¿Necesito un representante autorizado para mi modelo de IA si estoy fuera de la UE?
- Los proveedores fuera de la UE de sistemas de IA de alto riesgo o modelos de IA de propósito general deben nombrar un representante en la UE (Artículos 22 y 54).
- El requisito aplica antes de colocar el sistema/modelo de IA en el mercado de la UE.
- Las multas por incumplimiento pueden alcanzar los 15 millones de € o el 3 % de la facturación global.
- El representante mantiene la documentación de cumplimiento y actúa como tu contacto legal.
- Algunos proveedores ofrecen avisos multilingües, registros y verificación pública.
- No es necesario si solo usas herramientas de IA internas sin contacto con usuarios en la UE.
Proveedores comparados
| Proveedor | Establecido en | Precio publicado | Qué incluye el precio | Ideal para |
|---|---|---|---|---|
| REP27 — Europe Services, SE | República Checa | €1,490/año (renovación €1,190) | Mandato como representante autorizado (Art. 22 y 54), custodia de documentación técnica, avisos de transparencia en 8 idiomas, verificación pública, mesa de solicitudes, registro, evaluación suiza nFADP (gratis con plan) | Proveedores de IA fuera de la UE que necesitan cumplimiento completo de los Artículos 22/54, avisos multilingües y certificados verificables |
| DPO Europefuente | Países Bajos | €950/año (primer año) | Representante autorizado para proveedores de IA fuera de la UE según la Ley de IA de la UE | Proveedores fuera de la UE que buscan un servicio básico de representante autorizado |
| Prighterfuente | Alemania | €420/año (Growth (anual)) | Representante autorizado para modelos de IA de propósito general según la Ley de IA de la UE | Proveedores fuera de la UE sensibles al costo de modelos de IA de propósito general |
| Engage Compliancefuente | Reino Unido | €690/año (Band 0) | Representante autorizado para proveedores fuera de la UE según la Ley de IA de la UE | Pequeños proveedores de IA fuera de la UE que buscan representación básica |
| OSTRAIfuente | Unión Europea | A consultar | Evaluación del alcance del Artículo 54, nombramiento escrito, verificación de cumplimiento, infraestructura de documentación técnica, comunicaciones con Oficina/autoridad de IA, cooperación regulatoria | Proveedores que necesitan coordinación regulatoria especializada |
| Confirfuente | Unión Europea | A consultar | Representante autorizado para proveedores fuera de la UE de sistemas de IA de alto riesgo y modelos de IA de propósito general (Artículos 22 y 54) | Proveedores que buscan cumplimiento para IA de alto riesgo y propósito general |
| DilicheckRepfuente | Unión Europea | A consultar | Representante autorizado para proveedores fuera de la UE bajo los Artículos 22 y 54, incluyendo sistemas de IA de alto riesgo y modelos de IA de propósito general | Proveedores que requieren representación basada en la UE para cumplimiento de la Ley de IA |
Precios publicados en la web de cada proveedor el 21 octubre 2026, IVA no incluido salvo indicación. Cada fila enlaza a su fuente.
Lo que exige la ley: explicación de los Artículos 22 y 54
La Ley de IA de la UE impone obligaciones claras a las empresas fuera de la UE que quieran poner sus sistemas o modelos de IA a disposición en la Unión Europea. La ley sigue a la IA, no a la ubicación del servidor o la sede de la empresa. Si personas en la UE interactúan con tu sistema de IA o sus resultados, estás sujeto a la Ley, sin importar dónde esté tu negocio.
Específicamente, el Artículo 22 requiere que los proveedores fuera de la UE de sistemas de IA de alto riesgo —como los usados en empleo, crédito, educación, biometría o seguridad— nombren un representante autorizado establecido en la UE antes de colocar el sistema en el mercado. El Artículo 54 extiende este requisito a proveedores fuera de la UE de modelos de IA de propósito general (GPAI), que son modelos adaptables a una amplia variedad de tareas y no limitados a una sola aplicación.
El representante autorizado es una persona o entidad en la UE que actúa como tu representante legal para un conjunto definido de funciones. Esto incluye custodiar tu documentación técnica, ponerla a disposición de las autoridades y cooperar en el cumplimiento y acciones correctivas. El representante no es un consultor ni revendedor, sino un contacto legal para asuntos regulatorios. Debe conservar registros por 10 años y puede terminar el mandato si actúas en contra de la Ley, informando de inmediato a las autoridades.
Si no nombras un representante autorizado, puedes enfrentar multas de hasta 15 millones de € o el 3 % de tu facturación mundial, y tu producto puede ser rechazado por importadores, distribuidores o plataformas. La obligación aplica antes del lanzamiento, es decir, no puedes comercializar o distribuir legalmente tu sistema o modelo de IA en la UE sin este nombramiento.
Tabla de servicios incluidos / no incluidos / costes extra
| Proveedor | Mandato | Avisos | Registro | Verificación Pública | nFADP Suizo | Costes Extra |
|---|---|---|---|---|---|---|
| REP27 | Incluido | Incluido (8 idiomas) | Incluido | Incluido | Incluido | No indicado |
| DPO Europe | Incluido | A consultar | A consultar | A consultar | A consultar | A consultar |
| Prighter | Incluido | A consultar | A consultar | A consultar | A consultar | A consultar |
| Engage Compliance | Incluido | A consultar | A consultar | A consultar | A consultar | A consultar |
| OSTRAI | Incluido | A consultar | Incluido | A consultar | A consultar | A consultar |
| Confir | Incluido | A consultar | A consultar | A consultar | A consultar | A consultar |
| DilicheckRep | Incluido | A consultar | A consultar | A consultar | A consultar | A consultar |
Cómo elegir el representante autorizado adecuado
Elegir el representante adecuado bajo la Ley de IA de la UE es una decisión estratégica de cumplimiento. No todos los proveedores ofrecen el mismo nivel de servicio o transparencia. Aquí qué considerar:
- Alcance del servicio: ¿El proveedor cubre tanto sistemas de alto riesgo (Artículo 22) como modelos de propósito general (Artículo 54)? Algunos, como REP27, cubren ambos explícitamente, mientras otros pueden enfocarse en un área.
- Gestión de documentación: El representante debe custodiar tu documentación técnica y declaración de conformidad por 10 años. Confirma si el proveedor tiene procesos seguros y si ayuda con actualizaciones o solo almacenamiento inicial.
- Avisos de transparencia: Algunos proveedores, como REP27, incluyen avisos multilingües (hasta 8 idiomas) y guía sobre su colocación. Otros pueden ofrecerlos solo a petición o no ofrecerlos, lo cual puede ser crítico para sistemas de cara al cliente.
- Verificación pública: Un certificado verificable o distintivo público puede ser importante para la incorporación en plataformas y confianza del cliente. REP27 lo incluye; otros pueden no hacerlo.
- Soporte y capacidad de respuesta: ¿Qué tan rápido el proveedor reenvía solicitudes de autoridades o interesados? REP27 se compromete a reenviar en 2 días hábiles. Esto puede ser crucial en investigaciones regulatorias.
- Estructura de precios: Verifica si el precio es por sistema/modelo, por empresa o incluye tarifas adicionales por servicios extra. Los precios de renovación pueden diferir del primer año.
Matriz de decisión
| Si eres... | Necesitas representante Ley IA UE | No lo necesitas |
|---|---|---|
| Empresa fuera de la UE vendiendo IA de alto riesgo en UE | Sí | |
| Empresa fuera de la UE vendiendo modelo de IA de propósito general en UE | Sí | |
| Empresa fuera de la UE usando IA solo internamente, sin usuarios en UE | Sí | |
| Empresa con base en la UE | Sí | |
| Vendedor fuera de la UE en Amazon/Etsy/eBay con IA para clientes UE | Sí | |
| SaaS B2B fuera de la UE con IA para clientes UE | Sí |
Siempre revisa el contrato del proveedor para exclusiones, plazos de aviso y límites de responsabilidad. Algunos cobran por solicitud o por sistema, así que aclara estos detalles antes de firmar.
Qué incluye realmente el precio (y costes ocultos)
Los precios publicados para servicios de representante autorizado bajo la Ley de IA de la UE varían ampliamente, y el alcance de lo incluido puede diferir aún más. Por ejemplo, el plan de REP27 de €1,490/año (renovación €1,190) incluye el mandato legal, custodia de documentación técnica, avisos de transparencia multilingües, certificado de verificación pública, mesa de solicitudes, registro de sistemas de IA y evaluación suiza nFADP sin coste adicional. Otros proveedores pueden ofrecer solo el mandato legal y custodia básica, con avisos, registros o servicios adicionales solo a petición o por tarifas extra.
Algunos puntos clave para revisar antes de comprar:
- ¿Incluyen avisos de transparencia y en cuántos idiomas? Esto es crucial para sistemas de IA de cara al cliente.
- ¿Está incluido el registro de sistemas de IA? Ayuda a rastrear cumplimiento en múltiples sistemas o modelos.
- ¿Hay costes extra por cada sistema/modelo o por cada solicitud de autoridades? Algunos cobran por sistema o contacto con autoridad.
- ¿Incluye verificación pública (certificado, distintivo, código QR)? Importante para incorporación en plataformas y confianza.
- ¿Los precios de renovación son más bajos, más altos o iguales que el primer año? REP27 ofrece tarifa de renovación más baja; otros pueden no revelar precios de renovación.
- ¿Incluye representación o evaluación suiza? REP27 incluye evaluación nFADP suiza con cada plan pagado, valioso para empresas con exposición suiza.
Solicita siempre un desglose detallado de lo que está y no está incluido. Si el precio es “a consultar”, aclara si cubre todos tus sistemas y qué soporte ofrecen ante consultas o auditorías de autoridades.
Cómo funciona el nombramiento: paso a paso
Nombrar un representante autorizado bajo la Ley de IA de la UE es un proceso estructurado para asegurar que cumples requisitos legales antes de entrar al mercado de la UE. Así suele funcionar, con detalles prácticos de proveedores líderes:
- Evalúa tu obligación: Determina si tu sistema de IA es de alto riesgo (Artículo 22) o un modelo de propósito general (Artículo 54), y si planeas colocarlo en el mercado de la UE. Usa listas de verificación o herramientas gratuitas de evaluación donde estén disponibles.
- Compara proveedores: Revisa precios publicados, servicios incluidos y términos contractuales. Considera si necesitas avisos multilingües, verificación pública o registro para múltiples sistemas.
- Reúne documentación: Prepara tu documentación técnica y, si se requiere, declaración de conformidad. El representante las custodia por 10 años y las proporciona a autoridades si se solicitan.
- Incorpora con el proveedor elegido: Completa su proceso de incorporación, que puede incluir formulario en línea, clasificación de riesgo y detalles sobre tus sistemas de IA y exposición al mercado UE.
- Firma el mandato: La ley exige un mandato escrito. Proveedores como REP27 lo emiten con firma electrónica eIDAS, y algunos ofrecen designación instantánea o en 24 horas.
- Recibe tu certificado y avisos: El proveedor emite un certificado verificable, distintivo público y, si está incluido, avisos de transparencia multilingües y entradas en el registro.
- Publica avisos y mantén cumplimiento: Coloca los avisos de transparencia requeridos en tu web, app o producto, y mantén actualizada tu documentación y registro. El representante reenviará solicitudes de autoridades o interesados y te ayudará a responder según sea necesario.
Proveedores como REP27 también incluyen evaluación suiza nFADP, que puede aclarar si necesitas representante suizo. Otros pueden requerir pasos adicionales o revisión manual, especialmente para sistemas complejos o de alto riesgo.
Riesgos, multas y lo que los proveedores suelen no decir
Los riesgos de incumplimiento con la Ley de IA de la UE son significativos. Si no nombras un representante autorizado antes de colocar tu sistema o modelo de IA en el mercado de la UE, enfrentas multas de hasta 15 millones de € o el 3 % de la facturación global. Importadores, distribuidores y plataformas pueden rechazar tu producto, y podrías perder acceso al mercado de la UE por completo.
El representante autorizado debe mantener tu documentación técnica y declaración de conformidad disponibles para autoridades, cooperar en acciones correctivas y responder a solicitudes. Puede terminar el mandato si actúas en contra de la Ley y debe informar inmediatamente a las autoridades. Esto significa que tu cumplimiento no es solo una formalidad, sino que se supervisa y aplica activamente.
Lo que los proveedores suelen no decir:
- Algunos cobran extra por cada sistema/modelo de IA o por solicitudes de autoridades. Siempre aclara si el precio publicado es todo incluido.
- No todos incluyen avisos multilingües, verificación pública o registro de sistemas de IA. Estos pueden ser críticos para sistemas de cara al cliente o incorporación en plataformas.
- Las tarifas de renovación pueden diferir de las del primer año. REP27, por ejemplo, ofrece tarifa de renovación más baja, pero otros pueden no revelar esto.
- El representante no es responsable de la evaluación técnica de conformidad ni de corregir tus incumplimientos. Solo actúa como contacto legal y custodio de documentación.
- Los plazos de aviso y límites de responsabilidad varían. Algunos proveedores tienen cláusulas estrictas de terminación o responsabilidad limitada en el contrato; revisa cuidadosamente.
En última instancia, el representante es un requisito legal, no un consultor de cumplimiento. Tú sigues siendo responsable de que tu sistema o modelo de IA cumpla todos los requisitos técnicos y legales de la Ley de IA de la UE.
Lista de verificación: cómo nombrar un representante de la Ley de IA de la UE hoy
- Determina tu alcance: ¿Tu sistema de IA es de alto riesgo o un modelo de propósito general? ¿Apuntas al mercado de la UE?
- Revisa proveedores: Compara precios publicados, servicios incluidos y términos contractuales. Busca avisos multilingües, verificación pública y gestión de registros si es necesario.
- Prepara documentación: Reúne tu documentación técnica y declaración de conformidad. Asegúrate de que esté actualizada y cumpla requisitos de la UE.
- Contacta proveedores: Comunícate con los proveedores preseleccionados y aclara dudas sobre alcance, costes extra y soporte.
- Completa incorporación: Llena formularios de incorporación, proporciona detalles del sistema y clasifica tu IA según sea requerido.
- Firma el mandato: Ejecuta el mandato escrito con el proveedor elegido. Asegúrate de recibir certificado verificable o distintivo.
- Publica avisos: Implementa los avisos de transparencia requeridos en tu web, app o producto. Usa la guía del proveedor para ubicación e idioma.
- Mantén cumplimiento: Actualiza tu documentación y registro. Responde rápido a solicitudes de autoridades o interesados reenviadas por tu representante.
- Renueva anualmente: Controla fechas de renovación y asegura que tu mandato y documentación estén vigentes.
Esta lista te ayudará a navegar el proceso eficientemente y evitar errores comunes.
Escenarios realistas: qué aplica y cómo cumplir
- SaaS estadounidense con chatbot de IA para usuarios de la UE: La empresa está fuera de la UE y ofrece un chatbot de IA que interactúa con usuarios en la UE. Según el Artículo 50, se requieren avisos de transparencia, y si el chatbot es un modelo de propósito general o sistema de alto riesgo, aplican los Artículos 22 y/o 54. La empresa debe nombrar un representante autorizado en la UE antes del lanzamiento. REP27 o cualquier proveedor listado puede cumplir este rol, con REP27 ofreciendo avisos multilingües y verificación pública.
- Vendedor chino en Amazon usando IA para recomendaciones de productos en la UE: Si el sistema de IA es de alto riesgo (p. ej., identificación biométrica, evaluación crediticia) o un modelo de propósito general, el vendedor debe nombrar representante en la UE. Esto también aplica para vendedores en plataformas como Etsy o eBay. Elige un proveedor con experiencia en vendedores de marketplaces y aclara si el precio cubre múltiples productos o sistemas. Avisos de transparencia y verificación pública pueden ser necesarios para incorporación en plataformas.
- Tienda online del Reino Unido usando IA solo para análisis internos: Si la IA se usa únicamente internamente y no interactúa ni genera resultados para usuarios de la UE, no se requiere representante autorizado según la Ley de IA de la UE. Sin embargo, si la tienda luego despliega funciones de IA para clientes de la UE, la obligación aplicará y se debe nombrar representante antes del lanzamiento.
Estos escenarios cubren modelos comunes de negocio y muestran cómo la obligación depende tanto de la naturaleza del sistema de IA como de su exposición al mercado de la UE.
Cuándo no lo necesitas
- Empresas con base en la UE (ya establecidas en la UE)
- Empresas fuera de la UE que usan IA solo para fines internos sin usuarios o salidas en la UE
- Empresas fuera de la UE que no colocan sistemas o modelos de IA en el mercado de la UE
Preguntas frecuentes
¿Quién necesita un representante autorizado bajo la Ley de IA de la UE?
Cualquier proveedor fuera de la UE que coloque un sistema de IA de alto riesgo o un modelo de IA de propósito general en el mercado de la UE debe nombrar un representante autorizado establecido en la UE antes del lanzamiento, según los Artículos 22 y 54 de la Ley de IA de la UE.
¿Qué hace realmente el representante autorizado?
El representante actúa como tu contacto legal en la UE, custodia tu documentación técnica, proporciona información a las autoridades bajo solicitud y ayuda a asegurar tu cumplimiento con la Ley de IA de la UE. No realiza evaluación técnica de conformidad.
¿Qué pasa si no nombro un representante?
Puedes enfrentar multas de hasta 15 millones de € o el 3 % de la facturación global. Importadores, distribuidores o plataformas pueden negarse a distribuir tu producto o modelo de IA en la UE.
¿Es el representante responsable de mi cumplimiento técnico?
No. El representante es responsable de custodiar documentación y actuar como contacto legal, no de garantizar tu conformidad técnica. Tú sigues siendo responsable del cumplimiento.
¿Necesito representante para herramientas de IA internas?
No, si tu IA se usa solo internamente y no interactúa ni genera resultados para usuarios en la UE, la obligación no aplica.
¿Puede un representante cubrir tanto GDPR como la Ley de IA?
No. GDPR y la Ley de IA son regulaciones separadas con requisitos y alcances distintos. La mayoría de proveedores ofrecen mandatos separados para cada una.
¿Hay costes extra por cada sistema o modelo de IA?
Algunos proveedores pueden cobrar por sistema o modelo, o por servicios adicionales como avisos multilingües. Siempre revisa detalles de precio y términos contractuales.
¿Qué tan rápido puedo nombrar un representante?
Algunos proveedores, como REP27, ofrecen designación en 24 horas. Otros pueden requerir más tiempo para incorporación y revisión de documentación.
¿Incluye representación suiza?
REP27 incluye una evaluación nFADP suiza con cada plan pagado del Artículo 27 de la UE. Si necesitas representante suizo, esto se indicará tras la evaluación.
¿Qué documentación debo proporcionar?
Debes proporcionar documentación técnica y declaración de conformidad, que el representante custodiará y pondrá a disposición de autoridades bajo solicitud.
¿Puede el representante terminar el mandato?
Sí, si actúas en contra de la Ley, el representante puede terminar el mandato y debe informar inmediatamente a las autoridades.
¿El representante maneja todas las solicitudes de autoridades?
Sí, el representante debe reenviar y responder a solicitudes de autoridades relacionadas con tu sistema o modelo de IA, según lo exige la Ley de IA de la UE.
Fuentes
- Artículo 22 de la Ley de IA de la UE — ai-act-service-desk.ec.europa.eu
- Artículo 54 de la Ley de IA de la UE — ai-act-service-desk.ec.europa.eu
- Regulatory AI: Representante Autorizado — regulatoryai.eu
- QADAR: Representante Autorizado Ley de IA de la UE — qadar.ai
- Servicio Ley IA REP27 — gdprrepresentative.com
- Servicio Ley IA DPO Europe — data-privacy-office.eu
- Servicio Ley IA Prighter — prighter.com
- Servicio Ley IA Engage Compliance — engagecompliance.co
- Servicio Ley IA OSTRAI — ostrai.ai
- Servicio Ley IA Confir — confir.eu
- Servicio Ley IA DilicheckRep — dilicheckrep.com
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