Ingredienti, materie prime e prodotti chimici B2B

• Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Regulation (EC) No 1333/2008 for food additives
• Regulation (EC) No 1223/2009 Annexes for cosmetic ingredients

Chi deve nominarlo

Produttori al di fuori dell'Unione che forniscono sostanze o miscele ai clienti dell'UE. Un rappresentante esclusivo può essere nominato per assumere gli obblighi di registrazione che altrimenti ricadrebbero su ciascun importatore dell'UE, il che è commercialmente vantaggioso ma comporta la piena responsabilità del registrante.

Soglie ed esenzioni

Registrazione REACH a partire da una tonnellata all'anno per entità legale. L'etichettatura CLP e la notifica ai centri antiveleni si applicano indipendentemente dalla tonnellata per miscele classificate. Gli additivi alimentari e gli ingredienti cosmetici seguono le proprie liste di autorizzazione.

Cosa deve comparire in etichetta

Etichettatura CLP con pittogrammi, parola di segnale e dichiarazioni, i dettagli dell'UE del fornitore e per le miscele l'UFI. Gli additivi alimentari portano il numero E e le designazioni richieste; gli ingredienti cosmetici devono rispettare le restrizioni dell'Allegato.

Campi sui marketplace

I clienti dell'UE richiedono il numero di registrazione, la scheda di sicurezza nella loro lingua e gli scenari di esposizione estesi, se applicabili, e non acquisteranno senza di essi.

Documentazione da tenere

Dossier di registrazione REACH e rapporto di sicurezza chimica sopra le dieci tonnellate, schede di sicurezza per lingua con scenari di esposizione, documentazione di nomina del rappresentante esclusivo con l'elenco degli importatori coperti e prove di conformità alle autorizzazioni o restrizioni.

Norme e prove

Test fisico-chimici, tossicologici ed ecotossicologici per il gruppo di tonnellaggio, con obblighi di condivisione dei dati attraverso il forum di scambio di informazioni sulle sostanze.

Requisiti linguistici

Schede di sicurezza nella lingua ufficiale di ogni stato membro in cui la sostanza è immessa sul mercato.

Da quando si applica

Registrazione prima dell'importazione. Non c'è periodo di grazia una volta superata la soglia di tonnellaggio, e gli importatori non possono acquistare legalmente fino a quando non esiste.

Per quanto si conservano i documenti

Dieci anni dopo l'ultima produzione, importazione o fornitura.

Cosa succede se non sei in regola

Importazione bloccata in dogana, ordini di esecuzione e multe. Il rappresentante esclusivo porta la responsabilità del registrante, motivo per cui il ruolo è assunto da aziende specializzate piuttosto che da fornitori di servizi generali.

Chi controlla

ECHA e autorità nazionali di enforcement, autorità per la sicurezza alimentare per gli additivi e autorità cosmetiche per le restrizioni sugli ingredienti.

Dove passa il confine

Un rappresentante esclusivo ai sensi del REACH è un ruolo sostanzialmente diverso da una persona responsabile GPSR o un rappresentante ai sensi dell'Articolo 27 del GDPR: assume obblighi tecnici e finanziari per la registrazione, non una funzione di contatto, e richiede competenze chimiche.

Le domande che ci fanno

Il nostro cliente dell'UE può registrare invece?

Sì, ciascun importatore può registrare i propri volumi, motivo per cui alcuni fornitori evitano la strada del rappresentante esclusivo. Il compromesso è che i vostri clienti vedono i volumi degli altri e sostengono il costo.

Un rappresentante esclusivo copre tutti i nostri clienti?

Copre i volumi che registra per gli importatori che elenca, e quegli importatori sono poi trattati come utenti a valle. L'elenco deve essere mantenuto aggiornato.