- Directive (EU) 2020/2184 — drinking water, Article 11 materials in contact
- Regulation (EC) No 1935/2004 — food contact
- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
- Regulation (EU) No 528/2012 where an antimicrobial claim is made
Kto musi wyznaczyć
Producenci i sprzedawcy spoza Unii wprowadzający na rynek UE filtry do wody, wielokrotnego użytku butelki, dzbanki i produkty kontaktujące z wodą pitną. Znowelizowana Dyrektywa w sprawie wody pitnej wprowadziła europejskie pozytywne listy i wymagania dotyczące testowania materiałów w kontakcie z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi, wprowadzane stopniowo od 2026 i 2027 roku.
Progi i wyłączenia
Brak. Butelki i dzbanki wielokrotnego użytku są artykułami kontaktującymi z żywnością od pierwszej sprzedanej jednostki.
Co musi być na etykiecie
Szczegóły producenta i osoby odpowiedzialnej, identyfikacja partii, oznaczenie kontaktu z żywnością, zamierzony sposób użycia oraz wszelkie ograniczenia, takie jak maksymalna temperatura lub niewłaściwość dla napojów gazowanych, a dla filtrów interwał wymiany i deklaracje pojemności. Twierdzenia dotyczące działania przeciwdrobnoustrojowego wymagają autoryzacji produktu biobójczego.
Pola na platformach
Rynki sprawdzają osobę odpowiedzialną i usuwają ogłoszenia filtrów twierdzących, że usuwają bakterie lub wirusy bez autoryzacji. Butelki izolowane dodatkowo podlegały egzekwowaniu w związku z lutowaniem ołowiem w zatyczce, co jest powodem do powtarzających się wycofań.
Dokumentacja do przechowywania
Deklaracja zgodności dla kontaktu z żywnością, raporty z testów migracyjnych oraz od dat obowiązywania dokumentacja zgodności zgodnie z artykułem 11 Dyrektywy w sprawie wody pitnej z europejskimi pozytywnymi listami. Dokumentacja techniczna i analiza ryzyka zgodnie z GPSR. Dla filtrów dowody na jakiekolwiek twierdzenia dotyczące wydajności.
Normy i badania
Ogólne i specyficzne testy migracyjne w zamierzonych warunkach użytkowania, uwalnianie ołowiu i metali ciężkich dla metalowych butelek i ich komponentów uszczelniających, a dla produktów kontaktujących z wodą pitną testy określone w aktach wykonawczych Dyrektywy w sprawie wody pitnej. Twierdzenia dotyczące redukcji zanieczyszczeń wymagają testowania zgodnie z uznanym protokołem.
Wymogi językowe
Ograniczenia użytkowania, instrukcje czyszczenia i uzasadnienie twierdzeń w języku każdego państwa członkowskiego sprzedaży.
Od kiedy obowiązuje
Obowiązki dotyczące kontaktu z żywnością obowiązują już teraz; wymagania materiałowe Dyrektywy w sprawie wody pitnej wchodzą w życie od 31 grudnia 2026 roku z okresami przejściowymi, więc produkty zaprojektowane dzisiaj powinny je przewidywać.
Jak długo przechowywać
Dziesięć lat dla dokumentacji i wspierających raportów z testów.
Co grozi za brak zgodności
Wycofania i alerty Safety Gate, szczególnie dotyczące uwalniania ołowiu z zatyczek butelek, oraz działania egzekwujące w przypadku nieautoryzowanych twierdzeń przeciwdrobnoustrojowych.
Kto egzekwuje
Organy ds. bezpieczeństwa żywności i wody pitnej, organy nadzoru rynku oraz organy ds. biocydów w przypadku twierdzeń przeciwdrobnoustrojowych.
Gdzie przebiega granica
Filtr, który twierdzi, że usuwa kamień, jest twierdzeniem o wydajności; ten, który twierdzi, że eliminuje bakterie, jest twierdzeniem biobójczym wymagającym autoryzacji. A butelka, która jest również reklamowana do gorących napojów, potrzebuje testów migracyjnych w wyższej temperaturze, co wielu dostawców pomija.
Najczęstsze pytania
- Czy butelki wielokrotnego użytku są artykułami kontaktującymi z żywnością?
- Tak, a metalowe komponenty uszczelniające są najczęstszym punktem awarii, przy uwalnianiu ołowiu powyżej limitu, co jest powodem do powtarzających się wycofań.
- Czy możemy twierdzić, że nasz filtr usuwa 99,9% bakterii?
- Nie bez autoryzacji produktu biobójczego. Twierdzenia dotyczące redukcji mikroorganizmów są twierdzeniami biobójczymi w Unii.
Kto podpisuje w Twoim imieniu
Przedstawiciel UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Przedstawiciel w Wielkiej Brytanii REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom