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Guía de compra

¿Necesito un representante autorizado para mi modelo de IA si estoy fuera de la UE?

Respuesta corta: Si tu empresa está fuera de la UE y coloca un sistema de IA de alto riesgo o un modelo de IA de propósito general en el mercado de la UE, debes nombrar un representante autorizado en la UE antes del lanzamiento. Esto es requerido por los Artículos 22 y 54 de la Ley de IA de la UE. No hacerlo puede resultar en multas significativas o exclusión del mercado.

Actualizado · 11 fuentes verificadas

Proveedores comparados

ProveedorEstablecido enPrecio publicadoQué incluye el precioIdeal para
REP27 — Europe Services, SERepública Checa€1,490/año (renovación €1,190)Mandato como representante autorizado (Art. 22 y 54), custodia de documentación técnica, avisos de transparencia en 8 idiomas, verificación pública, mesa de solicitudes, registro, evaluación suiza nFADP (gratis con plan)Proveedores de IA fuera de la UE que necesitan cumplimiento completo de los Artículos 22/54, avisos multilingües y certificados verificables
DPO EuropefuentePaíses Bajos€950/año (primer año)Representante autorizado para proveedores de IA fuera de la UE según la Ley de IA de la UEProveedores fuera de la UE que buscan un servicio básico de representante autorizado
PrighterfuenteAlemania€420/año (Growth (anual))Representante autorizado para modelos de IA de propósito general según la Ley de IA de la UEProveedores fuera de la UE sensibles al costo de modelos de IA de propósito general
Engage CompliancefuenteReino Unido€690/año (Band 0)Representante autorizado para proveedores fuera de la UE según la Ley de IA de la UEPequeños proveedores de IA fuera de la UE que buscan representación básica
OSTRAIfuenteUnión EuropeaA consultarEvaluación del alcance del Artículo 54, nombramiento escrito, verificación de cumplimiento, infraestructura de documentación técnica, comunicaciones con Oficina/autoridad de IA, cooperación regulatoriaProveedores que necesitan coordinación regulatoria especializada
ConfirfuenteUnión EuropeaA consultarRepresentante autorizado para proveedores fuera de la UE de sistemas de IA de alto riesgo y modelos de IA de propósito general (Artículos 22 y 54)Proveedores que buscan cumplimiento para IA de alto riesgo y propósito general
DilicheckRepfuenteUnión EuropeaA consultarRepresentante autorizado para proveedores fuera de la UE bajo los Artículos 22 y 54, incluyendo sistemas de IA de alto riesgo y modelos de IA de propósito generalProveedores que requieren representación basada en la UE para cumplimiento de la Ley de IA

Precios publicados en la web de cada proveedor el 21 octubre 2026, IVA no incluido salvo indicación. Cada fila enlaza a su fuente.

Lo que exige la ley: explicación de los Artículos 22 y 54

La Ley de IA de la UE impone obligaciones claras a las empresas fuera de la UE que quieran poner sus sistemas o modelos de IA a disposición en la Unión Europea. La ley sigue a la IA, no a la ubicación del servidor o la sede de la empresa. Si personas en la UE interactúan con tu sistema de IA o sus resultados, estás sujeto a la Ley, sin importar dónde esté tu negocio.

Específicamente, el Artículo 22 requiere que los proveedores fuera de la UE de sistemas de IA de alto riesgo —como los usados en empleo, crédito, educación, biometría o seguridad— nombren un representante autorizado establecido en la UE antes de colocar el sistema en el mercado. El Artículo 54 extiende este requisito a proveedores fuera de la UE de modelos de IA de propósito general (GPAI), que son modelos adaptables a una amplia variedad de tareas y no limitados a una sola aplicación.

El representante autorizado es una persona o entidad en la UE que actúa como tu representante legal para un conjunto definido de funciones. Esto incluye custodiar tu documentación técnica, ponerla a disposición de las autoridades y cooperar en el cumplimiento y acciones correctivas. El representante no es un consultor ni revendedor, sino un contacto legal para asuntos regulatorios. Debe conservar registros por 10 años y puede terminar el mandato si actúas en contra de la Ley, informando de inmediato a las autoridades.

Si no nombras un representante autorizado, puedes enfrentar multas de hasta 15 millones de € o el 3 % de tu facturación mundial, y tu producto puede ser rechazado por importadores, distribuidores o plataformas. La obligación aplica antes del lanzamiento, es decir, no puedes comercializar o distribuir legalmente tu sistema o modelo de IA en la UE sin este nombramiento.

Tabla de servicios incluidos / no incluidos / costes extra

ProveedorMandatoAvisosRegistroVerificación PúblicanFADP SuizoCostes Extra
REP27IncluidoIncluido (8 idiomas)IncluidoIncluidoIncluidoNo indicado
DPO EuropeIncluidoA consultarA consultarA consultarA consultarA consultar
PrighterIncluidoA consultarA consultarA consultarA consultarA consultar
Engage ComplianceIncluidoA consultarA consultarA consultarA consultarA consultar
OSTRAIIncluidoA consultarIncluidoA consultarA consultarA consultar
ConfirIncluidoA consultarA consultarA consultarA consultarA consultar
DilicheckRepIncluidoA consultarA consultarA consultarA consultarA consultar

Cómo elegir el representante autorizado adecuado

Elegir el representante adecuado bajo la Ley de IA de la UE es una decisión estratégica de cumplimiento. No todos los proveedores ofrecen el mismo nivel de servicio o transparencia. Aquí qué considerar:

Matriz de decisión

Si eres...Necesitas representante Ley IA UENo lo necesitas
Empresa fuera de la UE vendiendo IA de alto riesgo en UESí
Empresa fuera de la UE vendiendo modelo de IA de propósito general en UESí
Empresa fuera de la UE usando IA solo internamente, sin usuarios en UESí
Empresa con base en la UESí
Vendedor fuera de la UE en Amazon/Etsy/eBay con IA para clientes UESí
SaaS B2B fuera de la UE con IA para clientes UESí

Siempre revisa el contrato del proveedor para exclusiones, plazos de aviso y límites de responsabilidad. Algunos cobran por solicitud o por sistema, así que aclara estos detalles antes de firmar.

Qué incluye realmente el precio (y costes ocultos)

Los precios publicados para servicios de representante autorizado bajo la Ley de IA de la UE varían ampliamente, y el alcance de lo incluido puede diferir aún más. Por ejemplo, el plan de REP27 de €1,490/año (renovación €1,190) incluye el mandato legal, custodia de documentación técnica, avisos de transparencia multilingües, certificado de verificación pública, mesa de solicitudes, registro de sistemas de IA y evaluación suiza nFADP sin coste adicional. Otros proveedores pueden ofrecer solo el mandato legal y custodia básica, con avisos, registros o servicios adicionales solo a petición o por tarifas extra.

Algunos puntos clave para revisar antes de comprar:

Solicita siempre un desglose detallado de lo que está y no está incluido. Si el precio es “a consultar”, aclara si cubre todos tus sistemas y qué soporte ofrecen ante consultas o auditorías de autoridades.

Cómo funciona el nombramiento: paso a paso

Nombrar un representante autorizado bajo la Ley de IA de la UE es un proceso estructurado para asegurar que cumples requisitos legales antes de entrar al mercado de la UE. Así suele funcionar, con detalles prácticos de proveedores líderes:

  1. Evalúa tu obligación: Determina si tu sistema de IA es de alto riesgo (Artículo 22) o un modelo de propósito general (Artículo 54), y si planeas colocarlo en el mercado de la UE. Usa listas de verificación o herramientas gratuitas de evaluación donde estén disponibles.
  2. Compara proveedores: Revisa precios publicados, servicios incluidos y términos contractuales. Considera si necesitas avisos multilingües, verificación pública o registro para múltiples sistemas.
  3. Reúne documentación: Prepara tu documentación técnica y, si se requiere, declaración de conformidad. El representante las custodia por 10 años y las proporciona a autoridades si se solicitan.
  4. Incorpora con el proveedor elegido: Completa su proceso de incorporación, que puede incluir formulario en línea, clasificación de riesgo y detalles sobre tus sistemas de IA y exposición al mercado UE.
  5. Firma el mandato: La ley exige un mandato escrito. Proveedores como REP27 lo emiten con firma electrónica eIDAS, y algunos ofrecen designación instantánea o en 24 horas.
  6. Recibe tu certificado y avisos: El proveedor emite un certificado verificable, distintivo público y, si está incluido, avisos de transparencia multilingües y entradas en el registro.
  7. Publica avisos y mantén cumplimiento: Coloca los avisos de transparencia requeridos en tu web, app o producto, y mantén actualizada tu documentación y registro. El representante reenviará solicitudes de autoridades o interesados y te ayudará a responder según sea necesario.

Proveedores como REP27 también incluyen evaluación suiza nFADP, que puede aclarar si necesitas representante suizo. Otros pueden requerir pasos adicionales o revisión manual, especialmente para sistemas complejos o de alto riesgo.

Riesgos, multas y lo que los proveedores suelen no decir

Los riesgos de incumplimiento con la Ley de IA de la UE son significativos. Si no nombras un representante autorizado antes de colocar tu sistema o modelo de IA en el mercado de la UE, enfrentas multas de hasta 15 millones de € o el 3 % de la facturación global. Importadores, distribuidores y plataformas pueden rechazar tu producto, y podrías perder acceso al mercado de la UE por completo.

El representante autorizado debe mantener tu documentación técnica y declaración de conformidad disponibles para autoridades, cooperar en acciones correctivas y responder a solicitudes. Puede terminar el mandato si actúas en contra de la Ley y debe informar inmediatamente a las autoridades. Esto significa que tu cumplimiento no es solo una formalidad, sino que se supervisa y aplica activamente.

Lo que los proveedores suelen no decir:

En última instancia, el representante es un requisito legal, no un consultor de cumplimiento. Tú sigues siendo responsable de que tu sistema o modelo de IA cumpla todos los requisitos técnicos y legales de la Ley de IA de la UE.

Lista de verificación: cómo nombrar un representante de la Ley de IA de la UE hoy

  1. Determina tu alcance: ¿Tu sistema de IA es de alto riesgo o un modelo de propósito general? ¿Apuntas al mercado de la UE?
  2. Revisa proveedores: Compara precios publicados, servicios incluidos y términos contractuales. Busca avisos multilingües, verificación pública y gestión de registros si es necesario.
  3. Prepara documentación: Reúne tu documentación técnica y declaración de conformidad. Asegúrate de que esté actualizada y cumpla requisitos de la UE.
  4. Contacta proveedores: Comunícate con los proveedores preseleccionados y aclara dudas sobre alcance, costes extra y soporte.
  5. Completa incorporación: Llena formularios de incorporación, proporciona detalles del sistema y clasifica tu IA según sea requerido.
  6. Firma el mandato: Ejecuta el mandato escrito con el proveedor elegido. Asegúrate de recibir certificado verificable o distintivo.
  7. Publica avisos: Implementa los avisos de transparencia requeridos en tu web, app o producto. Usa la guía del proveedor para ubicación e idioma.
  8. Mantén cumplimiento: Actualiza tu documentación y registro. Responde rápido a solicitudes de autoridades o interesados reenviadas por tu representante.
  9. Renueva anualmente: Controla fechas de renovación y asegura que tu mandato y documentación estén vigentes.

Esta lista te ayudará a navegar el proceso eficientemente y evitar errores comunes.

Escenarios realistas: qué aplica y cómo cumplir

Estos escenarios cubren modelos comunes de negocio y muestran cómo la obligación depende tanto de la naturaleza del sistema de IA como de su exposición al mercado de la UE.

Cuándo no lo necesitas

Preguntas frecuentes

¿Quién necesita un representante autorizado bajo la Ley de IA de la UE?

Cualquier proveedor fuera de la UE que coloque un sistema de IA de alto riesgo o un modelo de IA de propósito general en el mercado de la UE debe nombrar un representante autorizado establecido en la UE antes del lanzamiento, según los Artículos 22 y 54 de la Ley de IA de la UE.

¿Qué hace realmente el representante autorizado?

El representante actúa como tu contacto legal en la UE, custodia tu documentación técnica, proporciona información a las autoridades bajo solicitud y ayuda a asegurar tu cumplimiento con la Ley de IA de la UE. No realiza evaluación técnica de conformidad.

¿Qué pasa si no nombro un representante?

Puedes enfrentar multas de hasta 15 millones de € o el 3 % de la facturación global. Importadores, distribuidores o plataformas pueden negarse a distribuir tu producto o modelo de IA en la UE.

¿Es el representante responsable de mi cumplimiento técnico?

No. El representante es responsable de custodiar documentación y actuar como contacto legal, no de garantizar tu conformidad técnica. Tú sigues siendo responsable del cumplimiento.

¿Necesito representante para herramientas de IA internas?

No, si tu IA se usa solo internamente y no interactúa ni genera resultados para usuarios en la UE, la obligación no aplica.

¿Puede un representante cubrir tanto GDPR como la Ley de IA?

No. GDPR y la Ley de IA son regulaciones separadas con requisitos y alcances distintos. La mayoría de proveedores ofrecen mandatos separados para cada una.

¿Hay costes extra por cada sistema o modelo de IA?

Algunos proveedores pueden cobrar por sistema o modelo, o por servicios adicionales como avisos multilingües. Siempre revisa detalles de precio y términos contractuales.

¿Qué tan rápido puedo nombrar un representante?

Algunos proveedores, como REP27, ofrecen designación en 24 horas. Otros pueden requerir más tiempo para incorporación y revisión de documentación.

¿Incluye representación suiza?

REP27 incluye una evaluación nFADP suiza con cada plan pagado del Artículo 27 de la UE. Si necesitas representante suizo, esto se indicará tras la evaluación.

¿Qué documentación debo proporcionar?

Debes proporcionar documentación técnica y declaración de conformidad, que el representante custodiará y pondrá a disposición de autoridades bajo solicitud.

¿Puede el representante terminar el mandato?

Sí, si actúas en contra de la Ley, el representante puede terminar el mandato y debe informar inmediatamente a las autoridades.

¿El representante maneja todas las solicitudes de autoridades?

Sí, el representante debe reenviar y responder a solicitudes de autoridades relacionadas con tu sistema o modelo de IA, según lo exige la Ley de IA de la UE.

Fuentes

  1. Artículo 22 de la Ley de IA de la UE — ai-act-service-desk.ec.europa.eu
  2. Artículo 54 de la Ley de IA de la UE — ai-act-service-desk.ec.europa.eu
  3. Regulatory AI: Representante Autorizado — regulatoryai.eu
  4. QADAR: Representante Autorizado Ley de IA de la UE — qadar.ai
  5. Servicio Ley IA REP27 — gdprrepresentative.com
  6. Servicio Ley IA DPO Europe — data-privacy-office.eu
  7. Servicio Ley IA Prighter — prighter.com
  8. Servicio Ley IA Engage Compliance — engagecompliance.co
  9. Servicio Ley IA OSTRAI — ostrai.ai
  10. Servicio Ley IA Confir — confir.eu
  11. Servicio Ley IA DilicheckRep — dilicheckrep.com

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