1223/2009 규정에 따른 EU 화장품 책임자 비용, 의무 및 공급자

• EU 외 지역에서 EU 내 판매하는 모든 비EU 화장품 브랜드에 의무
• 가격은 연 690 유로부터 시작(REP27 — Europe Services, SE, 최대 5개 제품)
• 서비스: 라벨 주소 제공, PIF 보관, 당국 연락처 역할
• 포함되지 않음: 안전성 보고서(CPSR) – 별도 의뢰 필요
• 아마존 등 마켓플레이스는 EU 책임자 요구
• 수입업자나 판매업자가 서면 합의 시 책임자 역할 수행 가능

업데이트됨 26 October 2026 · 7 출처 확인됨

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1223/2009(EC) 규정은 무엇을 요구하나요?

1223/2009(EC) 규정은 2013년 7월 11일부터 EU 내 판매되는 모든 화장품에 적용되는 법적 근거입니다. 제4조에 따르면 EU 시장에 출시되는 모든 화장품은 EU 내 소재한 책임자를 두어야 합니다. 이 책임자는 제품 안전, 라벨링, 당국 연락 등 규정 준수를 책임집니다.

• 제품 정보 파일(PIF): 각 제품마다 PIF를 작성하고 책임자 소재지에 마지막 출시 후 10년간 보관해야 합니다(제11조).
• 안전성 평가(CPSR): 모든 제품은 자격을 갖춘 평가자가 안전성 평가를 해야 하며(제10조), 책임자는 이를 확인하지만 보통 직접 작성하지 않습니다.
• CPNP 신고: 출시 전에 화장품 제품 신고 포털(CPNP)에 제품을 등록해야 합니다(제13조).
• 라벨: 책임자 주소가 포장에 명시되어야 합니다(제19조).
• 당국 연락 및 감시: 책임자는 당국 연락 창구이며, 요청에 응답하고 심각한 부작용을 보고해야 합니다(제23조).

책임자는 제조사, 수입업자, 판매업자 또는 위임받은 제3자가 될 수 있으며 반드시 서면 지정되어야 합니다. 책임자가 없으면 판매 금지 및 벌금이 부과될 수 있습니다. 규정을 준수하지 않는 제품은 EU 시장에 출시할 수 없습니다.

중요: 샘플 및 테스트용 제품도 출시로 간주되어 책임자 지정과 CPNP 신고가 필요합니다. 이 규정은 B2C와 B2B 제품 모두에 적용됩니다.

적합한 공급자 선택법 – 결정 기준과 매트릭스

적합한 EU 책임자 선택은 제품 수, 시장 진입 속도, 서비스 범위, 마켓플레이스 요구사항(아마존, Etsy, eBay), 추가 서비스 여부에 따라 달라집니다. 공급자별 가격 구조, 서비스 내용, 추가 옵션이 다르므로 다음을 확인하세요:

• 공급자가 27개 EU 국가 모두를 단일 지정으로 커버하는가?
• 라벨 주소 및 인증서 제공 속도는?
• 가격에 포함된 서비스는 무엇인가? (예: PIF 보관, 당국 연락, 라벨 주소, CPNP 신고)
• 추가 제품에 대한 비용 산정 방식은?
• 숨겨진 비용, 최소 계약 기간, 해지 조건은?
• 마켓플레이스에서 인정하는 QR코드 등 증빙을 제공하는가?

결정 매트릭스:

실제로 많은 브랜드가 독립 책임자를 선택하여 수입업자나 유통업체 변경 시 유연성을 유지합니다. 마켓플레이스는 보통 QR코드가 있는 인증서 등 증빙을 요구하며, 모든 공급자가 즉시 제공하지는 않습니다.

가격에 포함된 서비스 – 공급자별 상세 비교

공급자별 서비스 범위가 다르므로 포함 및 제외 항목을 꼼꼼히 확인해야 합니다. 주요 공급자 비교는 다음과 같습니다:

중요: 안전성 보고서(CPSR) 작성은 거의 포함되지 않으며, 자격 있는 평가자에게 별도 의뢰해야 합니다. CPNP 신고도 일부 공급자는 별도 비용이 발생할 수 있으니, 기본 가격에 몇 개 제품이 포함되는지와 추가 제품 비용을 확인하세요.

숨겨진 비용, 제외 항목 및 계약 주요 내용

많은 공급자가 특정 서비스는 제외하거나 별도 비용을 청구합니다. 주의할 점은 다음과 같습니다:

• 안전성 보고서(CPSR): 거의 포함되지 않으며, 자격 평가자에게 별도 의뢰해야 합니다. REP27 등은 보고서 검토만 하며 작성하지 않습니다.
• 추가 제품: 기본 가격은 보통 일정 수량 제품(예: REP27은 5개) 기준이며, 추가 제품당 비용이 발생합니다. 가격 체계는 문의해야 합니다.
• CPNP 신고: 일부 공급자는 신고를 지원하거나 대행하지만, 단순 상담만 제공하는 곳도 있습니다.
• 해지 및 이전: 책임자 변경 시 PIF와 CPNP 신고를 새 책임자에게 이전해야 하며, 계약 해지 조건과 데이터 이전 규정을 확인하세요.
• 책임 범위: 규제 준수 책임이며, 제품 책임이나 성분으로 인한 손해 책임은 아닙니다. 보통 계약상 책임 한도가 있습니다.
• 수입업자/판매업자: 서면 동의 시 책임자 역할을 수행할 수 있으나, 많은 브랜드는 독립된 제3자를 선택합니다.

실무 팁: 모든 서비스와 제외 사항을 서면으로 확인하고, 제품 변경, 추가 신고, 특수 서비스에 대한 추가 비용 여부를 반드시 문의하세요.

주문 절차 – 단계별 안내 및 체크리스트

EU 책임자 지정 절차는 보통 다음과 같이 진행됩니다. 이를 통해 제품을 신속하고 법적으로 안전하게 출시할 수 있습니다:

1. 공급자 선택: 가격과 서비스 비교 후 견적 요청.
2. 정보 제공: 회사 및 제품 정보, 필요 시 CPSR, PIF, 라벨 초안 제출.
3. 계약 체결 및 결제: 서명 및 결제 후 라벨 주소와 QR코드 인증서 제공.
4. 라벨 및 문서 준비: 책임자 주소 라벨 인쇄, PIF 및 CPSR 최종화.
5. 공급자 검토: CPSR, PIF, 라벨 검토 및 누락 서류 안내.
6. CPNP 신고: 제품을 CPNP 포털에 등록(직접 또는 공급자 대행).
7. 판매 시작: 모든 서류 검토 및 신고 완료 후 EU 내 판매 가능.

오늘의 체크리스트:

1. EU 수입업자와 서면 책임자 계약이 있나요? 없다면 공급자 선택.
2. 안전성 보고서(CPSR)가 준비되었나요? 없다면 의뢰.
3. PIF가 완전하고 최신인가요?
4. EU 주소가 포함된 라벨이 준비되었나요?
5. CPNP 신고가 계획되었거나 완료되었나요?

REP27은 결제 및 양식 제출 직후 책임자 지정과 라벨 데이터 제공을 즉시 진행합니다. 제품은 검토 및 신고 완료 후에만 판매 가능합니다.

위험, 벌금 및 책임 – 위반 시 결과

책임자 지정은 단순 형식이 아니라 시장 진입의 필수 조건입니다. 책임자를 지정하지 않거나 1223/2009(EC) 규정을 준수하지 않으면 심각한 결과가 발생합니다:

• 판매 금지: 책임자 없는 제품은 EU 전역에서 판매 불가하며, 아마존, Etsy, eBay 등 마켓플레이스에서 즉시 삭제됩니다.
• 벌금: 제23조에 따라 각국 당국이 벌금을 부과할 수 있으며, 금액은 국가 및 사례별로 다릅니다.
• 책임: 책임자는 규제 준수 의무만 지며, 제품 안전성 자체에 대한 책임은 제조사 또는 CPSR 서명자에게 있습니다.
• 당국 연락: 책임자는 당국 문의, 리콜, 심각 부작용 신고에 대응해야 합니다.
• 시장 접근 상실: 유효한 지정과 완전한 서류 없이는 지연과 경제적 손실이 발생할 수 있습니다.

실무 팁: 서류가 최신인지 정기적으로 확인하고, 책임자 변경 시 PIF와 CPNP 신고를 적시에 이전하세요.

공급자가 잘 말하지 않는 사실 – 실무 노하우

• 안전성 보고서(CPSR): 작성은 거의 포함되지 않으며, REP27 등은 보고서 검토만 하고 내용에 대한 책임은 지지 않습니다.
• 추가 비용: 신규 제품, 제품 변경, 특수 서비스에 대해 별도 비용이 발생하며 투명하게 공개되지 않는 경우가 많습니다.
• 해지 조건: 책임자 변경 시 계약 해지 및 PIF 이전 조건을 반드시 확인해야 합니다.
• 수입업자/판매업자: 서면 동의 시 책임자 역할 수행 가능하며, 독점 유통 모델에 중요합니다.
• 책임 범위: 규제 준수에 한정되며, 제품 책임이나 안전성 평가 오류에 따른 청구는 제외됩니다.
• 마켓플레이스 요구: 아마존 등은 QR코드가 포함된 인증서 등 즉시 검증 가능한 증빙을 요구하며, 모든 공급자가 제공하지는 않습니다.

실무 팁: 모든 서비스, 제외 사항, 추가 비용을 서면으로 확인하고, 기본 가격에 포함된 제품 수와 추가 제품 비용을 명확히 문의하세요.

세 가지 대표 시나리오 – 누가 무엇을 어떻게 해야 하나?

• 미국 스타트업 (B2C, 아마존 EU): 미국 기업이 아마존을 통해 EU에서 향수를 판매하려 합니다. 아마존은 라벨에 명시되고 인증서로 증명 가능한 EU 책임자를 요구합니다. 가장 빠른 방법은 REP27과 같은 공급자로, 결제 및 양식 제출 후 즉시 라벨 데이터와 인증서 제공, CPNP 신고는 직접 또는 대행 가능, CPSR은 별도 의뢰해야 합니다.
• 중국 아마존 판매자: 중국 제조사가 EU 내 최종 소비자에게 화장품을 판매합니다. EU 책임자가 없으면 아마존에서 제품이 삭제됩니다. REP27 또는 Certified Cosmetics 같은 독립 책임자가 필요하며, 라벨 주소, PIF, CPSR, CPNP 신고가 필수입니다.
• 브렉시트 이후 영국 온라인샵: 영국 온라인샵이 EU에 계속 공급하려면 EU 책임자가 필요하며, 영국 내 판매용 별도 UK 책임자도 필요합니다. REP27은 두 시장을 위한 통합 솔루션을 제공합니다. 라벨에 두 주소를 포함하고, 제품 신고는 CPNP와 SCPN 포털에 각각 해야 합니다.

실무 팁: 시장 진입 전 유통 모델에 따라 별도 책임자가 필요한지, 수입업자/판매업자가 역할을 수행하는지 확인하세요. 마켓플레이스 판매 시 독립 책임자가 보통 필수입니다.