- Directive 2014/35/EU — Low Voltage
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products where an antimicrobial claim is made
- Regulation (EU) 2017/1369 — energy labelling for some groups
- Directive 2012/19/EU — WEEE
Qui doit le désigner
Fabricants et vendeurs en dehors de l'Union plaçant des appareils de traitement de l'air sur le marché de l'UE. La catégorie s'est rapidement développée après 2020 et a attiré des mesures d'application précisément en raison des allégations formulées plutôt que du design électrique.
Seuils et exemptions
Aucun pour les règles électriques. La limite biocide n'a pas non plus de seuil : une seule allégation antimicrobienne déclenche le Règlement 528/2012.
Ce qui doit figurer sur l’étiquette
Marquage CE, détails du fabricant et du représentant de l'UE, numéro de modèle et de lot, tension et puissance nominales, symbole WEEE, et lorsque l'UV-C est utilisé, avertissements sur l'exposition des yeux et de la peau et sur la génération d'ozone.
Champs des marketplaces
Les places de marché retirent les annonces affirmant qu'un purificateur tue des virus ou des bactéries à moins que le produit ne soit autorisé en tant que produit biocide, et c'était l'une des catégories d'allégations les plus appliquées après la pandémie.
Documents à conserver
Déclaration de conformité de l'UE, dossier technique, rapports d'essai électrique et photobiologique, données d'efficacité des filtres soutenant toute allégation HEPA, mesures d'émission d'ozone lorsque des ioniseurs ou de l'UV-C sont utilisés, et enregistrements WEEE et emballages. Lorsqu'une allégation antimicrobienne est faite, l'autorisation de produit biocide et une substance active d'un fournisseur listé à l'Article 95.
Normes et essais
EN 60335-2-65 et parties connexes pour la sécurité électrique, EN 55014 pour l'EMC, EN 1822 ou ISO 29463 pour la classification des filtres HEPA, et tests d'émission d'ozone. Les allégations d'efficacité concernant la réduction des particules ou des pathogènes nécessitent des tests en chambre selon un protocole reconnu.
Exigences linguistiques
Instructions, avertissements et justification des allégations dans la langue de chaque État membre de vente.
À partir de quand
Avant la mise sur le marché. L'autorisation biocide, lorsque requise, prend des années et ne peut pas être obtenue rétroactivement, donc l'allégation doit être abandonnée ou le produit retiré entre-temps.
Durée de conservation
Dix ans pour la documentation technique ; déclarations EPR selon la loi nationale.
En cas de manquement
Retrait et amendes pour allégations biocides non autorisées, qui sont considérées comme une infraction grave plutôt qu'une erreur de marketing. Les défauts électriques entraînent des alertes Safety Gate, et les dispositifs émettant de l'ozone ont été rappelés dans plusieurs États membres.
Qui contrôle
Autorités de surveillance du marché, autorités nationales des biocides, registres WEEE et autorités de protection des consommateurs pour les allégations.
Où se situe la limite
La ligne de démarcation est l'allégation, pas la technologie. 'Filtre les particules' est une allégation de performance produit en vertu du droit général des consommateurs. 'Tue 99,9 % des virus et bactéries' est une allégation biocide nécessitant un produit autorisé, qu'une personne responsable ou un opérateur de l'Article 4 ne peut pas substituer. Les dispositifs UV-C soulèvent également des problèmes de sécurité photobiologique qui sont vérifiés lors des inspections.
Les questions qu’on nous pose
- Pouvons-nous dire que notre purificateur élimine 99,9 % des virus ?
- Seulement avec une autorisation de produit biocide pour cette allégation. Sans cela, la déclaration est illégale, et c'est le problème le plus appliqué dans cette catégorie.
- Les humidificateurs ont-ils besoin de cela ?
- Oui pour les obligations électriques, WEEE et emballages, et toute allégation de cartouche antibactérienne entraîne le régime biocide.
Qui signe pour vous
Représentant UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Représentant Royaume-Uni REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom