EU外の香水ブランド向けEU化粧品責任者の費用

• REP27：最大5製品まで年間690ユーロ（価格はソースページで確認済み）
• Certified Cosmetics：年間542.06ドル（価格はソースページで確認済み）
• Obelis：価格はお問い合わせください
• すべて化粧品のEU責任者義務をカバー（規則1223/2009、第4条）
• サービスにはラベル住所、PIF保管、CPNP通知、当局対応を含む

更新済み 17 October 2026 · 7 ソースを確認済み

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価格は各プロバイダーのウェブサイトに掲載されたもので、17 October 2026 の時点でのものであり、明記されていない限り VAT は含まれていません。各行はそのソースにリンクしています。

法的要件（規則（EC）1223/2009 第4条）

欧州連合で販売される香水や化粧品はすべて規則（EC）1223/2009に準拠する必要があります。この規則第4条により、EU市場に投入されるすべての化粧品にはEU内に設立された責任者の指定が義務付けられています。この要件は、直接消費者に販売する場合も、流通業者経由やAmazon、Etsy、TikTok Shopなどのオンラインマーケットプレイスを通じて販売する場合も、すべての非EUブランドに適用されます。責任者は製品の人の健康への安全性、EU化粧品法令の完全な遵守、適切なラベル表示を法的に保証する責任があります。また、各製品の安全性報告書（CPSR）、製造詳細、効果の証明などを含む製品情報ファイル（PIF）を保持しなければなりません。PIFは製品の最終ロットが市場に投入されてから10年間保管し、当局の要請に応じて提示可能でなければなりません。製品販売前には、責任者が化粧品製品通知ポータル（CPNP）を通じて製品通知を行う必要があります。責任者を指定しない場合、製品は合法的に販売またはEUマーケットプレイスに登録できず、税関での差し止めや拒否の対象となります。製品が非適合または安全でないと判明した場合、責任者は回収や撤回などの是正措置を講じ、人の健康にリスクがある場合は当局に報告しなければなりません。これらの義務は交渉の余地がなく、ブランドの規模や販売チャネルに関わらず、香水、スキンケア、メイクアップを含むすべての化粧品に適用されます。

責任者提供者の選び方

非EUの香水ブランドがEU市場に参入する際、適切な責任者提供者の選択は非常に重要です。主な考慮点は価格の透明性、サービス範囲、指定の速さ、製品タイプの経験です。REP27のように製品数に基づく明確な年間料金体系を持ち、EUとUK両方のカバーを提供する事業者もあります。一方、Obelisはカスタム見積もりが必要です。最低限、指定、証明書の発行、ラベル用の名前と住所提供、PIF保管、CPNP通知、EU当局の連絡窓口を提供すべきです。安全性報告書（CPSR）やラベルの事前審査を行うかも確認しましょう。これにより、コンプライアンス違反のリスクを減らせます。法的助言や安全性報告書作成が含まれるかも確認してください。例えば、REP27はCPSRの作成は行いませんが、受け入れ前にレビューします。Certified CosmeticsやObelisはCPSRのレビューや作成について明示していないため、直接問い合わせる必要があります。香水や香料製品の規制要件は独特な場合があるため、これらの製品取り扱い経験がある提供者を選ぶのが望ましいです。EUとUK両方で販売する場合は、両地域をカバーするサービスが効率的です。契約前に詳細なサービス契約書と料金表を必ず確認し、隠れた費用を避けましょう。

料金に含まれる内容の詳細

責任者料金に何が含まれるかを理解することは、予期せぬ費用を避けるために重要です。REP27は最大5製品まで年間690ユーロを請求し、より多い製品数向けのプランもあります。この価格には指定、ラベル住所、PIF保管、CPNP通知、製品審査、当局の連絡窓口が含まれます。同一処方の異なるサイズは1製品としてカウントされ、複数サイズ展開の香水ブランドに有利です。Certified Cosmeticsは年間542.06ドルですが、含まれる製品数は明示されていません。Obelisは価格・内容ともにお問い合わせのみです。いずれの提供者も化粧品安全性報告書（CPSR）の作成は含まず、資格を持つ安全評価者に別途依頼する必要があります。クレームや紛争に関する法的助言も通常含まれませんが、REP27は追加料金で関連弁護士を紹介可能です。製品追加や緊急対応、新規書類審査に追加料金が発生する場合もあります。契約前に含まれるもの、除外されるもの、追加費用の詳細を必ず確認し、予算を正確に立てましょう。

隠れた費用と除外事項

責任者サービスの表面上の価格は分かりやすく見えますが、除外事項や追加料金が発生することが多いです。最も一般的な除外は化粧品安全性報告書（CPSR）で、各製品ごとに資格を持つ安全評価者が作成する必要があります。REP27、Certified Cosmetics、ObelisはいずれもCPSR作成を標準サービスに含まず、ブランドが別途手配し費用を負担します。製品クレームや規制解釈に関する法的助言も通常含まれませんが、REP27は追加料金で弁護士紹介が可能です。輸入者や流通業者としての役割は責任者サービスに含まれず、税関手続きや物流、保管は行いません。年途中での製品追加、緊急当局対応、新規書類審査に追加料金を請求する提供者もあります。サービス解約時の通知期間やPIFの次責任者への引き継ぎも契約に明記されていることが多いです。責任制限や間接損害除外も一般的です。予期せぬトラブルを避けるため、契約前に料金表と契約条件を詳細に確認しましょう。

指定の流れ：ステップバイステップ

1. 製品の特定：EUで販売予定のすべての香水処方をリストアップします。同一処方の異なるサイズはREP27では1製品としてカウントされます。
2. 書類準備：各処方について資格を持つ安全評価者が署名した化粧品安全性報告書（CPSR）を取得します。製造方法、効果証明、動物実験データなどを含む製品情報ファイル（PIF）を作成します。
3. 提供者の選択：価格、サービス内容、実績を比較し、見積もりを依頼して追加料金や除外事項を確認します。
4. オンラインフォームの記入：会社情報、製品リストを入力し、指定委任状に電子署名します。
5. 書類提出と審査：CPSR、PIF、ラベルデザインをアップロードし、提供者がコンプライアンス審査を行います。
6. 指定と証明書の受領：承認後、署名済み指定書、QRコード付き証明書、ラベル用の提供者名と住所を受け取ります。
7. CPNPへの製品通知：ご自身または提供者がEUの化粧品製品通知ポータル（CPNP）に製品を通知します。UK販売の場合はSCPNポータルを使用します。
8. ラベル印刷と販売開始：すべての手続き完了後、適合ラベルを印刷し、EU（および/またはUK）市場で合法的に販売を開始できます。

このプロセスにより、規制遵守が確実になり、強制措置や製品撤去のリスクを最小限に抑えられます。

非遵守のリスクと罰則

責任者を指定せず規則（EC）1223/2009に違反すると、非EU香水ブランドは重大なリスクに直面します。責任者のいない製品はEUで合法的に販売できず、AmazonやEtsyなどのマーケットプレイスはEU住所の確認できないリスティングを削除します。税関は出荷を差し止めまたは拒否し、売上損失や追加費用が発生します。製品が非適合または健康リスクがあると判明した場合、責任者は製品の撤回や回収を行い、当局に報告し調査に協力しなければなりません。罰金や強制措置はEU各国で異なりますが、多額の罰金、強制回収、非適合の公表が含まれます。責任者は製品の最終ロット投入後10年間PIFを保管し、当局の要請に迅速に対応する義務があります。非遵守はブランドの評判を損ない、長期的なEU市場からの排除につながるため、資格ある責任者の指定と厳格なドキュメント管理が不可欠です。

判断マトリックス：EU責任者は必要か？

このマトリックスは責任者要件の適用範囲を明確にします。非EUブランドが直接またはマーケットプレイス経由でEU消費者に販売する場合、責任者の指定が必須です。EUの輸入者や流通業者が書面で責任者になることに同意すれば、独立した責任者は不要です。EU拠点ブランドは自社が責任者となれるため外部サービスは不要です。B2Bの原料供給者で完成品をEU市場に投入しない場合も免除されます。

今日からできるEU責任者指定チェックリスト

1. EUで販売予定のすべての化粧品（処方）をリストアップする。
2. 各処方について資格ある評価者が署名した化粧品安全性報告書（CPSR）を取得する。
3. 各製品の完全な製品情報ファイル（PIF）を作成する。
4. 責任者提供者を価格、サービス内容、実績で比較調査する。
5. 詳細な見積もりと全追加料金・除外事項を含むサービス契約書を依頼する。
6. 提供者のオンライン申請を完了し、指定委任状に電子署名する。
7. CPSR、PIF、ラベルデザインを提出し審査を受ける。
8. 署名済み指定書、証明書、ラベル用の提供者名・住所を受け取る。
9. CPNPポータルで各製品を通知（または提供者に代行依頼）する。
10. 適合ラベルを印刷し、すべて完了後にEUで販売を開始する。

このチェックリストに従うことで、法的要件を満たし、遅延やコンプライアンスリスクなしにEU市場に参入できます。

提供者が通常言わないこと

• 安全性報告書（CPSR）作成は含まれない：すべての提供者はCPSRを資格ある安全評価者に作成させる必要があり、別途費用がかかります。
• 法的助言は追加または外部対応：標準の責任者サービスにはクレームや紛争に関する法的意見は含まれません。REP27は追加料金で関連弁護士を紹介可能です。
• 輸入者や流通業者ではない：責任者は税関手続き、物流、保管を行わず、規制遵守の役割のみです。
• 追加料金が発生する場合がある：年途中の製品追加、緊急対応、新規書類審査に料金が発生することがあります。料金表を必ず確認してください。
• 解約通知と引き継ぎ：サービス解約には通知期間が必要な場合があり、PIFは次の責任者に引き継ぐ必要があります。契約内容を確認しましょう。
• 責任制限がある：サービス契約は間接損害を除外し、責任額を制限することが多いです。リスクを理解するために契約をよく読みましょう。

現実的なシナリオ：最も簡単なルートは？

• 米国の香水ブランドがAmazon EUで販売：EU責任者が必要です。REP27またはCertified Cosmeticsが指定、ラベル住所、CPNP通知を提供可能。ブランドはCPSRとPIFを用意し、承認後に提供者住所をラベルに記載しCPNPで通知。販売開始可能。
• 中国のAmazon販売者：上記と同様にEU責任者を指定し、CPSRとPIFを準備、CPNP通知を完了する必要があります。REP27の多言語対応と迅速指定が非EUブランドに便利です。
• 英国のオンラインショップがEUに販売：ブレグジット後、EUとUK両方の責任者が必要です。REP27はチェコと英国両方の法人による統合プランを提供。CPSRとPIF準備、指定完了後、CPNPとSCPN両ポータルで通知します。

いずれの場合も、明確な価格設定、迅速な書類審査、製品カテゴリの経験がある提供者を選ぶのが最も簡単なコンプライアンスルートです。書類を完全に準備してから手続きを開始し、遅延を避けましょう。