المكملات الغذائية والأطعمة المدعمة

• Directive 2002/46/EC — Food supplements
• Regulation (EU) No 1169/2011 — Food information to consumers
• Regulation (EC) No 1924/2006 — Nutrition and health claims
• Regulation (EC) No 178/2002 — General food law
• Regulation (EU) 2015/2283 — Novel foods

من يجب أن يعيّن

أي شخص يضع المكملات الغذائية في سوق الاتحاد الأوروبي. المادة 8 من اللائحة 1169/2011 تجعل المشغل الذي يتم تسويق الغذاء تحت اسمه أو اسم عمله مسؤولاً عن معلومات الغذاء، ويجب أن يكون ذلك المشغل مقامًا في الاتحاد. المستورد هو مشغل أعمال غذائي في حد ذاته. لا يوجد 'اختصار ممثل' هنا: الكيان الموجود على الملصق يحمل واجبات قانون الغذاء بما في ذلك تتبع المصدر، والسحب، والإخطار.

الحدود والإعفاءات

لا شيء. كل دولة عضو تدير أيضًا إجراءات الإخطار أو التسجيل الخاصة بها قبل البيع الأول، وتختلف الإجراءات: إيطاليا وفرنسا تتطلبان ملفًا، ألمانيا إخطارًا، إسبانيا تسجيلًا، والعديد من الدول تفرض رسومًا.

ما يجب أن يظهر على الملصق

اسم الغذاء، قائمة المكونات، الإعلان الكمي حيثما كان ذلك مناسبًا، الكمية الصافية، تاريخ الحد الأدنى من الصلاحية، شروط التخزين، اسم وعنوان المشغل المسؤول في الاتحاد الأوروبي، بلد المنشأ حيث قد يؤدي غيابه إلى تضليل، وتعليمات الاستخدام. خاص بالمكملات: أسماء فئات أو مواد المغذيات، الكمية الموصى بها للاستهلاك اليومي، تحذير بعدم تجاوزها، بيان بأن المكملات لا ينبغي أن تحل محل نظام غذائي متنوع، وبيان للحفاظ بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. يجب أن يتم التأكيد على المواد المسببة للحساسية في قائمة المكونات.

حقول المنصات

تتطلب الأسواق تفاصيل المشغل في الاتحاد الأوروبي، وفي عدة دول، المرجع الوطني للإخطار. يتم إزالة القوائم التي تقدم ادعاءات صحية غير مصرح بها بدلاً من تصحيحها، وتستقطب الادعاءات المتعلقة بالمناعة، وفقدان الوزن، والنوم أو القلق أكبر قدر من التدقيق.

المستندات الواجب الاحتفاظ بها

مواصفات المنتج وتركيبه. ملف الإخطار أو التسجيل لكل دولة عضو. دليل لكل ادعاء مستخدم، مستمد من القائمة المصرح بها. إجراءات قائمة على نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم وtraceability خطوة واحدة إلى الوراء وخطوة واحدة إلى الأمام. بيانات الاستقرار التي تدعم مدة الصلاحية. شهادات التحليل لكل دفعة من المكونات النشطة. حيث لا يوجد تاريخ استهلاك كبير لمكون نباتي أو مكون قبل 15 مايو 1997، يتطلب إذن غذاء جديد.

المعايير والاختبارات

المعادن الثقيلة، الحدود الميكروبيولوجية، بقايا المبيدات للمكونات النباتية، واختبارات الملوثات المحددة للمادة — القلويدات البيروليزيدينية في بعض الأعشاب، والسموم الفطرية في البذور والمكسرات. اختبارات التحليل للتحقق من الكمية المعلنة لكل مغذٍ، حيث أن محتوى الفيتامينات المعلن الذي لا تدعمه التحليلات يعد انتهاكًا للوسم.

المتطلبات اللغوية

يجب أن يكون الملصق الإلزامي بالكامل باللغة الرسمية لكل دولة عضو حيث يتم بيع الغذاء. يتم تطبيق ذلك بشكل صارم على الغذاء، والترجمة باستخدام ملصق مقبولة فقط إذا كانت دائمة وكاملة. تقبل أيرلندا ومالطا اللغة الإنجليزية؛ ولا تقبل أي مكان آخر.

متى ينطبق

الإخطار قبل البيع الأول في كل دولة عضو، مع أوقات انتظار تتراوح من أيام إلى عدة أشهر. يتم تحديد المستويات القصوى المسموح بها للفيتامينات والمعادن على المستوى الوطني في غياب التوافق الأوروبي، لذا يمكن أن يكون التركيب القانوني في دولة ما غير قانوني في الدولة التالية.

مدة حفظ المستندات

التتبع وسجلات الدفعات وفقًا لقانون الغذاء الوطني، عمومًا مدة الصلاحية بالإضافة إلى فترة محددة، وعلى الأقل خمس سنوات لملف الإخطار.

عند عدم الامتثال

السحب، المصادرة والتدمير، والغرامات. تعتبر الادعاءات الصحية غير المصرح بها من بين أكثر المجالات التي يتم فرض عقوبات عليها في قانون الغذاء الأوروبي، وغالبًا ما يتم التنفيذ من خلال سلطات حماية المستهلك بالإضافة إلى سلطات سلامة الغذاء. يتم إزالة المنتجات التي تحتوي على مكونات جديدة غير مصرح بها — بعض النباتات، CBD في بعض العروض — ويمكن أن تؤدي إلى إجراءات جنائية في عدة دول أعضاء.

من ينفّذ

سلطات سلامة الغذاء الوطنية ووزارات الصحة، الجمارك عند الاستيراد، وسلطات حماية المستهلك للادعاءات.

أين يقع الحد الفاصل

لا يمكن ملء هذا الدور من قبل شخص مسؤول بموجب المادة 16 من GPSR: يتطلب قانون الغذاء مشغل أعمال غذائي يتولى الواجبات الجوهرية. فخين إضافيين. المستويات القصوى للفيتامينات والمعادن وطنية، وليست موحدة، لذا نادرًا ما يعمل ملصق موحد على مستوى الاتحاد الأوروبي. وادعاء أن منتجًا يعالج أو يمنع أو يشفي مرضًا يجعله منتجًا طبيًا يتطلب إذن تسويق، بغض النظر عما يقوله الملصق.

أسئلة تُطرح علينا

هل يمكننا استخدام الادعاءات من ملصقنا الأمريكي؟

نادراً ما يحدث ذلك. يعمل الاتحاد الأوروبي من قائمة مغلقة من الادعاءات المصرح بها مع صياغة محددة؛ أي شيء خارجها محظور، بما في ذلك معظم ادعاءات المناعة، وإزالة السموم وفقدان الوزن.

هل يكفي إخطار واحد للاتحاد الأوروبي؟

لا. الإخطار يتم لكل دولة عضو، مع إجراءات ورسوم مختلفة، وتختلف المستويات القصوى المسموح بها بينها.

هل يُسمح بـ CBD؟

تُعتبر مستخلصات CBD أطعمة جديدة تتطلب إذنًا، ولم يتم منح أي إذن بعد لمكملات CBD الفموية. تصادر عدة دول أعضاء مثل هذه المنتجات.