Filtros de agua, botellas y productos en contacto con agua potable

• Directive (EU) 2020/2184 — drinking water, Article 11 materials in contact
• Regulation (EC) No 1935/2004 — food contact
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
• Regulation (EU) No 528/2012 where an antimicrobial claim is made

Quién debe designarlo

Fabricantes y vendedores fuera de la Unión que colocan filtros de agua, botellas reutilizables, jarras y productos en contacto con agua potable en el mercado de la UE. La Directiva sobre Agua Potable reformulada introdujo listas positivas europeas y requisitos de prueba para materiales en contacto con agua destinada al consumo humano, que se implementarán a partir de 2026 y 2027.

Umbrales y exenciones

Ninguno. Las botellas y jarras reutilizables son artículos en contacto con alimentos desde la primera unidad vendida.

Qué debe figurar en la etiqueta

Detalles del fabricante y de la persona responsable, identificación del lote, la indicación de contacto con alimentos, el uso previsto y cualquier restricción como la temperatura máxima o la inapropiabilidad para bebidas carbonatadas, y para los filtros el intervalo de reemplazo y las afirmaciones de capacidad. Las afirmaciones antimicrobianas requieren una autorización de producto biocida.

Campos en los marketplaces

Los mercados verifican a la persona responsable y eliminan las listas de filtros que afirman eliminar bacterias o virus sin autorización. Las botellas aisladas también han enfrentado la aplicación de la ley por soldadura de plomo en el tapón de sellado, que es un motivo recurrente de retirada.

Documentación que debes conservar

Declaración de conformidad para contacto con alimentos, informes de pruebas de migración, y a partir de las fechas aplicables la documentación de conformidad bajo el Artículo 11 de la Directiva sobre Agua Potable con las listas positivas europeas. Documentación técnica y análisis de riesgos bajo GPSR. Para filtros, evidencia de cualquier afirmación de rendimiento.

Normas y ensayos

Pruebas de migración general y específica bajo las condiciones de uso previstas, liberación de plomo y metales pesados para botellas de metal y sus componentes de sellado, y para productos en contacto con agua potable las pruebas establecidas bajo los actos de implementación de la Directiva sobre Agua Potable. Las afirmaciones de rendimiento sobre la reducción de contaminantes requieren pruebas bajo un protocolo reconocido.

Requisitos lingüísticos

Restricciones de uso, instrucciones de limpieza y justificación de afirmaciones en el idioma de cada estado miembro de venta.

Desde cuándo se aplica

Las obligaciones de contacto con alimentos se aplican ahora; los requisitos de material de la Directiva sobre Agua Potable se implementan a partir del 31 de diciembre de 2026 con períodos de transición, por lo que los productos diseñados hoy deben anticiparlos.

Cuánto se conservan los documentos

Diez años para la documentación y los informes de prueba de apoyo.

Qué ocurre si no cumples

Retiradas y alertas de Safety Gate, particularmente por liberación de plomo de los tapones de las botellas, y acciones de aplicación para afirmaciones antimicrobianas no autorizadas.

Quién lo controla

Autoridades de seguridad alimentaria y de agua potable, autoridades de vigilancia del mercado y autoridades de biocidas para afirmaciones antimicrobianas.

Dónde está el límite

Un filtro que afirma eliminar la cal es una afirmación de rendimiento; uno que afirma eliminar bacterias es una afirmación biocida que requiere autorización. Y una botella que también se comercializa para bebidas calientes necesita pruebas de migración a la temperatura más alta, que muchos proveedores omiten.

Las preguntas que nos hacen

¿Son las botellas reutilizables artículos en contacto con alimentos?

Sí, y los componentes de sellado de metal son el punto de fallo más común, con liberación de plomo por encima del límite un motivo recurrente de retirada.

¿Podemos afirmar que nuestro filtro elimina el 99.9% de las bacterias?

No sin una autorización de producto biocida. Las afirmaciones de reducción sobre microorganismos son afirmaciones biocidas en la Unión.