Omkostninger, forpligtelser & leverandører: EU-ansvarlig for kosmetik under forordning 1223/2009

• Obligatorisk for alle kosmetikmærker uden for EU, som sælger i EU
• Pris fra 690 €/år (REP27 — Europe Services, SE, op til 5 produkter)
• Ydelser: Adresse på mærket, opbevaring af PIF, myndighedskontakt
• Ikke inkluderet: Sikkerhedsrapport (CPSR) – skal bestilles separat
• Markedspladser som Amazon kræver en EU-ansvarlig
• Importører eller forhandlere kan påtage sig rollen, hvis det aftales skriftligt

Opdateret 26 October 2026 · 7 kilder tjekket

Udbydere sammenlignet

Priser som offentliggjort på hver udbyders hjemmeside den 26 October 2026, eksklusive moms medmindre andet er angivet. Hver række linker til sin kilde.

Hvad kræver forordning (EF) nr. 1223/2009 konkret?

Forordning (EF) nr. 1223/2009 har siden 11. juli 2013 været den bindende retsgrundlag for alle kosmetiske produkter, der sælges i EU. Ifølge artikel 4 skal hvert kosmetisk produkt, der markedsføres i EU, have en ansvarlig person med bopæl i Unionen. Denne person er ansvarlig for overholdelse af alle krav i forordningen – fra produktsikkerhed over mærkning til myndighedskontakt.

• Produktinformationsfil (PIF): For hvert produkt skal der oprettes en PIF, som opbevares hos den ansvarlige person i 10 år efter sidste markedsføring (art. 11).
• Sikkerhedsvurdering (CPSR): Hvert produkt kræver en sikkerhedsvurdering udført af en kvalificeret vurderer (art. 10). Den ansvarlige person kontrollerer, at den foreligger, men udarbejder den normalt ikke selv.
• CPNP-registrering: Før markedsføring skal produktet registreres i Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) (art. 13).
• Mærkning: Adressen på den ansvarlige person skal fremgå af emballagen (art. 19).
• Myndighedskontakt og overvågning: Den ansvarlige person er kontaktpunkt for myndigheder, skal svare på forespørgsler og rapportere alvorlige bivirkninger (art. 23).

Den ansvarlige person kan være producent, importør, forhandler eller en udpeget tredjepart, men skal udpeges skriftligt. Uden ansvarlig person kan der pålægges salgsforbud og sanktioner. Produkter, der ikke opfylder forordningens krav, må ikke markedsføres i EU.

Vigtigt: Også prøver og testere betragtes som markedsføring og kræver ansvarlig person og CPNP-registrering. Forordningen gælder både for B2C- og B2B-produkter.

Hvordan vælger man den rette leverandør? Beslutningshjælp og matrix

Valget af den rette EU-ansvarlige afhænger af flere faktorer: antal produkter, hastighed for markedsadgang, serviceniveau, krav fra markedspladser (Amazon, Etsy, eBay) og ønskede tillægsydelser. Leverandører varierer i prisstruktur, ydelsesomfang og ekstra tilbud. Overvej før valg:

• Dækker leverandøren alle 27 EU-lande med én udpegning?
• Hvor hurtigt får du de nødvendige mærkningsdata og certifikat?
• Hvilke ydelser er inkluderet i prisen (fx PIF-opbevaring, myndighedskontakt, mærkningsadresse, CPNP-registrering)?
• Hvordan afregnes ekstra produkter?
• Er der skjulte gebyrer, bindingsperioder eller opsigelsesfrister?
• Tilbyder leverandøren beviser som QR-kode på certifikatet, der accepteres af markedspladser?

Beslutningsmatrix:

Praktisk: Mange mærker vælger en uafhængig ansvarlig for at bevare fleksibilitet, hvis de skifter importør eller distributør. Markedspladser kræver ofte bevis (fx certifikat med QR-kode), som ikke alle leverandører kan levere med det samme.

Hvad er inkluderet i prisen? – Detaljeret leverandørsammenligning

Leverandørernes ydelser varierer markant. Et nøje kig på inkluderede og udelukkede ydelser er afgørende for at undgå ubehagelige overraskelser. Her en sammenligning af de vigtigste leverandører:

Vigtigt: Udarbejdelse af sikkerhedsrapporten (CPSR) er næsten aldrig inkluderet i prisen og skal bestilles separat hos en kvalificeret sikkerhedsvurderer. CPNP-registrering er heller ikke altid inkluderet og kan medføre ekstra omkostninger. Tjek hvor mange produkter der er dækket i grundprisen, og hvordan ekstra produkter afregnes.

Skjulte omkostninger, undtagelser og typiske kontraktdetaljer

Mange leverandører udelukker visse ydelser eller opkræver særskilt betaling. De vigtigste punkter at være opmærksom på:

• Sikkerhedsrapport (CPSR): Næsten aldrig inkluderet i prisen. Skal udarbejdes separat af en kvalificeret vurderer. Leverandører som REP27 kontrollerer rapporten, men udarbejder den ikke.
• Ekstra produkter: Grundpriser gælder som regel for et bestemt antal produkter (fx 5 hos REP27). For hver ekstra formel eller produktvariant påløber ekstra omkostninger. Prisniveauer og betingelser skal afklares ved forespørgsel.
• CPNP-registrering: Ikke altid inkluderet i prisen. Nogle leverandører hjælper eller overtager registreringen, andre tilbyder kun rådgivning.
• Opsigelsesfrister og overdragelse: Ved skift af ansvarlig skal PIF og CPNP-registrering overføres til den nye ansvarlige. Tjek kontraktens opsigelses- og overdragelsesbetingelser.
• Ansvar: Ansvar gælder for regulatorisk overholdelse, ikke produktansvar eller skader forårsaget af ingredienser. Ansvar er som regel kontraktligt begrænset.
• Importør/forhandler: Disse kan selv være ansvarlige, hvis de accepterer skriftligt. Mange mærker vælger dog en uafhængig tredjepart.

Praktisk tip: Få alle ydelser og undtagelser bekræftet skriftligt og spørg specifikt om ekstra gebyrer ved produktændringer, efterregistreringer eller særlige ydelser.

Sådan foregår bestillingen – trin-for-trin & tjekliste

Processen for udpegning af en EU-ansvarlig følger typisk en klar fremgangsmåde. Så sikrer du, at dit produkt hurtigt og lovligt kommer på markedet:

1. Vælg leverandør: Sammenlign priser og ydelser, indhent tilbud.
2. Fremsend oplysninger: Firma- og produktdata, evt. sikkerhedsrapport (CPSR), PIF, mærkningsudkast.
3. Indgå kontrakt og betal: Efter underskrift og betaling modtager du adresse til mærkning og evt. certifikat med QR-kode.
4. Forbered mærkning og dokumenter: Print adresse på etiketten, færdiggør PIF og CPSR.
5. Leverandørkontrol: Leverandør kontrollerer CPSR, PIF og mærkning. Manglende dokumenter oplyses tydeligt.
6. CPNP-registrering: Produkt registreres i CPNP-portalen (selv eller via leverandør).
7. Start salg: Når alle dokumenter er godkendt og registrering er gennemført, kan produktet sælges i EU.

Tjekliste for i dag:

1. Har du en skriftlig aftale med en EU-importør som ansvarlig? Hvis nej, vælg leverandør.
2. Er din sikkerhedsrapport (CPSR) færdig? Hvis nej, bestil den.
3. Er PIF komplet og opdateret?
4. Er mærkning med EU-adresse klar?
5. Er CPNP-registrering planlagt eller gennemført?

Hos REP27 sker udpegning og levering af mærkningsdata straks efter betaling og formularindsendelse. Produkter må først sælges efter vellykket kontrol og registrering.

Risici, sanktioner og ansvar – Hvad truer ved overtrædelser?

Udpegning af en ansvarlig person er ikke blot en formalitet, men en central forudsætning for markedsadgang. Manglende udpegning eller manglende overholdelse af forordning (EF) nr. 1223/2009 kan medføre alvorlige konsekvenser:

• Salgsforbud: Produkter uden ansvarlig person må ikke sælges i hele EU. Markedspladser som Amazon, Etsy og eBay fjerner straks sådanne produkter.
• Sanktioner: Ifølge art. 23 kan nationale myndigheder pålægge bøder. Størrelsen varierer efter land og sag.
• Ansvar: Den ansvarlige person er ansvarlig for overholdelse af reglerne, men ikke for produktsikkerheden i sig selv – det påhviler producenten eller underskriveren af sikkerhedsrapporten (CPSR).
• Myndighedskontakt: Den ansvarlige person er første kontaktpunkt for myndigheder og skal reagere på forespørgsler, tilbagekaldelser og alvorlige bivirkninger.
• Tab af markedsadgang: Uden gyldig udpegning og komplette dokumenter kan der opstå langvarige forsinkelser og økonomiske tab.

Praktisk tip: Kontroller regelmæssigt, at alle dokumenter er opdaterede, og at den ansvarlige person er tilgængelig. Ved leverandørskifte skal PIF og CPNP-registrering overføres rettidigt.

Hvad leverandørerne ofte ikke siger – Eksklusiv praksisviden

• Sikkerhedsrapport (CPSR): Udarbejdelse er næsten aldrig inkluderet i prisen. Leverandører som REP27 kontrollerer rapporten, men påtager sig ikke ansvar for indholdet.
• Ekstra gebyrer: For nye produkter, produktændringer eller særlige ydelser pålægges ofte ekstra omkostninger, som ikke altid er tydeligt angivet.
• Opsigelsesfrister: Ved skift af ansvarlig skal opsigelsesfrister og overførsel af PIF til ny leverandør overholdes.
• Importør/forhandler: Disse kan selv være ansvarlige, hvis de accepterer skriftligt. Det er især relevant ved eksklusive distributionsmodeller.
• Ansvarsomfang: Ansvar begrænser sig som regel til regulatorisk overholdelse. Produktansvar eller krav på grund af fejlbehæftede sikkerhedsvurderinger er udelukket.
• Markedspladskrav: Amazon og andre platforme kræver ofte et straks verificerbart bevis (fx QR-kode på certifikat). Ikke alle leverandører tilbyder dette.

Praktisk tip: Få alle ydelser, undtagelser og ekstra omkostninger bekræftet skriftligt. Spørg specifikt, hvor mange produkter der er inkluderet i grundprisen, og hvordan ekstra produkter afregnes.

Tre typiske scenarier – Hvem har brug for hvad, og hvordan gribes det an?

• US-startup (B2C, Amazon EU): Et amerikansk firma ønsker at sælge parfumer via Amazon i EU. Amazon kræver en EU-ansvarlig, der fremgår af mærket og kan dokumenteres med certifikat. Hurtigste løsning: leverandører som REP27, der straks efter betaling og formularindsendelse leverer mærkningsdata og verificerbart certifikat. CPNP-registrering kan ske selv eller via leverandør. Sikkerhedsrapport (CPSR) skal bestilles separat.
• Kinesisk Amazon-sælger: En kinesisk producent sælger kosmetik til slutkunder i EU. Uden EU-ansvarlig fjernes produkterne fra Amazon. Her er også en uafhængig ansvarlig som REP27 eller Certified Cosmetics nødvendig. Adresse skal være på mærket, PIF og CPSR skal foreligge, og CPNP-registrering skal ske.
• UK-onlineshop efter Brexit: En britisk webshop ønsker fortsat at levere til EU. Til salg i EU kræves en EU-ansvarlig, til UK en separat UK-ansvarlig. REP27 tilbyder kombinerede løsninger til begge markeder. Mærker skal indeholde begge adresser, og produktregistrering skal ske i begge portaler (CPNP og SCPN).

Praktisk tip: Undersøg inden markedsadgang, om din distributionsmodel kræver en egen ansvarlig, eller om din importør/forhandler påtager sig rollen. Ved salg på markedspladser er en uafhængig ansvarlig ofte obligatorisk.