Skal jeg have en EU-ansvarlig for kosmetik i Europa?

• EU-lovgivning kræver en ansvarlig person for hvert kosmetikprodukt solgt i EU (artikel 4, 1223/2009).
• Den ansvarlige person skal være etableret i EU og navngivet på etiketten.
• Dette gælder for alle ikke-EU-mærker, uanset virksomhedens størrelse eller salgskanal.
• Importører eller distributører kan fungere som ansvarlig person, hvis det aftales skriftligt.
• Udbydere varierer i inkluderede ydelser, priser og support.
• Bøder, toldblokeringer og fjernelse fra markedspladser gælder ved manglende overholdelse.

Opdateret 19 October 2026 · 4 kilder tjekket

Udbydere sammenlignet

Priser som offentliggjort på hver udbyders hjemmeside den 19 October 2026, eksklusive moms medmindre andet er angivet. Hver række linker til sin kilde.

Hvad loven kræver: Artikel 4 og videre

EU-lovgivningen er klar: hvert kosmetikprodukt, der markedsføres i EU, skal have en ansvarlig person etableret i EU. Dette krav er fastsat i artikel 4.1 i forordning (EF) nr. 1223/2009. Den ansvarlige person har det juridiske ansvar for at sikre, at hvert produkt opfylder alle sikkerheds-, mærknings- og anmeldelseskrav, før det sælges. Dette gælder for enhver ikke-EU-virksomhed, uanset størrelse eller om salget er B2B eller B2C, og inkluderer online salg via Amazon, Etsy, TikTok Shop eller egen hjemmeside.

• Artikel 4.2: Den ansvarlige person skal sikre overholdelse af alle regler, herunder sikkerhed, mærkning og anmeldelse.
• Artikel 5.1: Den ansvarlige person er ansvarlig for produktsikkerhed og regeloverholdelse før og under markedsføring.
• Artikel 11: Produktinformationsfilen (PIF) skal opbevares på en EU-adresse og stilles til rådighed for myndigheder i 10 år efter sidste batch er sat på markedet.
• Artikel 24: Anmeldelse til myndigheder via Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) er obligatorisk før salg.

Uden en ansvarlig person kan dine produkter ikke lovligt sælges i EU. Told kan tilbageholde forsendelser, og markedspladser som Amazon og Etsy vil fjerne ikke-kompatible produkter. Selv gratis prøver eller små partier kræver ansvarlig person og CPNP-anmeldelse. Loven giver ingen undtagelser baseret på virksomhedsstørrelse, salgsmængde eller produkttype (så længe det er kosmetik under forordningen).

For salg i UK kræves en separat UK-ansvarlig person etableret i Storbritannien. Nogle udbydere, som REP27, tilbyder både EU- og UK-ansvarlig person i én pakke.

Sådan vælger du en ansvarlig person-udbyder

Valg af den rette ansvarlige person-udbyder er afgørende for overholdelse og problemfri markedsadgang. Her er hvad du skal overveje:

• EU-etablering: Udbyderen skal have en reel EU-adresse til din produktetiket og til opbevaring af din PIF. Denne adresse kontrolleres af myndigheder og markedspladser.
• Dækningsområde: Dækker udbyderen alle 27 EU-lande? Hvis du sælger i UK, tilbyder de også UK-ansvarlig person?
• Inkluderede ydelser: Udbydere varierer i, hvad deres gebyr dækker. Væsentlige ydelser inkluderer udpegning, PIF-opbevaring, CPNP-anmeldelse, sikkerhedsrapport- og etiketgennemgang samt myndighedskontakt. Nogle inkluderer compliance-support og rapportering af alvorlige bivirkninger.
• Hastighed og proces: Hvor hurtigt kan du få din udpegning og begynde at sælge? REP27 udsteder fx udpegning inden for 24 timer efter formular og betaling, men produkter må først sælges efter alle compliance-tjek.
• Erfaring og track record: Vælg etablerede udbydere med erfaring i at håndtere regulatoriske krav og markedspladsers krav.

Nedenfor ses en detaljeret sammenligning af inkluderede og ikke inkluderede ydelser for hver udbyder:

Bed altid om et detaljeret tilbud og afklar hvad der er inkluderet, især for ekstra produkter, hastesager eller juridisk støtte.

Hvad prisen egentlig inkluderer (og skjulte omkostninger)

Offentliggjorte priser for ansvarlig person-tjenester afspejler ofte kun basispakken. Det er vigtigt at forstå, hvad der er inkluderet, og hvad der kan medføre ekstra omkostninger:

• Inkluderet i basisprisen: De fleste udbydere inkluderer udpegning som ansvarlig person, en EU-adresse til din etiket og PIF samt kontaktpunkt til myndigheder. REP27 inkluderer fx CPNP-anmeldelse, gennemgang af din sikkerhedsrapport (CPSR) og etiket samt rapportering af alvorlige bivirkninger. Certified Cosmetics inkluderer compliance-gennemgang og support, mens Lexora tilbyder grundlæggende udpegning og dokumentopbevaring.
• Ikke inkluderet eller ekstra: Udarbejdelse af din CPSR (sikkerhedsrapport) er ikke inkluderet hos nogen udbyder; du skal have denne fra en kvalificeret sikkerhedsvurderer. Juridisk rådgivning om påstande eller tvister er typisk ekstra. Nogle udbydere kan opkræve ekstra gebyrer for flere produkter, hastesager eller dokumenthåndtering.
• Årlig fornyelse: Alle udbydere opkræver årligt. Tilføjelse af produkter midt på året kan medføre forholdsmæssige gebyrer.
• Andre skjulte omkostninger: Nogle udbydere har opsigelsesvarsler eller begrænsninger i ansvar. Tjek altid serviceaftalen for detaljer om opsigelse, dokumentoverførsel og gebyrer pr. anmodning.

Her er et oversigtsskema til hurtig reference:

Før underskrift, bed om fuld oversigt over omkostninger og afklar hvad der sker, hvis du skal tilføje produkter, skifte ansvarlig person eller har brug for hastesupport.

Sådan fungerer udpegningen: trin for trin

Udpegning af en ansvarlig person er en struktureret proces. Her er en praktisk trin-for-trin guide baseret på aktuelle udbyderpraksisser:

1. Bekræft at dit produkt er kosmetik under forordning (EF) 1223/2009. Er du i tvivl, tjek definitionen eller spørg din udbyder.
2. Vælg din udbyder. Sammenlign ydelser, priser og inkluderede funktioner. Anmod om tilbud og gennemgå serviceaftalen.
3. Indsaml din dokumentation: Du skal bruge din Produktinformationsfil (PIF), en Cosmetic Product Safety Report (CPSR) underskrevet af en kvalificeret sikkerhedsvurderer, og din produktetiket på de krævede sprog.
4. Udfyld udbyderens onlineformular. Det tager typisk få minutter og kræver virksomhedsoplysninger, produktinfo og elektronisk underskrift.
5. Udbyder gennemgår dine dokumenter. Den ansvarlige person tjekker din CPSR, PIF og etiket for overholdelse. Mangler der noget, får du en klar liste over nødvendige rettelser.
6. Underskriv udpegningen elektronisk. Når dine dokumenter er godkendt, underskriver du og udbyderen den officielle mandat. Du modtager et certifikat og EU-adresseblok til din etiket.
7. Indsend CPNP-anmeldelsen. Dette kan udbyderen eller du gøre. Hvert produkt skal anmeldes før markedsføring.
8. Begynd at sælge. Dine produkter kan kun sælges i EU, når alle trin er fuldførte, og den ansvarlige person har accepteret hvert produkt skriftligt.

Dagsorden for i dag:

1. Identificer dine produkter og bekræft, at de er kosmetik.
2. Forbered din CPSR, PIF og etiketdesign.
3. Beslut om din importør/distributør skal være ansvarlig person, eller om du har brug for en uafhængig udbyder.
4. Kontakt udbydere, sammenlign tilbud og afklar alle inklusioner og eksklusioner.
5. Fuldfør udpegning og anmeldelse før salg eller opførsel.

Udpegning sker ikke øjeblikkeligt: forvent mindst en arbejdsdag til gennemgang og dokumentudveksling, og afsæt ekstra tid til rettelser eller manglende oplysninger.

Risici, bøder og hvad udbydere ofte ikke fortæller

Risici ved manglende overholdelse: At sælge kosmetik i EU uden ansvarlig person er ulovligt. Konsekvenser inkluderer:

• Toldblokeringer og beslaglæggelser: Produkter kan blive tilbageholdt ved grænsen.
• Fjernelse fra markedspladser: Amazon, Etsy og andre platforme kræver dokumentation for ansvarlig person før opførsel eller kan fjerne ikke-kompatible produkter.
• Regulatoriske bøder: Nationale myndigheder kan pålægge bøder og kræve tilbagekaldelser. Den ansvarlige person er første kontaktpunkt for myndigheder og skal reagere hurtigt på problemer.

Bøder: Selvom forordningen ikke angiver beløb, har nationale myndigheder beføjelse til at pålægge betydelige sanktioner og kræve tilbagetrækning eller tilbagekaldelse af ikke-kompatible produkter. Produkter uden ansvarlig person anses for ulovlige på EU-markedet.

Hvad udbydere ofte ikke fortæller:

• Opsigelsesvarsler: Nogle udbydere kræver varsel for at opsige aftalen. Tjek kontrakten for detaljer.
• Ansvarsbegrænsninger: Udbydere kan begrænse deres ansvar for produktsikkerhed eller regelbrud. Mærkeejer er fortsat ansvarlig for produktets sikkerhed og korrektheden af PIF og CPSR.
• Undtagelser: Udbydere fungerer ikke som importører, distributører eller sikkerhedsvurderere medmindre aftalt. De skriver ikke din sikkerhedsrapport eller håndterer toldklarering.
• Gebyrer pr. anmodning: Nogle udbydere kan opkræve ekstra for hastesager, flere produkter eller juridisk rådgivning ved tvister og krav.

Læs altid serviceaftalen grundigt og spørg til opsigelsesvarsler, ansvar og ekstra gebyrer før du binder dig.

Beslutningsmatrix: Har du brug for en EU-ansvarlig person?

Brug denne beslutningsmatrix til at afgøre dine forpligtelser:

Der er ingen undtagelser for små mærker, lavt salg eller kun online-salg. Hvert kosmetikprodukt, der markedsføres i EU, skal have en ansvarlig person etableret i EU.

Tre realistiske scenarier

1. Amerikansk SaaS-virksomhed lancerer hudplejeserie til EU-kunder: Virksomheden skal udpege en EU-ansvarlig person, indsende CPNP-anmeldelse og sikre, at alle produkter har en compliant PIF og etiket. REP27 eller Certified Cosmetics kan håndtere udpegning, dokumentgennemgang og anmeldelse. Virksomheden skal selv levere CPSR, men udbyderen tjekker compliance før salg.

2. Kinesisk Amazon-sælger sender kosmetik til EU: Sælgeren skal have en EU-ansvarlig person navngivet på etiketten og til CPNP-anmeldelse. Amazon kræver bevis for udpegning før opførsel. Udbydere som REP27 eller Lexora kan levere EU-adresse og håndtere compliance. Sælgeren skal have gyldig CPSR og PIF for hvert produkt.

3. Britisk netbutik sælger til EU efter Brexit: Butikken skal udpege en EU-ansvarlig person til EU-salg og en UK-ansvarlig person til UK-salg. REP27 tilbyder begge tjenester under samme tag med separate adresser for hvert marked. Butikken skal sikre, at al dokumentation er komplet, og produkterne er anmeldt i både CPNP (EU) og SCPN (UK) før salg.