Alternativer til at bruge en autoriseret repræsentant for CE-mærkede produkter

• EU-lov (forordning (EU) 2019/1020, artikel 4) kræver normalt en repræsentant.
• Alternativer: udpeg en EU-baseret importør eller fulfillment-udbyder som økonomisk aktør.
• Direkte B2B-salg til EU-importører kræver muligvis ikke en repræsentant.
• Nogle markedspladser (Amazon m.fl.) håndhæver feltet for autoriseret repræsentant.
• Manglende overholdelse kan medføre bøder og fjernelse af produkter fra EU-markedet.

Opdateret 25 October 2026 · 15 kilder tjekket

Udbydere sammenlignet

Priser som offentliggjort på hver udbyders hjemmeside den 25 October 2026, eksklusive moms medmindre andet er angivet. Hver række linker til sin kilde.

Lovkrav: Artikelnummere og forpligtelser

For CE-mærkede produkter er forordning (EU) 2019/1020, artikel 4, det centrale lovkrav: producenter uden for EU skal udpege en økonomisk aktør baseret i EU, før produkterne bringes på EU-markedet. Denne økonomiske aktør kan være en importør, en fulfillment-udbyder eller en autoriseret repræsentant. Loven er tydelig: hvis du ikke har et EU-etablissement, skal du udpege en af disse muligheder. For medicinsk udstyr og IVD kræver artikel 11 i forordningerne (EU) 2017/745 og 2017/746 en EU-autoriseret repræsentant. Den generelle produkt sikkerhedsforordning (EU) 2023/988 udvider kravet til de fleste forbrugerprodukter og kræver en ansvarlig person i EU.

• Den autoriserede repræsentant skal være en juridisk enhed etableret i EU og handle på producentens vegne (kilde).
• Deres navn og adresse skal være tydeligt synlige på produktet, emballagen eller medfølgende dokumentation.
• De skal opbevare producentens tekniske dokumentation og stille den til rådighed for myndighederne efter anmodning.
• De skal samarbejde med myndighederne, især ved korrigerende handlinger eller markedsovervågning.
• For medicinsk udstyr og IVD skal repræsentantens oplysninger registreres og være tilgængelige for myndighederne.

Manglende overholdelse kan medføre bøder og fjernelse af produkter fra EU-markedet. For eksempel har manglende opfyldelse af kravet om autoriseret repræsentant medført betydelige sanktioner og blokerede salgskanaler. Markedspladser som Amazon håndhæver feltet for autoriseret repræsentant, hvilket gør overholdelse til en praktisk såvel som juridisk nødvendighed. I sidste ende, medmindre din importør eller fulfillment-udbyder er villig og i stand til at fungere som din økonomiske aktør, skal du udpege en dedikeret autoriseret repræsentant.

Sådan vælger du: Beslutningsmatrix og udbydersammenligning

Valg af den rette overholdelsesvej afhænger af din forretningsmodel, produkttype og salgskanaler. Følgende beslutningsmatrix hjælper med at afklare dine forpligtelser og muligheder:

Ved sammenligning af udbydere bør du fokusere på gennemsigtighed, offentliggjorte priser og hvad der er inkluderet i tjenesten. For eksempel offentliggør REP27 — Europe Services, SE sine priser og fornyelsesbetingelser på forhånd, mens de fleste konkurrenter kræver, at du anmoder om tilbud. Overvej om du har brug for yderligere tjenester som lovgivningsopdateringer, støtte til både EU og UK markeder eller rådgivning om international regulering. Nogle udbydere, som Lappa, tilbyder både EU- og UK-dækning, hvilket kan være relevant efter Brexit. Kontroller altid den juridiske enhed, mandatets omfang og processen for håndtering af myndighedsanmodninger. Udbydere, der ikke kan oplyse undtagelser eller fornyelsespriser, kan medføre skjulte omkostninger eller risici. Brug tabellen ovenfor til at sammenligne udbydere på disse kriterier.

Hvad prisen egentlig inkluderer: Tjenesteoversigt

Autoriserede repræsentant-tjenester varierer i omfang og gennemsigtighed. Det årlige gebyr dækker typisk det juridiske mandat, dokumentationsopbevaring og at fungere som kontaktpunkt for EU-myndigheder. Dog er overensstemmelsesvurdering, teknisk test og hændelsesrapportering næsten aldrig inkluderet og forbliver producentens ansvar. Nedenfor er en sammenligning af hvad der er inkluderet, ikke inkluderet og kan medføre ekstra gebyrer hos større udbydere:

Bed altid om en skriftlig liste over undtagelser før underskrivelse. For eksempel er REP27 eksplicit om, at overensstemmelsesvurdering, test, SBOM-generering og hændelsesrapportering ikke er inkluderet, og prisen er fast uden merpriser. Mange udbydere offentliggør ikke deres fornyelsespriser eller kan opkræve ekstra gebyrer for håndtering af myndighedsanmodninger eller udstedelse af certifikater. Ved sammenligning af tilbud, bed om fornyelsesprisen skriftligt og afklar, om gebyret dækker alle EU/EEA-lande eller kun specifikke medlemsstater. For medicinsk udstyr og IVD skal du sikre, at udbyderen er bekendt med kravene i forordningerne (EU) 2017/745 og 2017/746.

Skjulte omkostninger og hvad udbydere normalt ikke siger

Mange købere overser muligheden for skjulte omkostninger og undtagelser i aftaler om autoriseret repræsentant. De mest almindelige skjulte omkostninger inkluderer:

• Overensstemmelsesvurdering og test: Disse er aldrig inkluderet i repræsentantgebyrer. Omkostninger og ansvar for produkttest, teknisk dokumentation og overensstemmelsesvurdering forbliver hos producenten. Notificerede organers vurderinger, hvor påkrævet, kan koste tusindvis af euro og tage måneder.
• Gebyrer pr. anmodning: Nogle udbydere opkræver ekstra for håndtering af myndighedsanmodninger, dokumentopdateringer eller hastesager. Disse gebyrer offentliggøres sjældent på forhånd.
• Tavs fornyelse eller øgede fornyelsespriser: Mange udbydere offentliggør ikke fornyelsespriser, hvilket kan føre til uventede prisstigninger. REP27 er en undtagelse, der offentliggør fornyelsespriser på sit site.
• Ansvarsbegrænsninger: Loven (f.eks. EUDR artikel 6) fastslår, at producenten eller operatøren fortsat er ansvarlig for overholdelse, ikke repræsentanten. Nogle udbydere kan inkludere kontraktlige ansvarsbegrænsninger eller opsigelsesvarsler.
• Geografisk dækningsområde: Nogle repræsentanter dækker kun visse EU-medlemsstater eller opkræver ekstra for EØS-dækning. Bekræft altid geografisk omfang skriftligt.

Hvad udbydere normalt ikke siger: Repræsentanten er ikke distributør eller agent og påtager sig ikke kommercielt eller produktansvar. De kan ikke bære omkostninger eller ansvar for engineering, dokumentation eller hændelseshåndtering. Ingen repræsentant kan udføre overensstemmelsesvurdering eller test, og enhver påstand derom er vildledende. Bed altid om en detaljeret oversigt over hvad der er inkluderet, ekskluderet og omstændigheder der kan udløse ekstra gebyrer eller kontraktophør.

Sådan fungerer udpegning: Trin-for-trin tjekliste

1. Identificer dine forpligtelser: Fastlæg om dit produkt og salgsmodel kræver en autoriseret repræsentant, eller om en EU-baseret importør eller fulfillment-udbyder kan fungere som økonomisk aktør.
2. Vælg en udbyder: Sammenlign udbydere baseret på offentliggjorte priser, gennemsigtighed og inkluderede tjenester. Bekræft den juridiske enhed og at de er etableret i EU.
3. Anmod om og gennemgå mandat: Mandatet skal angive relevant artikel (f.eks. artikel 18 for Cyber Resilience Act) og udbyderens ansvar. Undgå mandat, der påstår at dække pligter forbudt ved lov (f.eks. artikel 13 pligter under artikel 18(2)).
4. Underskriv aftalen: Begge parter underskriver det skriftlige mandat. Nogle udbydere, som REP27, tilbyder eIDAS elektroniske underskrifter og verificerbare certifikater.
5. Lever teknisk dokumentation: Send din overensstemmelseserklæring, tekniske filer og andre nødvendige dokumenter til repræsentanten til opbevaring.
6. Opdater produktmærkning: Sørg for at repræsentantens navn og adresse fremgår af produktet, emballagen eller medfølgende dokumenter som krævet ved lov.
7. Informer din forsyningskæde: Underret distributører, importører og markedspladser om din nye repræsentant. For Amazon og lignende platforme, opdater relevante felter i Seller Central eller tilsvarende.
8. Oprethold kommunikation: Sørg for at din repræsentant kan kontakte dig ved myndighedsanmodninger eller hændelser. Svar hurtigt på alle videresendte forespørgsler.
9. Forny mandatet: Hold styr på fornyelsesdatoer og sikr kontinuerlig dækning. Bekræft fornyelsespris og proces på forhånd.

Denne proces kan gennemføres på så lidt som 24 timer med nogle udbydere, men teknisk dokumentation og opdatering af produktmærkning kan tage længere tid. Gem altid alle aftaler og kommunikation til revisionsformål.

Risici, bøder og realistiske scenarier

Manglende overholdelse af EU-krav om autoriseret repræsentant medfører betydelige risici:

• Bøder: Myndigheder kan pålægge store bøder for manglende udpegning af repræsentant. For eksempel kan GDPR artikel 83(4)(a) medføre bøder op til 10 millioner EUR eller 2 % af den globale omsætning for manglende udpegning (se Locatefamily.com-sagen).
• Fjernelse af produkter: Myndigheder kan fjerne ikke-overholdende produkter fra EU-markedet, blokere import eller suspendere salg på store markedspladser som Amazon.
• Forsinkelser i indkøb: Store købere og distributører kan nægte at købe fra ikke-overholdende leverandører, hvilket fører til tabt salg og længere salgscyklusser.
• Omdømmeskade: Manglende overholdelse kan skade dit brand og forhold til EU-partnere.

Tre realistiske scenarier:

• Amerikansk SaaS-virksomhed, der kun sælger til EU-virksomheder via distributører: Hvis EU-distributøren fungerer som importør og økonomisk aktør, kan en separat autoriseret repræsentant være unødvendig. For direkte B2C-salg eller hvis distributøren ikke påtager sig denne rolle, kræves en autoriseret repræsentant.
• Kinesisk Amazon-sælger: Amazon håndhæver kravet om autoriseret repræsentant for produktfortegnelser. Sælgeren skal udpege en repræsentant, opdatere Seller Central og sikre, at repræsentantens oplysninger fremgår af produkt og emballage. Undladelse medfører blokerede fortegnelser og tabt salg.
• Britisk webshop, der sælger B2C til EU-kunder: Efter Brexit er UK et tredjeland. Webshoppen skal udpege en EU-autoriseret repræsentant eller bruge en EU-baseret fulfillment-udbyder som økonomisk aktør. Repræsentantens oplysninger skal fremgå af produktet, og teknisk dokumentation skal være tilgængelig i EU.

I alle tilfælde er den enkleste lovlige løsning at udpege en anerkendt autoriseret repræsentant, sikre at al dokumentation er i orden og opdatere produktmærkning og markedspladsregistre som krævet.