- Directive 2014/35/EU — Low Voltage
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products where an antimicrobial claim is made
- Regulation (EU) 2017/1369 — energy labelling for some groups
- Directive 2012/19/EU — WEEE
누가 지정해야 하는가
유럽 연합 시장에 공기 처리 기기를 배치하는 유럽 연합 외부의 제조업체 및 판매자. 이 범주는 2020년 이후 빠르게 확장되었으며, 전기 설계보다는 주장 때문에 단속이 이루어졌습니다.
기준과 면제
전기 규칙에 대한 기준 없음. 생물살해 경계에도 기준이 없습니다: 단일 항균 주장은 규정 528/2012를 적용합니다.
라벨에 표시할 사항
CE 마킹, 제조업체 및 EU 대표 세부정보, 모델 및 배치 번호, 정격 전압 및 전력, WEEE 기호, UV-C가 사용되는 경우 눈 및 피부 노출 및 오존 생성에 대한 경고.
마켓플레이스 항목
시장은 제품이 생물살해 제품으로 승인되지 않는 한 바이러스나 박테리아를 죽인다고 주장하는 목록을 제거하며, 이는 팬데믹 이후 가장 단속이 강력하게 이루어진 주장 범주 중 하나였습니다.
보관해야 할 문서
EU 적합성 선언, 기술 파일, 전기 및 광생물학적 시험 보고서, 모든 HEPA 주장에 대한 필터 효율성 데이터, 이온화기 또는 UV-C가 사용되는 경우 오존 방출 측정, WEEE 및 포장 등록. 항균 주장이 있는 경우, 생물살해 제품 승인 및 제95조에 나열된 공급자의 활성 물질.
표준과 시험
전기 안전을 위한 EN 60335-2-65 및 관련 부품, EMC를 위한 EN 55014, HEPA 필터 분류를 위한 EN 1822 또는 ISO 29463, 오존 방출 시험. 입자 또는 병원체 감소에 대한 효능 주장은 인정된 프로토콜에 따라 챔버 테스트를 요구합니다.
언어 요건
판매하는 각 회원국의 언어로 된 설명서, 경고 및 주장 입증.
언제부터 적용되는가
시장에서 판매하기 전에. 생물살해 승인이 필요한 경우, 이는 수년이 걸리며 소급적으로 얻을 수 없으므로 그 사이에 주장을 철회하거나 제품을 철수해야 합니다.
문서 보관 기간
기술 문서에 대해 10년; 국가 법률에 따른 EPR 선언.
미준수 시 결과
무단 생물살해 주장에 대한 철수 및 벌금, 이는 마케팅 오류가 아닌 중대한 위반으로 간주됩니다. 전기 결함은 Safety Gate 경고를 발생시키며, 오존 방출 장치는 여러 회원국에서 리콜되었습니다.
집행 기관
주장에 대한 시장 감시 당국, 국가 생물살해 당국, WEEE 등록부 및 소비자 보호 당국.
경계선
경계는 주장이지 기술이 아닙니다. '입자를 필터링한다'는 일반 소비자 법에 따른 제품 성능 주장입니다. '99.9%의 바이러스와 박테리아를 죽인다'는 승인된 제품이 필요한 생물살해 주장으로, 책임 있는 사람이나 제4조 운영자가 대체할 수 없습니다. UV-C 장치는 추가적으로 검사에서 확인되는 광생물학적 안전 문제를 제기합니다.
자주 받는 질문
- 우리의 공기 청정기가 99.9%의 바이러스를 제거한다고 말할 수 있나요?
- 그 주장을 위한 생물살해 제품 승인이 있어야만 가능합니다. 없으면 그 진술은 불법이며, 이 범주에서 가장 강력하게 단속되는 문제입니다.
- 가습기도 이 모든 것이 필요합니까?
- 전기, WEEE 및 포장 의무에 대해 필요하며, 항균 카트리지 주장은 생물살해 체제를 가져옵니다.