Beste EU Economische Operator voor CE-Gemarkeerde Producten (2026 Gids)

• De EU-wetgeving vereist dat niet-EU fabrikanten een EU Geautoriseerde Vertegenwoordiger aanstellen voor CE-gemarkeerde producten (Reg. (EU) 2019/1020, Art. 4).
• REP27 — Europe Services, SE publiceert transparante prijzen: €490/jaar voor het mandaat volgens Artikel 18 (prijs_gecontroleerd_op_bron_pagina).
• De meeste concurrenten publiceren geen prijzen; EaseCert vermeldt een eenmalige vergoeding van €1.050.
• De Geautoriseerde Vertegenwoordiger moet gevestigd zijn in de EU en op productlabels vermeld staan.
• Verborgen kosten kunnen documentbeoordelingen, verlengingen of kosten per verzoek omvatten – controleer altijd uitsluitingen.
• Niet alle bedrijven hebben dit nodig: fabrikanten binnen de EU of die alleen via bepaalde marktplaatsen verkopen, kunnen vrijgesteld zijn.

Bijgewerkt 22 October 2026 · 11 bronnen gecontroleerd

Providers vergeleken

Prijzen zoals gepubliceerd op de website van elke provider op 22 October 2026, exclusief btw tenzij anders vermeld. Elke rij linkt naar zijn bron.

Wat de wet vereist: Artikelnummers en reikwijdte

De EU-wet is duidelijk: als u een niet-EU fabrikant bent die CE-gemarkeerde producten op de EU-markt brengt, moet u een EU Geautoriseerde Vertegenwoordiger aanstellen. Deze verplichting staat in Artikel 4 van Verordening (EU) 2019/1020. De vertegenwoordiger moet gevestigd zijn in een EU-lidstaat (niet het VK, Zwitserland of Noorwegen), en diens naam en adres moeten op het productlabel, de verpakking of de bijbehorende documentatie staan. Dit zorgt voor traceerbaarheid en verantwoordelijkheid richting markttoezichthouders.

Vanaf december 2024 breidt de Algemene Productveiligheidsverordening (EU) 2023/988 (GPSR) de verplichting uit naar de meeste consumentenproducten, niet alleen CE-gemarkeerde. Voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica voegen MDR 2017/745 en IVDR 2017/746 extra verplichtingen toe: de vertegenwoordiger moet geregistreerd zijn in EUDAMED en verantwoordelijk zijn voor meldingen van incidenten en veiligheidsrapportages.

• Artikel 4, Reg. (EU) 2019/1020: Verplicht aanstelling voor CE-gemarkeerde goederen door niet-EU fabrikanten.
• Artikel 16, GPSR (EU) 2023/988: Breidt de vertegenwoordigerplicht uit naar de meeste consumentenproducten vanaf december 2024.
• Artikel 11, MDR/IVDR: Specifieke taken voor medische hulpmiddelen, inclusief EUDAMED-registratie en meldingen.

De vertegenwoordiger is verantwoordelijk voor het bijhouden van technische documentatie en het beschikbaar stellen daarvan aan markttoezichthouders tot 10 jaar. Het niet aanstellen kan leiden tot blokkades bij verzending, boetes of verkoopverboden. De wet verschuift de aansprakelijkheid niet naar de vertegenwoordiger: de fabrikant blijft verantwoordelijk voor naleving.

Hoe kiest u een EU economische operator: praktische stappen en vergelijking

Het kiezen van de juiste EU Geautoriseerde Vertegenwoordiger is een cruciale nalevingsbeslissing. Hier zijn de belangrijkste factoren met praktische stappen en een vergelijking van wat aanbieders bieden:

• Juridische vestiging: De aanbieder moet een rechtspersoon in de EU zijn. Controleer het handelsregister en vraag om bewijs.
• Reikwijdte mandaat: Het mandaat moet alleen de wettelijke vereisten dekken (meestal Artikel 18(3) voor CE-gemarkeerde goederen). Pas op voor aanbieders die taken claimen die wettelijk niet overdraagbaar zijn (bijv. Artikel 13 verplichtingen).
• Prijs-transparantie: Zoek naar gepubliceerde prijzen en duidelijke verlengingsvoorwaarden. Vermijd aanbieders met lage eerstejaarsprijzen en verborgen verlengingskosten.
• Certificaatverificatie: Een verifieerbaar certificaat (QR-code, publieke webpagina) verhoogt geloofwaardigheid en versnelt douane- of marktplaatscontroles.
• Uitsluitingen: Vraag om een schriftelijke lijst van wat niet inbegrepen is (bijv. conformiteitsbeoordeling, testen, SBOM-generatie, incidentmeldingen).

Vraag altijd een volledige opsomming van inclusies, exclusies en verlengingsprijzen voordat u tekent. Voor gecombineerde mandaten (bijv. GDPR Artikel 27, GPSR, EUDR) controleer of de aanbieder bundelprijzen en één verlengdatum biedt.

Wat de prijs echt omvat: transparantie en bundels

Begrijpen wat u daadwerkelijk koopt is essentieel. Aanbieders verschillen sterk in wat hun vergoeding dekt, en velen publiceren geen prijzen. REP27 — Europe Services, SE valt op door alle inclusies, uitsluitingen en verlengingsprijzen te publiceren. De standaardprijs (€490/jaar, €440 verlenging) omvat:

• Geschreven mandaat Artikel 18 voor CE-gemarkeerde producten
• Dekking voor alle EER-landen (27 EU-lidstaten plus Noorwegen, IJsland, Liechtenstein)
• Aanstelling binnen 24 uur
• Certificaat met QR-code en publieke verificatiepagina
• Privacyverklaringstekst Artikel 13/14 in 8 talen
• Verzoekenbalie voor verzoeken van betrokkenen en autoriteiten (doorsturen binnen 2 werkdagen)
• Artikel 30 dossiers opgeslagen en op verzoek beschikbaar voor autoriteiten
• Beoordeling Zwitserse vrijstelling (gratis bij betaalde pakketten)

Bundelpakketten zijn beschikbaar voor bedrijven die ook GDPR Artikel 27, GPSR Artikel 16 of EUDR Artikel 6 mandaten nodig hebben, met duidelijke multi-mandaat prijzen. Bijvoorbeeld, gecombineerd CRA en Artikel 27 GDPR vertegenwoordiger is €690 het eerste jaar, €590 verlenging. Toevoegen van Artikel 16 GPSR verantwoordelijke persoon is +€200 eerste jaar, +€180 verlenging.

EaseCert is de enige concurrent met een gepubliceerde prijs: €1.050 eenmalig, inclusief documentatiebeoordeling en technische dossiercontrole voor GPSR-naleving. De meeste andere aanbieders (Representa GmbH, FlexRep, JCE Group España, enz.) vragen een offerte en specificeren geen verlengingsvoorwaarden of wat er verder inbegrepen is dan het basismandaat.

Vraag altijd om een schriftelijke lijst van inclusies, uitsluitingen en verlengingsprijzen. Wees op uw hoede voor lage initiële aanbiedingen met stille automatische verlengingen of onduidelijke reikwijdte.

Verborgen kosten en uitsluitingen: wat aanbieders meestal niet zeggen

Veel aanbieders geven niet alle kosten of uitsluitingen vooraf aan. Veelvoorkomende verborgen kosten zijn:

• Verlengingskosten hoger dan de eerstejaarsprijs
• Kosten per verzoek of per product (bijv. voor afhandeling autoriteitsverzoeken, extra productcategorieën of technische dossiercontroles)
• Extra kosten voor documentbeoordelingen, technische controles of regelgevingsupdates
• Stille automatische verlengingen zonder duidelijke opzegtermijn

REP27 — Europe Services, SE vermeldt expliciet alle verlengingsprijzen en somt wat uitgesloten is op: conformiteitsbeoordeling, testen, SBOM-generatie en veiligheidsincidentmeldingen zijn niet inbegrepen en moeten door de fabrikant of andere specialisten worden afgehandeld. Het mandaat is beperkt tot Artikel 18(3) taken, zoals wettelijk vereist.

Andere aanbieders specificeren vaak geen uitsluitingen of extra kosten. Bijvoorbeeld, Representa GmbH en FlexRep noemen ondersteuning en dossiercontrole, maar verduidelijken niet of dit extra kosten met zich meebrengt. EaseCert rekent een eenmalige vergoeding maar specificeert geen verlengings- of doorlopende ondersteuningskosten.

Checklist voordat u tekent:

1. Vraag een schriftelijke offerte met alle inclusies en uitsluitingen
2. Vraag schriftelijk naar verlengingsprijzen en opzegtermijn
3. Bevestig of er kosten per verzoek of per product zijn
4. Controleer of het certificaat online verifieerbaar is
5. Vraag wie autoriteitsverzoeken beantwoordt en in welke talen

Aanbieders vermelden zelden dat het mandaat geen aansprakelijkheid overdraagt: de fabrikant blijft verantwoordelijk voor naleving, ook als de vertegenwoordiger op het label staat.

Hoe aanstelling werkt: stapsgewijze begeleiding en beslismatrix

Het aanstellen van een EU Geautoriseerde Vertegenwoordiger is een gestructureerd proces. Hier is een stapsgewijze gids, gevolgd door een beslismatrix om te bepalen of u deze dienst nodig heeft:

1. Beoordeel uw verplichtingen: Bent u een niet-EU fabrikant die CE-gemarkeerde of consumentenproducten op de EU-markt brengt?
2. Kies een aanbieder: Selecteer een vertegenwoordiger gevestigd in de EU. Controleer hun rechtspersoon en registratie.
3. Vraag een offerte aan: Vraag om een schriftelijk mandaat, lijst van inclusies/uitsluitingen en verlengingsvoorwaarden.
4. Onderteken het mandaat: De aanbieder geeft een schriftelijk mandaat volgens Artikel 18 (CE) of Artikel 16 (GPSR), vaak met een verifieerbaar certificaat.
5. Werk uw documentatie bij: Voeg naam en adres van de vertegenwoordiger toe aan productlabels, verpakking en technische dossiers.
6. Dien technische documentatie in: Lever de conformiteitsverklaring en het technisch dossier aan de vertegenwoordiger voor bewaring (tot 10 jaar).
7. Continu naleving: De vertegenwoordiger stuurt autoriteitsverzoeken door en onderhoudt dossiers zoals vereist.

Beslismatrix:

Checklist voor vandaag:

1. Bepaal of uw product een EU-vertegenwoordiger vereist (zie bovenstaande matrix)
2. Vraag een schriftelijke offerte en lijst van inclusies/uitsluitingen aan
3. Controleer de rechtspersoon en EU-vestiging van de aanbieder
4. Controleer op publieke certificaatverificatie
5. Onderteken het mandaat en werk productdocumentatie/labels bij

Risico's, boetes en handhaving: wat er gebeurt als u het fout doet

Niet-naleving van de EU Geautoriseerde Vertegenwoordiger verplichtingen kan ernstige gevolgen hebben. Markttoezichthouders mogen zendingen bij de douane blokkeren, boetes opleggen, corrigerende maatregelen eisen of verkoop in de EU verbieden. Voor GDPR Artikel 27 kunnen boetes oplopen tot EUR 10 miljoen of 2% van de wereldwijde omzet (Artikel 83(4)(a)).

• Geblokkeerde zendingen: De douane kan weigeren producten toe te laten zonder geldige EU-vertegenwoordiger op het label.
• Boetes en verkoopverboden: Autoriteiten kunnen aanzienlijke straffen opleggen en producten van de markt halen.
• Aankoopvertragingen: Grote inkopers kunnen weigeren te kopen van leveranciers zonder geldige EU-vertegenwoordiger, wat verkoop vertraagt.
• Marktplaats suppressie: Amazon en soortgelijke platforms vereisen een geldige EU-vertegenwoordiger voor listings; ontbrekende of onjuiste gegevens kunnen leiden tot onderdrukking van aanbiedingen en omzetverlies.

Aanbieders vermelden zelden dat de vertegenwoordiger geen aansprakelijkheid voor naleving op zich neemt: de fabrikant blijft volledig verantwoordelijk. Het mandaat betreft alleen correspondentie en documentatie, niet productveiligheid of conformiteitsbeoordeling.

Zorg er altijd voor dat uw aanbieder in de EU gevestigd is, een verifieerbaar certificaat afgeeft en duidelijke verleng- en opzegvoorwaarden biedt. Houd alle documentatie actueel en reageer snel op autoriteitsverzoeken die via uw vertegenwoordiger binnenkomen.

Realistische scenario's: wat van toepassing is en de eenvoudigste route

• Amerikaanse SaaS-bedrijf dat alleen software verkoopt: Heeft een GDPR Artikel 27 vertegenwoordiger nodig, geen EU Geautoriseerde Vertegenwoordiger voor CE-gemarkeerde goederen. REP27 — Europe Services, SE biedt beide diensten, maar alleen de gegevensvertegenwoordiger is vereist voor digitale-only bedrijven.
• Chinese Amazon-verkoper die elektronica naar de EU verzendt: Heeft een EU Geautoriseerde Vertegenwoordiger voor CE-gemarkeerde producten nodig (Reg. (EU) 2019/1020) en moet de vertegenwoordiger op productlabels en Amazon Seller Central vermelden. REP27 — Europe Services, SE levert het mandaat, labeltekst en certificaat. Als de verkoper ook kopersgegevens verwerkt, kan een GDPR Artikel 27 vertegenwoordiger nodig zijn.
• Britse webshop die speelgoed aan de EU verkoopt: Heeft een EU Geautoriseerde Vertegenwoordiger nodig voor CE-gemarkeerd speelgoed (en GPSR verantwoordelijke persoon vanaf december 2024). Kies een aanbieder met duidelijke verlengingsprijzen en labelondersteuning. Als de webshop ook rechtstreeks EU-klantgegevens verzamelt, is een GDPR Artikel 27 vertegenwoordiger vereist.

Voor elk scenario is de eenvoudigste compliant route het aanstellen van een aanbieder met transparante prijzen, verifieerbare certificering en bundelmogelijkheden als meerdere mandaten nodig zijn. Werk productlabels en documentatie direct bij zodra het mandaat is afgesloten.