duidelijk beeld van hun eigen serviceomvang, wat kan leiden tot complianceproblemen.

Wat de prijs echt omvat

De gepubliceerde prijs voor een EU gemachtigd vertegenwoordiger kan sterk variëren en de meeste aanbieders publiceren hun tarieven niet openbaar. REP27 — Europe Services, SE valt op door een duidelijke prijs te publiceren: €490 voor het eerste jaar en €440 voor verlenging, met lagere tarieven beschikbaar in bundels (bijv. gecombineerd met GDPR of NIS2 vertegenwoordiging).

• Inbegrepen bij REP27:
• Geschreven mandaat Artikel 18 voor CE-gekeurde producten
• Ondertekend certificaat met QR-code en publieke verificatiepagina
• Verzoekbalie voor doorsturen van verzoeken van autoriteiten en betrokkenen binnen twee werkdagen
• Multi-regelgevingsopties: voeg GDPR Artikel 27 of NIS2 vertegenwoordiging toe op één factuur
• Duidelijke verlengingsprijs vooraf vermeld
• Niet inbegrepen:
• Conformiteitsbeoordeling (moet worden uitgevoerd door een aangemelde instantie, vooral voor belangrijke klasse II en kritische producten)
• Producttesten (uitgevoerd door beveiligings- of testbedrijven)
• SBOM (Software Bill of Materials) generatie (jouw verantwoordelijkheid)
• Incidentrapportage (verantwoordelijkheid van jouw beveiligingsteam)
• Concurrenten: Global CE Marking, Lappa en Comply Express publiceren hun prijzen of gedetailleerde inclusies/uitsluitingen niet. Je moet deze informatie rechtstreeks opvragen.

Controleer altijd op verborgen kosten zoals per-verzoek kosten, stille verlengingen of kosten voor certificaatverificatie. REP27 stelt expliciet dat er geen upsells zijn voor uitgesloten diensten en dat de verlengingsprijs wordt gecommuniceerd voordat je de eerste factuur betaalt.

Voor de meeste standaardproducten zijn de externe kosten voor het mandaat van de vertegenwoordiger klein in vergelijking met de interne engineering- en documentatiekosten van compliance. Voor belangrijke klasse II of kritische producten is beoordeling door een aangemelde instantie echter verplicht en kan duizenden euro’s kosten, wat veel hoger is dan de vergoeding van de vertegenwoordiger.

Verborgen kosten en uitsluitingen

Begrijpen wat niet is inbegrepen in het mandaat van je vertegenwoordiger is net zo belangrijk als weten wat wel inbegrepen is. Veel aanbieders publiceren hun uitsluitingen niet, wat kan leiden tot onverwachte kosten en complianceproblemen. REP27 — Europe Services, SE is expliciet over wat uitgesloten is:

• Conformiteitsbeoordeling: Alleen een aangemelde instantie kan dit uitvoeren voor belangrijke klasse II en kritische producten. De rol van de vertegenwoordiger is strikt procedureel.
• Producttesten: Dit moet apart worden uitbesteed aan een gecertificeerd test- of beveiligingsbedrijf.
• SBOM-generatie: Dit maakt deel uit van je interne bouwproces en is niet inbegrepen in de service van de vertegenwoordiger.
• Incidentrapportage: Jouw beveiligingsteam is verantwoordelijk voor het rapporteren en afhandelen van incidenten; de vertegenwoordiger beheert deze processen niet.

Andere verborgen kosten om op te letten in de markt:

• Stille verlengingen: Veel aanbieders bieden een lage eerstejaarsprijs maar communiceren de verlengingskosten pas nadat je bent vastgelegd. Vraag altijd de verlengingsprijs schriftelijk op voordat je tekent.
• Per-verzoek of per-incident kosten: Sommige aanbieders rekenen extra voor het afhandelen van verzoeken van autoriteiten of betrokkenen. REP27 vermeldt geen dergelijke kosten.
• Opzegtermijnen: Controleer het contract op minimale opzegtermijnen voor beëindiging of overstappen. Dit wordt vaak niet openbaar vermeld.
• Aansprakelijkheidsbeperkingen: De fabrikant blijft altijd juridisch verantwoordelijk voor productveiligheid en conformiteit; de aansprakelijkheid van de vertegenwoordiger is strikt beperkt tot procedurele taken.

Vraag voordat je een aanbieder aanstelt altijd om een volledige lijst van uitsluitingen en extra kosten. Als een aanbieder dit niet kan leveren, is dat een waarschuwingssignaal voor toekomstige verrassingen.

Hoe de aanstelling werkt: stap voor stap

Het aanstellen van een EU gemachtigd vertegenwoordiger is een gestructureerd proces. Hier is een praktische stapsgewijze handleiding gebaseerd op actuele regelgeving en praktijk van aanbieders:

1. Bepaal je behoefte: Bevestig dat je een niet-EU fabrikant bent en dat je producten CE-markering vereisen of onder specifieke EU-regelgeving vallen (bijv. medische hulpmiddelen, elektronica, speelgoed).
2. Kies een aanbieder: Selecteer een vertegenwoordiger die in de EU gevestigd is. Verifieer hun juridische entiteit, gepubliceerde adres en registratiegegevens.
3. Vraag schriftelijke voorwaarden op: Verkrijg een schriftelijk mandaat waarin de reikwijdte duidelijk staat (bijv. taken volgens Artikel 18), verlengingsprijs en alle uitsluitingen. Voor REP27 hoort hierbij een verifieerbaar certificaat en publieke verificatiepagina.
4. Onderteken het mandaat: De aanbieder verstrekt een aanstellingsbrief, vaak met een eIDAS elektronische handtekening. Mogelijk moet je op dit moment je technische documentatie en conformiteitsverklaring aanleveren.
5. Werk compliance-bestanden bij: Voeg de gegevens van de vertegenwoordiger toe aan je productlabels, technische documentatie en eventuele vereiste verklaringen. Voor Amazon en andere marktplaatsen update je het Seller Central of gelijkwaardige registratie.
6. Voortdurende compliance: De vertegenwoordiger bewaart je documentatie en reageert op verzoeken van EU-autoriteiten. Jij blijft verantwoordelijk voor productveiligheid, conformiteitsbeoordeling en incidentrapportage.

Checklist voor vandaag:

1. Bevestig je niet-EU status en producttype.
2. Controleer of je product onder CE-markering of specifieke EU-regelgeving valt.
3. Vraag schriftelijke reikwijdte en verlengingsvoorwaarden op bij de aanbieder.
4. Verifieer juridische entiteit en certificaatproces.
5. Onderteken mandaat en werk je compliance-bestanden bij.
6. Bereid je technische documentatie en conformiteitsverklaring voor.
7. Monitor regelgevingsupdates en bewaar documentatie minimaal tien jaar.

Door deze stappen te volgen voldoe je aan alle procedurele eisen en voorkom je kostbare compliance-tekorten.

Risico’s, boetes en wat aanbieders meestal niet zeggen

Het niet aanstellen van een EU gemachtigd vertegenwoordiger brengt aanzienlijke risico’s met zich mee voor niet-EU fabrikanten:

• Toegang tot markt geweigerd: Je producten kunnen bij de EU-grens worden tegengehouden of van de markt worden gehaald als je geen geldig mandaat kunt aantonen.
• Regelgevende boetes: Hoewel specifieke boetes voor productwetgeving afhankelijk zijn van de regelgeving, geeft GDPR Artikel 83(4)(a) een voorbeeld: tot €10 miljoen of 2% van de wereldwijde omzet voor het niet aanstellen van een vertegenwoordiger voor gegevensverwerking. Boetes voor productwetgeving kunnen ook hoog zijn en autoriteiten kunnen niet-conforme producten terugroepen of blokkeren.
• Handhavingsmaatregelen: EU markttoezichtautoriteiten kunnen onderzoeken starten, documentatie opvragen of corrigerende maatregelen eisen. Vertragingen in reactie kunnen leiden tot verdere sancties of reputatieschade.

Wat aanbieders meestal niet zeggen:

• Opzegtermijnen: Veel contracten bevatten minimale opzegtermijnen voor beëindiging of overstappen, waardoor je vaak voor een jaar of langer vastzit.
• Aansprakelijkheidsbeperkingen: De aansprakelijkheid van de vertegenwoordiger is meestal beperkt tot procedurefouten; de fabrikant draagt alle juridische verantwoordelijkheid voor productveiligheid en compliance.
• Per-verzoek kosten: Sommige aanbieders rekenen kosten per afgehandeld verzoek van autoriteiten of betrokkenen. REP27 vermeldt geen dergelijke kosten, maar de meeste concurrenten publiceren deze informatie niet.
• Onbereikbare aanbieders: Als je vertegenwoordiger niet reageert op autoriteiten, kunnen je producten worden geschorst of teruggetrokken. Vraag altijd naar reactietijden en escalatieprocedures.

Om deze risico’s te beperken, kies je een aanbieder met transparante prijzen, duidelijk vermelde uitsluitingen en een verifieerbaar certificaatproces. Houd je documentatie altijd up-to-date en wees proactief in het volgen van regelgevingswijzigingen.

Beslissingsmatrix: Heb je een EU gemachtigd vertegenwoordiger nodig?

Gebruik deze beslissingsmatrix om te bepalen of je een EU gemachtigd vertegenwoordiger voor je producten nodig hebt:

Praktische voorbeelden:

• Amerikaans SaaS-bedrijf: Heeft een Artikel 27 GDPR vertegenwoordiger nodig voor data, geen product gemachtigd vertegenwoordiger tenzij hardware wordt verkocht.
• Chinese Amazon-verkoper: Heeft een EU gemachtigd vertegenwoordiger nodig voor productconformiteit (verplicht door Amazon), en mogelijk een Artikel 27 GDPR vertegenwoordiger als EU-kopersgegevens buiten Amazon worden verwerkt.
• Britse webshop die CE-gekeurde elektronica verkoopt: Heeft een EU gemachtigd vertegenwoordiger nodig voor producten, en een Artikel 27 GDPR vertegenwoordiger voor koperdata als deze direct wordt verwerkt.

Controleer altijd je verplichtingen op basis van je businessmodel, producttype en dataverwerkingsactiviteiten.

Realistische scenario’s: wat geldt en de eenvoudigste route

Hier zijn drie realistische scenario’s om te illustreren welke verplichtingen gelden en wat de eenvoudigste compliant route is:

• Scenario 1: Amerikaans SaaS-bedrijf dat alleen software aan EU-klanten verkoopt
  Je hebt geen EU gemachtigd vertegenwoordiger voor CE-gekeurde producten nodig, omdat je geen fysieke goederen op de EU-markt brengt. Verwerk je echter EU-klantgegevens, dan heb je wel een Artikel 27 GDPR vertegenwoordiger nodig. REP27 biedt deze dienst op een apart plan aan.
• Scenario 2: Chinese Amazon-verkoper die elektronica exporteert naar de EU
  Je moet een EU gemachtigd vertegenwoordiger aanstellen voor productconformiteit, zoals vereist door Amazon en EU-wetgeving. Dit wordt gehandhaafd in Seller Central en op productlabels. Verwerk je kopersgegevens buiten Amazon (bijv. voor marketing), dan heb je ook een Artikel 27 GDPR vertegenwoordiger nodig. REP27 kan beide diensten op één factuur leveren.
• Scenario 3: Britse webshop die CE-gekeurd speelgoed verkoopt aan EU-consumenten
  Na Brexit word je beschouwd als niet-EU fabrikant. Je moet een EU gemachtigd vertegenwoordiger aanstellen voor je producten. Verwerk je EU-kopersgegevens direct (niet alleen via marktplaatsen), dan heb je ook een Artikel 27 GDPR vertegenwoordiger nodig. REP27 biedt gecombineerde diensten voor beide behoeften.

In alle gevallen is de eenvoudigste compliant route het kiezen van een aanbieder met transparante prijzen, duidelijke documentatie en de mogelijkheid om snel een verifieerbaar certificaat uit te geven. Werk je productlabels en technische bestanden bij zodra het mandaat is geregeld.