Makine ve güç aletleri

• Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery, applying from 20 January 2027
• Directive 2006/42/EC — Machinery, until then
• Directive 2014/30/EU — EMC
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4

Kimin ataması gerekir

Birlik dışında kurulmuş olan ve makine, kısmen tamamlanmış makine, güvenlik bileşenleri, kaldırma aksesuarları, zincirler, ipler veya çıkarılabilir iletim cihazlarını AB pazarına sunan üreticiler. Makineleri bir montaj haline getiren veya bir makineyi önemli ölçüde değiştiren herkes, sonucun üreticisi olur. İthalatçılar ve dağıtıcılar kendi doğrulama yükümlülüklerine sahiptir ve kendi adları altında pazarlama yaparlarsa üreticinin pozisyonuna geçerler. AB'de kurulmuş bir operatör olmadan AB kullanıcılarına gönderim yapan uzaktan satıcılar, 2019/1020 sayılı Yönetmeliğin 4. Maddesi kapsamına girer.

Eşikler ve muafiyetler

Herhangi bir boyut veya ciro eşiği yoktur. Ayrım noktası, doğrudan uygulanan insan veya hayvan gücü dışında bir tahrik sistemi ile bir montajın tanımıdır; en az bir parçası hareket eden bağlı parçalarla. Tahrik sistemi olmayan el aletleri bunun yerine GPSR kapsamına girer. Yeni Yönetmeliğin Ek I'inde listelenen makineler — belirli ahşap işleme makineleri, presler, araç bakım kaldırıcıları ve kendiliğinden gelişen davranışa sahip güvenlik bileşenleri dahil — kendi kendine değerlendirme yerine bildirilmiş kuruluşun katılımını gerektirir.

Etikette ne bulunmalı

CE işareti ve üçüncü taraf değerlendirmesinin geçerli olduğu durumlarda bildirilmiş kuruluş numarası. Üreticinin ticari unvanı ve tam adresi, ve yetkili temsilcinin bilgileri. Makinenin tanımı, seri veya tip, mevcutsa seri numarası ve inşa yılı, gerçek yıl olmalı ve satış yılı olmamalıdır. Makine potansiyel olarak patlayıcı bir atmosferde kullanılacaksa, gerekli ek işaretleme. Kısmen tamamlanmış makineler CE işareti yerine bir entegrasyon beyanı taşır.

Pazar yeri alanları

Sanayi pazarları ve dağıtıcılar, listeleme öncesinde yalnızca temsilcinin bilgilerini değil, aynı zamanda uyum beyanını yüklenmiş bir belge olarak talep etmektedir; B2B alıcıları bunu satın alma koşulu olarak istemektedir çünkü kendi sigortacıları bunu gerektirmektedir. Tüketici pazarlarında satılan makineler, makine kurallarının yanı sıra diğer ürünler için geçerli olan aynı GPSR listeleme gereklilikleriyle karşı karşıyadır.

Saklamanız gereken belgeler

Teknik dosyayı derlemek için yetkilendirilmiş kişiyi adlandıran AB uyum beyanı, Birlik içinde kurulmuş olmalıdır. Teknik dosya: genel çizimler ve devre şemaları, hesaplama notları ve test sonuçları ile detaylı çizimler, tanımlanan tehlikeleri ve uygulanan koruma önlemlerini belgeleyen risk değerlendirmesi, kullanılan standartlar, teknik raporlar, talimatlar ve seri üretim için sürekli uyumu sağlamak için iç önlemler. Kısmen tamamlanmış makineler için entegrasyon beyanı ve montaj talimatları. Bir bildirilmiş kuruluşun katılımı varsa, onun sertifikası.

Standartlar ve testler

Ek III'teki risk değerlendirmesi programı yönlendirir. Her makine ailesi için Tip C standartları geçerlidir — genel ilke olarak EN ISO 12100, ayrıca örneğin makinelerin elektrikli ekipmanları için EN 60204-1, güvenlikle ilgili kontrol sistemleri için EN ISO 13849-1, güvenlik mesafeleri için EN ISO 13857. Gürültü ve titreşim emisyon değerleri ölçülmeli ve talimatlarda belirtilmelidir. Ek I makineleri için, bir bildirilmiş kuruluş aracılığıyla AB tip muayenesi veya tam kalite güvence yolu zorunludur.

Dil gereklilikleri

Talimatlar, makinenin pazara sunulduğu veya hizmete alındığı üye devletin resmi dilinde sağlanmalıdır ve orijinal talimatlar bu şekilde tanımlanmalıdır. Yeni Yönetmelik dijital talimatlara izin vermektedir, ancak bir kağıt versiyonu talep üzerine bir ay içinde ücretsiz olarak sağlanmalıdır ve güvenlik bilgileri her zaman kağıt formunda verilmelidir. Uyum beyanı, makine ile aynı dilde taşınır.

Ne zamandan itibaren

Pazara sunulmadan veya hizmete alınmadan önce her şey tamam olmalıdır. 2023/1230 sayılı Yönetmelik 20 Ocak 2027'den itibaren geçerlidir ve 2006/42/EC sayılı Direktifi değiştirmektedir; bu tarihten önce pazara sunulan makineler Direktife tabidir, ancak sonrasında önemli bir değişiklik, değiştiriciyi yeni kurallar altında bir üretici yapabilir.

Belgeler ne kadar saklanır

Son tipin pazara sunulduğu tarihten itibaren on yıl boyunca teknik belgeler saklanmalı ve bir üye devlette yetkililere talep üzerine sunulmalıdır. Yetkili temsilcinin dosyaya erişimi olmalıdır, yalnızca bir vaadi değil, çünkü dosyanın birkaç gün içinde sunulması gerekebilir.

Uymazsanız ne olur

Erişime sunma yasağı, geri çekme ve hatırlatma. İthalatta gümrük reddi. Ulusal para cezaları ve birkaç üye devlette, uyumsuz bir makinenin yaralanmaya neden olması durumunda ceza sorumluluğu — İtalya, Fransa, Almanya ve İspanya bunu sağlamaktadır. Sivil sorumluluk, yeni Ürün Sorumluluğu Direktifi altında ayrı olarak takip eder ve bir kaza talebinde risk değerlendirmesinin yokluğu neredeyse savunulamazdır.

Kim denetler

Ulusal pazar gözetim otoriteleri, makineyi kullanımda gören iş müfettişleri, Ek I makineleri için bildirilmiş kuruluşlar ve sınırda gümrük.

Sınır nerede

Yetkili temsilci, teknik dosyayı tutabilir ve beyanı yalnızca yazılı yetki sınırları içinde imzalayabilir: risk değerlendirmesini hazırlayamaz veya tasarım sorumluluğunu üstlenemez ve aksi yönde bir yetki geçersizdir. Kısmen tamamlanmış makineler yaygın bir tuzaktır — muaf değildir, bir entegrasyon beyanı ve montaj talimatları gerektirir ve montajcı, bitmiş montajın üreticisi olur. AI tabanlı güvenlik işlevlerine sahip makineler, 2027'den itibaren AI Yasası kapsamına da girecektir.

Bize sorulan sorular

AB distribütörümüz yetkili temsilci olarak hareket edebilir mi?

Sadece kabul ettiği yazılı bir yetki ile. Olmadan, dağıtıcı bir dağıtıcıdır ve yükümlülük basitçe yerine getirilmemiştir, her iki tarafın varsaydığı gibi.

Kısmen tamamlanmış bir makine CE işaretinden muaf mı?

Makine kuralları altında CE işareti taşımaz, ancak bir entegrasyon beyanı, montaj talimatları ve Birlik içinde bir ekonomik operatör gerektirir. Rejimden muaf değildir.

Aynı makineyi ABD'de UL sertifikası ile satıyoruz — bu yardımcı olur mu?

Hayır. UL sertifikası, AB rejiminin temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini ele almaz ve uyum beyanı AB standartlarına atıfta bulunmalı ve AB uyumlu bir risk değerlendirmesi ile desteklenmelidir.

Birlik dışında isek beyanı kim imzalar?

Üretici imzalar, ancak teknik dosyayı derlemek için yetkilendirilmiş kişi Birlik içinde kurulmuş olmalıdır. Bu genellikle yetkili temsilcidir ve beyan içinde adlandırılmalıdır.