Juguetes y juegos para niños

• Directive 2009/48/EC — Toy Safety Directive
• Regulation (EU) 2019/1020 — market surveillance, Article 4
• Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR, residual

Quién debe designarlo

Tres grupos están involucrados. Primero, los fabricantes establecidos fuera de la Unión que colocan juguetes en el mercado de la UE, ya sea a través de un distribuidor, un mercado o su propio sitio web. Segundo, los importadores, que asumen las obligaciones del fabricante siempre que coloquen el juguete en el mercado bajo su propio nombre o marca comercial, o lo modifiquen de una manera que afecte la conformidad. Tercero, los vendedores a distancia que envían directamente a los consumidores de la UE donde no hay importador, proveedor de servicios de cumplimiento ni representante autorizado establecido en la Unión: el Artículo 4 del Reglamento 2019/1020 prohíbe entonces colocar el juguete en el mercado. Una marca de etiqueta privada que tiene una fábrica china que produce un juguete bajo su propio nombre es el fabricante en la ley, con todos los deberes que siguen, incluso si nunca toca el producto.

Umbrales y exenciones

No hay un umbral de facturación, volumen o tamaño de la empresa. La venta de un juguete a un consumidor en un estado miembro activa el régimen completo. El único límite real es la definición misma: un producto diseñado o destinado, ya sea exclusivamente o no, para ser utilizado en juegos por niños menores de 14 años. 'No exclusivamente' importa, porque un producto comercializado para adultos que es obviamente atractivo para los niños aún puede ser tratado como un juguete por un inspector.

Qué debe figurar en la etiqueta

La marca CE, de al menos 5 mm de altura, visible, legible e indeleble, en el juguete, una etiqueta adherida o el embalaje. El nombre del fabricante, nombre comercial registrado o marca comercial registrada y una única dirección postal en la que se le puede contactar. El nombre y la dirección postal de la UE del importador o representante autorizado. Un tipo, lote, número de serie o número de modelo que permita identificar el juguete. Advertencias precedidas por la palabra 'Advertencia', incluyendo la advertencia de edad donde sea aplicable, y la redacción específica establecida por el Anexo V para categorías como juguetes para agua, juguetes funcionales y juguetes que contienen piezas pequeñas. Las advertencias que determinan la decisión de compra también deben aparecer antes de la compra en una lista en línea.

Campos en los marketplaces

Amazon requiere tanto el campo del Fabricante como el campo de la Persona Responsable, cada uno con una dirección de la UE, y aplica esto automáticamente en todas las tiendas europeas. eBay, Etsy, Kaufland y TikTok Shop muestran un bloque de Persona Responsable de la UE en la lista y suprimen ofertas donde está vacío. Los mercados también requieren que la marca CE sea visible en al menos una imagen del producto, y varios ahora solicitan los informes de prueba EN 71 o la declaración de conformidad como un documento cargado cuando se desafía una lista. La reinstalación generalmente toma horas una vez que se guardan los detalles, pero solo si la dirección está genuinamente en la Unión: una dirección del Reino Unido o Suiza es rechazada.

Documentación que debes conservar

Una declaración de conformidad de la UE, redactada antes de que el juguete se coloque en el mercado y traducida al idioma requerido por el estado miembro correspondiente. La documentación técnica bajo el Artículo 21. Una evaluación de seguridad que analiza los peligros químicos, físicos, mecánicos, eléctricos, de inflamabilidad, higiene y radiactividad, y la exposición a ellos, antes de que el juguete sea diseñado y producido. Informes de prueba que respaldan esa evaluación. Descripciones del proceso de fabricación y monitoreo, direcciones de los sitios de fabricación y almacenamiento, y, donde se utilizó un organismo notificado, su certificado de examen de tipo CE. También un registro de quejas, juguetes no conformes y retiradas, y evidencia de que se informó a los distribuidores.

Normas y ensayos

EN 71-1 para propiedades mecánicas y físicas, incluyendo el cilindro de piezas pequeñas, pruebas de caída y de par. EN 71-2 para inflamabilidad. EN 71-3 para la migración de diecinueve elementos de materiales de juguetes, en tres categorías de materiales. EN 62115 para juguetes eléctricos. EN 71-12 para N-nitrosaminas en juguetes de elastómero destinados a niños menores de tres años o para contacto bucal. Aplicar las normas armonizadas en su totalidad da una presunción de conformidad y permite la auto-declaración. Donde no existe una norma o no se aplica completamente, un examen de tipo CE por un organismo notificado se vuelve obligatorio.

Requisitos lingüísticos

Las advertencias, la información de seguridad y las instrucciones de uso deben estar en el idioma o idiomas oficiales de cada estado miembro donde el juguete esté disponible. No hay una ruta solo en inglés: vender en Alemania significa alemán, en Francia francés, en Polonia polaco. La declaración de conformidad debe ser traducida al idioma requerido por el estado donde el juguete se coloca en el mercado. Este es el motivo más común para la eliminación de una lista y para un rechazo en la frontera, porque es lo más fácil de verificar para un inspector.

Desde cuándo se aplica

La evaluación de seguridad debe llevarse a cabo antes del diseño y la producción. La documentación técnica y la declaración de conformidad deben existir antes de que la primera unidad se coloque en el mercado — no antes de la primera queja. Para los juguetes que ya están en la cadena de suministro, la obligación de informar a las autoridades y tomar medidas correctivas surge tan pronto como el fabricante tiene razones para creer que un juguete no cumple, y se aplica a las unidades ya vendidas, no solo al stock disponible.

Cuánto se conservan los documentos

La documentación técnica y la declaración de conformidad de la UE deben conservarse durante diez años después de que el juguete se haya colocado en el mercado. El representante autorizado debe poder presentar ambos a una autoridad nacional a solicitud, por lo que el mandato debe darle acceso al archivo en lugar de una promesa de acceso. Los registros de trazabilidad que identifiquen a cada operador económico que suministró un juguete y a cada operador suministrado también deben conservarse durante diez años.

Qué ocurre si no cumples

Las consecuencias prácticas llegan en este orden: una supresión del mercado, que es inmediata y automática; un rechazo aduanero en el punto de entrada, donde la consignación se retiene y a menudo se destruye a costa del importador; una orden de retirada o recall de una autoridad nacional; una alerta en el sistema de alerta rápida Safety Gate, que es pública, nombra el producto y la marca, y es recogida por cada otro estado miembro; y finalmente una multa administrativa establecida por la ley nacional, que varía desde unos pocos miles de euros hasta cifras de seis dígitos dependiendo del estado. Los juguetes son consistentemente la categoría más notificada en Safety Gate, por lo que la probabilidad de ser revisado es materialmente mayor que para la mayoría de los bienes.

Quién lo controla

Autoridades nacionales de vigilancia del mercado en cada estado miembro, coordinadas a través del sistema de información ICSMS y el Safety Gate. Autoridades aduaneras en el punto de entrada, que pueden suspender la liberación de una consignación y remitirla a la vigilancia del mercado. Organismos notificados donde se aplica el examen de tipo. Los propios mercados actúan como una primera línea de aplicación de facto bajo la Ley de Servicios Digitales y el GPSR.

Dónde está el límite

El límite más malentendido en esta categoría. Un objeto vendido como un juego familiar o de jardín — Jenga gigante, dominós sobredimensionados, un juego de césped — es un producto de consumo general bajo el GPSR, necesitando una persona responsable bajo el Artículo 16 y sin marca CE. El objeto idéntico presentado para niños menores de 14 años, mostrado con niños en las imágenes, o listado en una categoría de niños, es un juguete: marca CE, pruebas EN 71, advertencias del Anexo V y un operador económico del Artículo 4. La lista decide el régimen, no el objeto. Dos bordes más: disfraces y trajes de carnaval para niños son juguetes, no textiles; y las figuras de 'coleccionista' comercializadas para adultos pero dimensionadas y preciosas como juguetes para niños son rutinariamente reclasificadas por los inspectores.

Las preguntas que nos hacen

¿Significa la marca CE que un organismo de la UE certificó mi juguete?

No. Para la mayoría de los juguetes, el fabricante auto-declara la conformidad después de aplicar las normas armonizadas en su totalidad y probar contra ellas. Un organismo notificado y un certificado de examen de tipo CE son requeridos solo donde no existe una norma armonizada para el peligro, donde la norma no se aplica en su totalidad, o donde el fabricante elige esa ruta.

¿Puede nuestro proveedor de cumplimiento ser la persona responsable?

Un proveedor de servicios de cumplimiento establecido en la Unión puede asumir el rol del Artículo 4, y algunos grandes lo hacen. En la práctica, la mayoría se niega, porque el rol conlleva deberes de mantener la declaración de conformidad, cooperar con las autoridades y tomar medidas correctivas. Lo que importa legalmente es un mandato escrito aceptado por esa entidad, no una suposición.

Ya vendemos en EE. UU. con pruebas ASTM F963 — ¿es eso suficiente?

No. ASTM F963 y EN 71 difieren en los límites de migración química, criterios de piezas pequeñas y redacción de advertencias. Los informes de prueba de EE. UU. no son aceptados como evidencia de conformidad con la UE, y la declaración de conformidad debe hacer referencia a las normas de la UE.

¿Qué pasa si el juguete ya se ha vendido y descubrimos un problema?

Debes tomar medidas correctivas de inmediato, y si el juguete presenta un riesgo debes informar a las autoridades de vigilancia del mercado de cada estado miembro donde lo hiciste disponible, dando detalles de la no conformidad y las medidas tomadas. El silencio en ese momento es una infracción separada del defecto original.