Ingrediënten, grondstoffen en B2B-chemicaliën

• Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Regulation (EC) No 1333/2008 for food additives
• Regulation (EC) No 1223/2009 Annexes for cosmetic ingredients

Wie moet aanwijzen

Fabrikanten buiten de Unie die stoffen of mengsels aan EU-klanten leveren. Een enige vertegenwoordiger kan worden aangesteld om de registratieverplichtingen op zich te nemen die anders op elke EU-importeur zouden rusten, wat commercieel waardevol is maar de volledige aansprakelijkheid van de registrant met zich meebrengt.

Drempels en vrijstellingen

REACH-registratie vanaf één ton per jaar per rechtspersoon. CLP-labeling en melding aan het antigifcentrum zijn van toepassing ongeacht de tonnage voor geclassificeerde mengsels. Voedseladditieven en cosmetische ingrediënten volgen hun eigen autorisatielijsten.

Wat op het etiket moet

CLP-labeling met pictogrammen, signaalwoord en verklaringen, de EU-gegevens van de leverancier, en voor mengsels de UFI. Voedseladditieven dragen het E-nummer en de vereiste aanduidingen; cosmetische ingrediënten moeten voldoen aan de beperkingen in de Bijlage.

Marktplaatsvelden

EU-klanten vereisen het registratienummer, het veiligheidsinformatieblad in hun taal en de uitgebreide blootstellingsscenario's waar van toepassing, en zullen niet kopen zonder deze.

Documentatie die u moet bewaren

REACH-registratiedossier en chemisch veiligheidsrapport boven de tien ton, veiligheidsinformatiebladen per taal met blootstellingsscenario's, documentatie van de aanstelling van de enige vertegenwoordiger met de lijst van gedekte importeurs, en bewijs van naleving van autorisatie of beperking.

Normen en tests

Fysisch-chemische, toxicologische en ecotoxicologische testen per tonnageband, met gegevensdelingsverplichtingen via het forum voor uitwisseling van stofinformatie.

Taalvereisten

Veiligheidsinformatiebladen in de officiële taal van elke lidstaat waar de stof op de markt wordt gebracht.

Vanaf wanneer

Registratie vóór import. Er is geen graceperiode zodra de tonnagegrens is overschreden, en importeurs kunnen wettelijk niet kopen totdat deze bestaat.

Bewaartermijn

Tien jaar na de laatste productie, import of levering.

Bij niet-naleving

Import geblokkeerd bij de douane, handhavingsbevelen en boetes. De enige vertegenwoordiger draagt de aansprakelijkheid van de registrant, wat de reden is dat de rol wordt vervuld door specialistische bedrijven in plaats van algemene dienstverleners.

Wie handhaaft

ECHA en nationale handhavingsautoriteiten, voedselveiligheidsautoriteiten voor additieven, en cosmetica-autoriteiten voor ingrediëntenbeperkingen.

Waar de grens ligt

Een enige vertegenwoordiger onder REACH is een inhoudelijk andere rol dan een verantwoordelijke persoon onder GPSR of een Artikel 27 GDPR-vertegenwoordiger: het neemt technische en financiële verplichtingen voor registratie op zich, niet een contactfunctie, en vereist chemische expertise.

Veelgestelde vragen

Kan onze EU-klant in plaats daarvan registreren?

Ja, elke importeur kan zijn eigen volumes registreren, wat de reden is dat sommige leveranciers de route van de enige vertegenwoordiger vermijden. De afweging is dat uw klanten elkaars volumes zien en de kosten dragen.

Dekt een enige vertegenwoordiger al onze klanten?

Het dekt de volumes die het registreert voor de importeurs die het vermeldt, en die importeurs worden dan behandeld als downstream gebruikers. De lijst moet actueel worden gehouden.