Den Europæiske Ansvarlige for Kosmetik og Parfume: Forordning 1223/2009 og Priser 2026

• Lovpligt: Artikel 4 i forordning (EF) 1223/2009
• Gælder for alle mærker uden for EU, der sælger i EU
• Den ansvarlige skal angives på etiketten
• Priser fra €539,82 til €690/år (oktober 2026)
• Inkluderer: navn på etiketten, opbevaring af PIF, myndighedssvar
• Ikke nødvendigt hvis en EU-importør/distributør skriftligt accepterer

Opdateret 21 October 2026 · 6 kilder tjekket

Udbydere sammenlignet

Priser som offentliggjort på hver udbyders hjemmeside den 21 October 2026, eksklusive moms medmindre andet er angivet. Hver række linker til sin kilde.

Hvad loven kræver: nøgleartikler i forordning 1223/2009

Forordning (EF) nr. 1223/2009 regulerer sikkerhed og markedsføring af kosmetik i EU. Artikel 4 fastslår, at hvert kosmetikprodukt skal have en Ansvarlig Person etableret i EU, som sikrer produktets overholdelse af reglerne. Denne person kan være fysisk eller juridisk, og navn og adresse skal fremgå på etiketten (artikel 19). Den ansvarlige skal:

• Sikre at produktet er sikkert (artikel 3)
• Opbevare Produktinformationsfilen (PIF) i 10 år (artikel 11)
• Foretage notifikation af produktet på CPNP-portalen før salg (artikel 13)
• Svare myndigheder og håndtere alvorlige bivirkningsmeldinger (artikel 23)

Manglende udpegning medfører markedsfjernelse, toldblokering og sanktioner. Én ansvarlig person dækker alle 27 EU-lande plus Norge, Island og Liechtenstein. Forordningen gælder for produkter til hud, hår, negle, læber og tænder, inkl. parfume, hudpleje, make-up, shampoo, sæbe, deodorant og tandpasta.

Den ansvarlige har ikke ansvar for den videnskabelige vurdering (CPSR), som udføres af en kvalificeret vurderer. Men skal kontrollere, at dokumentationen er komplet og i overensstemmelse, før produktet accepteres.

Sådan vælger du udbyder: praktiske kriterier og beslutningsmatrix

Valg af den rette udbyder til den Europæiske Ansvarlige er en strategisk beslutning, især for dem der sælger på flere kanaler eller i flere lande. Her er de vigtigste praktiske kriterier:

• Antal produkter og formler: Nogle udbydere som REP27 angiver tydeligt antal produkter inkluderet i basisprisen. Andre kræver individuel prisforespørgsel.
• Målmarkeder: Hvis du også sælger i UK, skal du sikre dig, at udbyderen tilbyder dobbelt udpegning (EU+UK) og separate adresser til etiketter og notifikationer.
• Dokumenthåndtering: Hvem håndterer PIF, CPNP/SCPN-notifikationer og myndighedssvar? Nogle udbydere tilbyder kun udpegning, andre også støtte til ingredienser og claims.
• Sprog og support: Tilgængelighed af personale, der taler dit sprog, kan lette sagsbehandling og inspektioner.

Overvej også muligheden for at skifte udbyder senere: nem overførsel af PIF og notifikationer kan være afgørende ved vækst eller ændret distributionsstrategi.

Hvad prisen inkluderer: detaljeret oversigt udbyder for udbyder

De offentliggjorte priser varierer betydeligt afhængigt af inkluderede tjenester. Det er vigtigt at analysere, hvad der faktisk er inkluderet, og hvilke ydelser der er valgfrie eller ekskluderede. Her er en sammenligning baseret på tilgængelige data:

Bemærk: Ingen udbyder udarbejder CPSR, som kunden selv skal få udført af en kvalificeret vurderer. Nogle ydelser som juridisk rådgivning om claims kan være tilgængelige mod ekstra betaling.

Skjulte omkostninger og begrænsninger: hvad udbyderne ikke fortæller

Ud over den offentliggjorte pris kan der være skjulte omkostninger eller kontraktmæssige begrænsninger, som er vigtige at kende før valg af udbyder:

• Antal inkluderede produkter: Nogle udbydere, som REP27, angiver antal produkter/formler dækket af basisprisen. Andre kan opkræve ekstra for yderligere produkter eller ændringer.
• Ekskluderede tjenester: Ingen udbyder udarbejder CPSR (sikkerhedsrapport): kunden skal selv hyre en ekstern kvalificeret vurderer. Opbevaring og kontrol af PIF er inkluderet.
• Omkostninger ved hastesager eller ændringer: Ikke altid tydeligt angivet. Det anbefales at spørge om gebyrer for hastenotifikationer, tilføjelse af produkter midt på året eller dokumentopdateringer.
• Ansvar og begrænsninger: Udbyderen er hverken importør eller distributør og påtager sig ikke videnskabeligt ansvar for produktets sikkerhed. Ansvar begrænset til dokumentationsoverholdelse og myndighedssvar.
• Opsigelsesvarsel: Ikke altid specificeret. Spørg altid om eventuelle bindinger eller gebyrer ved udskiftning af udbyder.

Mange udbydere omtaler ikke tydeligt håndtering af myndigheds- eller forbrugerhenvendelser: Med REP27 videresendes forespørgsler inden for 2 arbejdsdage, men andre kan have andre svartider eller gebyrer pr. forespørgsel.

Sådan fungerer udnævnelsen: trin for trin og praktisk tjekliste

Udnævnelsen af den Europæiske Ansvarlige er en struktureret proces, der sikrer fuld lovmæssig overholdelse. Her er en praktisk trin-for-trin guide, gældende for de fleste udbydere:

1. Anmod om tilbud: Udfyld udbyderens onlineformular med antal produkter, markeder og virksomhedsdata.
2. Modtag tilbud: Udbyderen bekræfter pris og inkluderede ydelser (med REP27 svar inden for en arbejdsdag).
3. Indsend dokumentation: Send produkt-/formelliste, CPSR underskrevet af kvalificeret vurderer, komplet PIF og etiketskitser.
4. Underskriv aftale: Udnævnelsen sker via elektronisk underskrift (REP27 bruger eIDAS elektronisk signatur).
5. Modtag data til etiketter: Umiddelbart efter underskrift modtager du navn og adresse til tryk på emballage og produktsider.
6. Dokumentkontrol: Udbyderen gennemgår CPSR, PIF og etiketter før accept af hvert produkt.
7. CPNP/SCPN-notifikation: Udbyderen (eller kunden) foretager notifikation på EU- og/eller UK-portaler.
8. Klar til salg: Først efter bekræftet notifikation og kontrol kan produktet lovligt markedsføres i EU/UK.

Hurtig tjekliste:

1. Tjek om din EU-importør/distributør formelt accepterer rollen
2. Forbered PIF og underskrevet CPSR
3. Anmod om tilbud og tjek hvad der er inkluderet
4. Færdiggør udnævnelsen og opdater etiketter
5. Opbevar alle kvitteringer og certifikater

Med REP27 kan udnævnelsen ske inden for 24 timer efter modtagelse af dokumenter, men salg er kun muligt efter fuld kontrol.

Risici, bøder og virkelige scenarier: hvad sker ved manglende overholdelse

Manglende udpegning af den Europæiske Ansvarlige medfører konkrete risici og øjeblikkelige sanktioner. Nationale myndigheder kan:

• Pålægge øjeblikkelig tilbagetrækning af ikke-overholdende produkter fra markedet
• Blokere forsendelser i tolden
• Pålægge bøder (størrelse afhænger af national lovgivning)
• Indberette mærket til markedspladser, som fjerner produkterne

Tre virkelige scenarier illustrerer konsekvenserne:

• Amerikansk SaaS, der sælger hudpleje i EU: Skal udpege en EU-ansvarlig, forberede PIF og CPSR, opdatere etiketter og notere produktet i CPNP. Uden dette fjerner Amazon og andre markedspladser produkterne, og myndigheder kan blokere varerne i tolden.
• Kinesisk sælger på Amazon: Også ved direkte forsendelse til EU-forbrugere kræves en ansvarlig person. Udbyderen leverer navn og adresse til etiketten, opbevarer PIF og håndterer notifikationer. Uden dette blokeres produktet, og sælger risikerer konto-lukning.
• UK online shop efter Brexit: Kræver dobbelt udpegning: EU-ansvarlig og UK-ansvarlig med separate adresser på etiketter og dobbelt notifikation (CPNP for EU, SCPN for UK). REP27 tilbyder begge udnævnelser i ét samlet tilbud.

Bøder og blokeringer er en reel risiko også for små mærker og ved distribution af prøver: loven giver ingen undtagelser for mængde eller salgskanal.