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Oficiales de vigilancia del mercado evaluando qué productos están bajo el RGPD.

REP27 · GPSR · Alcance

Reglamento (UE) 2023/988 · artículos 2 y 3 · alcance

Qué productos caen bajo el GPSR.

El Reglamento General de Seguridad de Productos no es otra norma sectorial. Es la red debajo de todas ellas: se aplica a productos de consumo donde no hay legislación específica que cubra el riesgo, y se aplica junto a la legislación sectorial para riesgos que esa legislación no aborda. Ese doble papel es la razón por la que la pregunta del ámbito se formula tan a menudo y se responde tan mal. Esta página lo aborda en el orden que utiliza el reglamento mismo, y nombra los casos donde la respuesta sorprende a las personas.

Productos de consumo De segunda mano Ventas en línea Piezas de repuesto Muestras gratuitas Reacondicionado

Nombrar a una persona responsable   Haz una pregunta

Dentro y fuera, de un vistazo

Productos dentro del Reglamento General de Seguridad de Productos y productos regulados por legislación sectorial.
Productos dentro del Reglamento General de Seguridad de Productos y productos regulados por legislación sectorial.

La columna izquierda es donde viven la mayoría de los vendedores en línea. La columna derecha no es una lista de exenciones de la ley de seguridad: esos productos están regulados más estrictamente, no menos, por reglas escritas específicamente para ellos.

Las cuatro preguntas, en el orden propio del reglamento

El orden en el que el GPSR decide si se aplica a un producto.
El orden en el que el GPSR decide si se aplica a un producto.
  1. ¿Es un producto de consumo?

    El Artículo 3 lo define como cualquier artículo destinado a consumidores o que probablemente, bajo condiciones razonablemente previsibles, sea utilizado por ellos incluso si no está destinado a ellos. Una herramienta profesional vendida en un mercado de consumidores se ve atrapada por el segundo aspecto.

  2. ¿La legislación del sector lo cubre?

    Juguetes, equipos eléctricos, maquinaria, cosméticos, equipos de protección personal y otros tienen sus propias directivas. Donde esas se aplican, rigen los riesgos que abordan.

  3. ¿Sigue existiendo un riesgo no cubierto?

    El Artículo 2(1) mantiene el GPSR aplicable a aspectos y riesgos no cubiertos por la norma sectorial. Un juguete marcado CE aún cae bajo el GPSR para cualquier cosa que la Directiva de Seguridad de Juguetes no trate.

  4. ¿Está colocado en el mercado de la UE?

    Puesto a disposición por primera vez en la Unión, en el curso de una actividad comercial, ya sea o no a cambio de pago. Un solo paquete desde fuera de la Unión cuenta.

Los casos que la gente confunde

Situación ¿En el ámbito? ¿Por qué?
Bienes de segunda mano vendidos por una empresaEl artículo 2 cubre productos usados, reparados y reacondicionados, a menos que se suministren como antigüedades o como artículos a reparar antes de su uso, y se informe de ello.
Muestras gratuitas y regalos promocionalesPoner a disposición no requiere pago
Piezas de repuesto vendidas por separado a los consumidoresSon productos de consumo por derecho propio
Productos puramente digitalesNo Ningún artículo físico se coloca en el mercado; el DSA y la ley de consumo se aplican en su lugar.
Un artículo físico empaquetado con un servicio digitalEl artículo se evalúa como un producto, incluyendo la seguridad de las características conectadas.
Productos vendidos solo a empresasNo A menos que sean razonablemente propensos a terminar con los consumidores, que es la complicación habitual.
Artículos personalizados y hechos a manoEl volumen es irrelevante; una sola vela hecha a mano vendida a un consumidor es un producto de consumo.
Antigüedades No Excluidos explícitamente, siempre que se suministren como tales.
La malentendida más costosa en esta página es la última fila del bloque del medio: "solo vendemos B2B" solo se sostiene cuando el producto se queda razonablemente con las empresas. Vender la misma referencia en un mercado de consumidores lo derrota inmediatamente.

Lo que estar dentro del alcance realmente te obliga a hacer

El ámbito no es la parte interesante por sí sola. Esto es lo que se deriva de ello, y es lo mismo para una vela y para un soporte de laptop.

Un operador económico en la Unión

Artículo 16: un fabricante, importador, representante autorizado o proveedor de servicios de cumplimiento establecido en la Unión, nombrado en el producto o su embalaje.

Una evaluación de riesgos

Por escrito, proporcional al producto, mantenido en la documentación técnica. Para productos simples esto es corto, pero tiene que existir.

Documentación técnica durante diez años

Mantenido y puesto a disposición de las autoridades a petición. El representante conserva una copia para que una solicitud no dependa de encontrar una carpeta.

Capacidad de trazabilidad y retirada

Un identificador de lote o serie, y una forma de llegar a los consumidores afectados si algo sale mal. Sin el identificador, un retiro toma toda la referencia.

Dónde los mercados trazan su propia línea

Las plataformas no aplican la prueba de ámbito; aplican una prueba de categoría, que es más amplia y contundente. Esta es la razón por la que los vendedores de artículos que están fuera del reglamento argumentablemente aún encuentran sus listados bloqueados.

  1. Categoría, no análisis

    Si tu artículo se encuentra en una categoría que la plataforma ha marcado, el campo de la persona responsable se vuelve obligatorio independientemente de la posición legal de ese producto específico.

  2. Sin apelación sobre el alcance

    Argumentar que tu producto está fuera del ámbito con un agente de soporte de mercado nunca ha funcionado. Completar el campo toma minutos; el argumento toma semanas.

  3. Los artículos digitales también quedan atrapados

    Vendedores de Etsy de descargas digitales han visto aparecer los campos. La regulación no los cubre, la lógica de categoría de la plataforma sí.

  4. La etiqueta sigue siendo tuya

    Llenar el campo del mercado no pone los detalles en el producto, que es lo que un inspector abre la caja para encontrar.

Alcance a lo largo del tiempo: cuándo comienza y termina la obligación

El ámbito no se trata solo del producto, se trata del momento. Estos son los puntos donde los vendedores asumen que el deber no ha comenzado aún, o ya ha terminado.

Momento ¿Está obligado? ¿Por qué?
Stock en un almacén de la UE, sin venderAún no Hacer disponible ocurre en el suministro, por lo que aún hay tiempo para regularizar.
El primer pedido del consumidorEsa es la colocación en el mercado de esa unidad
Listado publicado pero nada vendidoEfectivamente sí Los mercados requieren los campos antes de que la oferta se publique.
Producto descontinuado el año pasado, durante diez años La documentación y la capacidad de retirada sobreviven al final de las ventas.
La empresa cesa su actividadLas obligaciones no se transfieren por sí solasLas autoridades persiguen al operador nombrado en el producto
La cuarta fila es la que sorprende a las personas: retirar una referencia de la venta no cierra el archivo. Si una unidad vendida en 2026 causa daño en 2031, se espera que la documentación siga existiendo.

Cómo registrar tu propia decisión de alcance

Cuando decides que un producto está fuera del reglamento, esa decisión es en sí misma un artefacto de cumplimiento. Escrito correctamente, toma diez minutos y resuelve una inspección; tomado en la cabeza de alguien, es indistinguible de haber ignorado la pregunta.

  1. Nombra el producto y su usuario previsto

    Una línea. Si los consumidores son usuarios previsibles aunque vendas a empresas, dilo y explica por qué no lo son.

  2. Identifica la legislación sectorial en la que te basaste

    Cita la directiva o regulación por número. "Está marcado CE" no es una cita.

  3. Enumera los riesgos que cubre la legislación

    Y, explícitamente, las que no lo hacen, porque esas permanecen con el GPSR.

  4. Dátalo y guárdalo

    Con la documentación técnica, durante los mismos diez años. Una decisión fechada hecha antes de la venta se lee de manera muy diferente a una escrita después de una queja.

Trabajando a través del ámbito del Reglamento General de Seguridad de Productos producto por producto.
Trabajando a través del ámbito del Reglamento General de Seguridad de Productos producto por producto.
Escritorio de solicitudes respondiendo a una autoridad de vigilancia del mercado sobre el alcance de un producto.

Preguntas que realmente nos hacen

¿Está mi producto dentro del alcance si ya tiene un marcado CE?

Por lo general sí, en parte. La legislación sectorial rige los riesgos que aborda, y el GPSR sigue aplicándose a aspectos y riesgos que la legislación no cubre.

¿Los bienes de segunda mano caen bajo el GPSR?

Sí, cuando se suministran en el curso de un negocio. Los productos usados, reparados y reacondicionados están cubiertos. Los antigüedades y productos suministrados explícitamente como necesitados de reparación antes de su uso no lo están.

¿Y las muestras gratuitas?

En el ámbito. Hacer un producto disponible en el mercado no requiere pago, por lo que los artículos promocionales y muestras se tratan como cualquier otro suministro.

¿Los productos digitales están cubiertos?

No hay un artículo físico, no hay obligación de seguridad del producto bajo este reglamento. Los mercados aún pueden solicitar los campos, porque sus reglas de categoría son más amplias que la ley.

Vendemos solo a otras empresas. ¿Estamos fuera?

Sólo si los consumidores no son razonablemente propensos a quedarse con el artículo. Vender la misma referencia a través de un canal de consumo elimina el argumento.

¿Están las piezas de repuesto en el alcance?

Vendidos por separado a los consumidores, sí: son productos de consumo en sí mismos. Integrados en un producto terminado, las obligaciones del producto terminado rigen.

¿Se aplica el GPSR a alimentos o suplementos?

No. Los alimentos, piensos, plantas y animales vivos están excluidos y cubiertos por su propia legislación, que es más estricta en lugar de más ligera.

¿Qué pasa con los dispositivos médicos y los medicamentos?

Excluidos del GPSR y regulados por el MDR, IVDR o legislación farmacéutica. Diferentes autoridades y un tipo diferente de representante.

¿Cuentan los artículos hechos a mano o únicos?

Sí. No hay umbral de volumen. Un solo artículo hecho a mano vendido a un consumidor en la Unión es un producto de consumo puesto en el mercado.

¿Está un producto en el ámbito si se envía directamente desde fuera de la UE?

Sí. Ese paquete es la primera disponibilidad en la Unión, por lo que los vendedores de envío directo necesitan un operador establecido en la UE más urgentemente que nadie.

¿Cambia la renovación quién es responsable?

Una modificación sustancial convierte al modificador en el fabricante de los aspectos modificados. La limpieza y prueba simples no lo hacen.

¿Cuál es la diferencia entre el ámbito y el deber de la persona responsable?

El ámbito decide si se aplica el reglamento. El Artículo 16 luego decide quién debe ser nombrado y ser accesible dentro de la Unión. Un producto puede estar dentro del ámbito mientras no tengas a nadie nombrado, que es la situación que detectan los mercados.

¿Necesito una evaluación de riesgos para un producto simple?

Sí, proporcional al producto. Para un artículo textil simple puede ser una página; el requisito es que exista y esté en la documentación técnica.

¿Cuánto tiempo debe conservarse la documentación?

Diez años desde el momento en que el producto se coloca en el mercado, disponible para las autoridades a petición.

¿Puede REP27 decirme si un producto específico está en el ámbito?

Te damos el análisis y el operador; no somos un laboratorio de pruebas y no emitimos certificados CE. Donde se requiere pruebas sectoriales, ese es el trabajo de un laboratorio.

¿Qué sucede el día que una autoridad pregunta?

Escriben al operador nombrado en el producto. Registramos la solicitud, respondemos dentro del plazo y te la reenviamos el mismo día laborable, con la documentación que tenemos.

Relacionado: lo que exige el Artículo 16 · lo que va en la etiqueta

¿Dentro del alcance? Entonces alguien en la Unión debe ser nombrado

Europe Services, SE en Praga como tu persona responsable del Artículo 16, nombrada dentro de 24 horas, con la redacción exacta de la etiqueta y un certificado que cualquiera puede verificar.

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