Kişisel koruyucu ekipman

• Regulation (EU) 2016/425 — Personal Protective Equipment
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR for aspects not covered

Kimin ataması gerekir

Birlik dışındaki üreticiler, iş eldivenleri, kasklar, emniyet kemerleri, göz ve işitme koruma, solunum maskeleri, yüksek görünürlük giysileri ve güvenlik ayakkabıları dahil olmak üzere koruyucu ekipmanları AB pazarına sunanlar. Kendi markası altında satış yapan ithalatçılar üretici haline gelir. AB tüketicilerine veya işletmelerine doğrudan gönderim yapan çevrimiçi satıcıların, Madde 4 uyarınca AB'de kurulmuş bir işletmeciye ihtiyacı vardır.

Eşikler ve muafiyetler

Yok. Minimal riskleri kapsayan I. kategori ekipmanlar — bahçe eldivenleri, güneş gözlükleri, bulaşık eldivenleri — tamamen kapsamda olup, daha hafif bir uygunluk yolu vardır. II. kategori, I veya III'te yer almayan her şeyi kapsar. III. kategori, çok ciddi sonuçlar doğurabilecek risklere karşı ekipmanları kapsar: yükseklikten düşme, kimyasallar, zararlı biyolojik ajanlar, yüksek voltajlı elektrik, boğulma, testere ile kesilme, yüksek basınçlı jetler, mermi yaraları, aşırı sıcaklıklar ve zararlı gürültü.

Etikette ne bulunmalı

CE işareti, üretim gözetimi altında olan III. kategori ekipman için bildirimli kuruluşun dört haneli tanımlama numarasını takip eder. Üreticinin adı, tescilli ticari adı ve posta adresi, yetkili temsilci veya ithalatçı için de aynı. Tip, parti veya seri numarası. İlgili uyumlaştırılmış standardın gerektirdiği piktogramlar ve performans seviyeleri — örneğin, eldivenlerde mekanik riskler için EN 388'in dört hanesi. AB uygunluk beyanının erişilebileceği internet adresi.

Pazar yeri alanları

Pazar yerleri, CE işareti göstermeyen KKE listelemelerini bastırır ve özellikle III. kategori ürünlerde, örneğin solunum cihazları ve düşüş önleyici ekipmanlarda bildirimli kuruluş numarasını kontrol eder. 2020 maske kıtlığı sırasında bu kategori geniş bir uygulama ile karşılaştı ve denetim gevşemedi: yeniden satış öncesinde test raporları ve AB tip inceleme sertifikaları rutin olarak talep edilmektedir.

Saklamanız gereken belgeler

Ürünle birlikte sağlanan veya belirtilen bir internet adresinde erişilebilen AB uygunluk beyanı. Tasarım ve üretim çizimleri, KKE'nin koruduğu risklerin risk analizi, uygulanan standartların listesi, test raporları ve II ve III. kategoriler için bildirimli kuruluşun AB tip inceleme sertifikası. III. kategori için, seçilen üretim gözetim yolunun kanıtı — ya denetimli ürün kontrolleri ya da denetlenen bir kalite sistemi. Kullanım, depolama, temizlik, bakım, ömrünü doldurma ve işaretlerin anlamı için talimatlar.

Standartlar ve testler

Eldivenlerde mekanik riskler için EN 388, kimyasal ve mikroorganizma koruması için EN 374, göz koruması için EN 166, filtreleme yarım maskeler için EN 149, düşüş önleme için EN 361 ve EN 355, güvenlik ayakkabıları için EN ISO 20345, yüksek görünürlük giysileri için EN ISO 20471, işitme koruyucular için EN 352. II ve III. kategoriler, bildirimli bir kuruluş tarafından AB tip incelemesi gerektirir: kendi kendine beyan yalnızca I. kategori için mevcuttur.

Dil gereklilikleri

Talimatlar ve bilgiler, KKE'nin sunulduğu her üye devletin resmi dilinde olmalıdır ve bu, piktogramların ve performans seviyelerinin açıklamasını içerir. KKE genellikle iş yerleri için satın alındığından, birçok üye devlet bunu iş müfettişlikleri ve pazar gözetimi aracılığıyla uygular.

Ne zamandan itibaren

Belgelendirme ve, II ve III. kategoriler için, tip inceleme sertifikası, ilk birim piyasaya sürülmeden önce mevcut olmalıdır. AB tip inceleme sertifikaları en fazla beş yıl geçerlidir ve teknik gelişmeler veya standart değişiklikleri durumunda gözden geçirilmelidir; süresi dolmuş bir sertifika, ürünün artık kapsanmadığı anlamına gelir.

Belgeler ne kadar saklanır

KKE piyasaya sürüldükten sonra on yıl boyunca teknik belgeler ve AB uygunluk beyanı saklanmalıdır. III. kategori için üretim gözetim kayıtları, sertifika süresi boyunca ve yasal süre boyunca saklanmalıdır.

Uymazsanız ne olur

Geri çekme, hatırlatma ve Güvenlik Kapısı uyarıları, KKE için sık ve kamuya açıktır. İthalatta gümrük reddi. Ulusal para cezaları ve uyumsuz ekipman sağlayan bir işverenin işyeri sorumluluğu: işveren ve satıcı sorumludur, bu nedenle profesyonel alıcılar satın alma öncesinde belgeleri talep eder.

Kim denetler

Ulusal pazar gözetim otoriteleri, iş müfettişlikleri, tip inceleme ve gözetim için bildirimli kuruluşlar ve gümrük.

Sınır nerede

İki kenar önemlidir. Moda aksesuarı olarak satılan bir yüz maskesi KKE değildir, ancak herhangi bir koruyucu veya filtreleme iddiası, onu Yönetmelik 2016/425 kapsamına alır; tıbbi amaçlı bir maske ise Yönetmelik 2017/745 altında bir tıbbi cihazdır. Ve özel kullanım için küçük risklere karşı KKE — sıradan güneş gözlükleri, bulaşık eldivenleri — I. kategori ve kendi kendine beyan edilen, ancak yine de CE işareti, belgeler ve bir AB ekonomik işletmecisi gerektirir; düşük değerli ürünlerin satıcıları bunu genellikle göz ardı eder.

Bize sorulan sorular

Basit iş eldivenleri gerçekten KKE midir?

Evet, yalnızca minimal risklere karşı koruyorsa I. kategoride, mekanik risklere karşı performans iddiaları varsa II. kategoride. I. kategoride belgeler daha hafif ancak CE işareti, beyan ve AB işletmecisi hala gereklidir.

Maskelerimiz Çin'de GB 2626'ya göre sertifikalandırılmış — bu yeterli mi?

Hayır. AB uygunluğu, NANDO'da listelenen bir bildirimli kuruluş tarafından EN 149'a göre AB tip incelemesi gerektirir. Yabancı sertifikalar ve bu Yönetmelik için bildirimli olmayan kuruluşlardan alınan sertifikaların AB'de yasal etkisi yoktur.

Bildirimli kuruluş numarası her zaman CE'nin yanında mı görünür?

Sadece bildirimli kuruluş üretim gözetiminde yer alıyorsa, bu da III. kategoridir. II. kategori, bildirimli kuruluş yalnızca tip incelemesinde yer aldığı için numara olmadan CE işareti taşır.

Bildirimli bir kuruluşun gerçek olduğunu nasıl kontrol ederiz?

Bunu, Yönetmelik (AB) 2016/425 altında Komisyon'un NANDO veritabanında arayın. Bu Yönetmelik için orada listelenmeyen kuruluşlardan alınan sertifikalar değersizdir ve birini satın almak, satıcıların dolandırılmasının yaygın bir yoludur.