Ingredientes, matérias-primas e produtos químicos B2B

• Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Regulation (EC) No 1333/2008 for food additives
• Regulation (EC) No 1223/2009 Annexes for cosmetic ingredients

Quem tem de designar

Fabricantes fora da União que fornecem substâncias ou misturas a clientes da UE. Um representante exclusivo pode ser nomeado para assumir as obrigações de registro que, de outra forma, recairiam sobre cada importador da UE, o que é comercialmente valioso, mas implica a responsabilidade total do registrante.

Limiares e isenções

Registro REACH a partir de uma tonelada por ano por entidade legal. A rotulagem CLP e a notificação ao centro de venenos se aplicam independentemente da tonelagem para misturas classificadas. Aditivos alimentares e ingredientes cosméticos seguem suas próprias listas de autorização.

O que deve constar do rótulo

Rotulagem CLP com pictogramas, palavra de sinal e declarações, os detalhes da UE do fornecedor e, para misturas, o UFI. Aditivos alimentares carregam o número E e as designações exigidas; ingredientes cosméticos devem cumprir as restrições do Anexo.

Campos nos marketplaces

Clientes da UE exigem o número de registro, a ficha de dados de segurança em seu idioma e os cenários de exposição ampliados, quando aplicável, e não comprarão sem eles.

Documentação a conservar

Dossiê de registro REACH e relatório de segurança química acima de dez toneladas, fichas de dados de segurança por idioma com cenários de exposição, documentação de nomeação de representante exclusivo com a lista de importadores cobertos e evidência de conformidade com autorizações ou restrições.

Normas e ensaios

Testes físico-químicos, toxicológicos e ecotoxicológicos por faixa de tonelagem, com obrigações de compartilhamento de dados através do fórum de troca de informações sobre substâncias.

Requisitos linguísticos

Fichas de dados de segurança na língua oficial de cada estado membro onde a substância é colocada no mercado.

A partir de quando

Registro antes da importação. Não há período de carência uma vez que o limite de tonelagem é ultrapassado, e os importadores não podem comprar legalmente até que exista.

Prazo de conservação

Dez anos após a última fabricação, importação ou fornecimento.

Em caso de incumprimento

Importação bloqueada na alfândega, ordens de execução e multas. O representante exclusivo assume a responsabilidade do registrante, razão pela qual o papel é assumido por empresas especializadas em vez de prestadores de serviços gerais.

Quem fiscaliza

ECHA e autoridades nacionais de fiscalização, autoridades de segurança alimentar para aditivos e autoridades de cosméticos para restrições de ingredientes.

Onde está a fronteira

Um representante exclusivo sob o REACH é um papel substancialmente diferente de um responsável por GPSR ou um representante do Artigo 27 do GDPR: assume obrigações técnicas e financeiras para registro, não uma função de contato, e requer expertise química.

Perguntas frequentes

Nosso cliente da UE pode registrar em vez disso?

Sim, cada importador pode registrar seus próprios volumes, razão pela qual alguns fornecedores evitam a rota do representante exclusivo. A compensação é que seus clientes veem os volumes uns dos outros e arcam com o custo.

Um representante exclusivo cobre todos os nossos clientes?

Cobre os volumes que registra para os importadores que lista, e esses importadores são então tratados como usuários finais. A lista deve ser mantida atualizada.