نظارات شمسية ونظارات غير وصفية

• Regulation (EU) 2016/425 — PPE
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
• Regulation (EU) 2017/745 — MDR for corrective eyewear

من يجب أن يعيّن

المصنعون والبائعون خارج الاتحاد الذين يضعون النظارات الشمسية في السوق الأوروبية. النظارات الشمسية هي معدات حماية شخصية ضد أشعة الشمس، وعادة ما تكون من الفئة I، لذا فإن وضع علامة CE وإصدار إعلان المطابقة مطلوب حتى بالنسبة للإطارات الموضة المباعة بأسعار منخفضة.

الحدود والإعفاءات

لا شيء. تنطبق الفئة I على النظارات الشمسية العادية؛ المعدات التي تحمي من الإشعاع الشديد مثل نظارات اللحام أو نظارات السولاريوم هي من الفئة II أو III وتحتاج إلى مشاركة هيئة الإخطار.

ما يجب أن يظهر على الملصق

علامة CE. اسم الشركة المصنعة وعنوانها وعنوان الممثل الأوروبي. فئة الفلتر من 0 إلى 4 ومعناها. تحذير بأن النظارات غير مناسبة للمشاهدة المباشرة للشمس أو للقيادة حيث تحظر فئة الفلتر ذلك - لا يمكن استخدام الفئة 4 للقيادة. تحديد النموذج والعنوان الذي يمكن العثور فيه على إعلان المطابقة.

حقول المنصات

تتحقق الأسواق من علامة CE والشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، وتزيل القوائم التي تدعي حماية UV400 دون وثائق. تُعتبر ادعاءات تصفية الضوء الأزرق كادعاءات إعلانية تتطلب أدلة.

المستندات الواجب الاحتفاظ بها

إعلان المطابقة الأوروبي، الوثائق الفنية، تحليل المخاطر، وتقارير الاختبار لنفاذية الأشعة فوق البنفسجية، ونفاذية الضوء، وتصنيف فئة الفلتر والصلابة الميكانيكية.

المعايير والاختبارات

EN ISO 12312-1 للنظارات الشمسية للاستخدام العام، تغطي نفاذية الأشعة فوق البنفسجية، والمتطلبات الطيفية، والقوة الانكسارية، والصلابة، وعندما يتم تقديم ادعاء القيادة، التعرف على إشارات المرور. تحدد EN ISO 12311 طرق الاختبار.

المتطلبات اللغوية

تحذيرات، معلومات فئة الفلتر وتعليمات بلغة كل دولة عضو في البيع.

متى ينطبق

قبل وضعها في السوق.

مدة حفظ المستندات

عشر سنوات من وضعها في السوق.

عند عدم الامتثال

سحب، تنبيهات Safety Gate وغرامات. النظارات الشمسية ذات اللون الداكن ولكن بدون فلتر للأشعة فوق البنفسجية هي تنبيه متكرر، لأن التلميذ يتوسع بينما الشبكية غير محمية.

من ينفّذ

سلطات مراقبة السوق الوطنية والجمارك عند الاستيراد.

أين يقع الحد الفاصل

النظارات القارئة غير الوصفية هي منتج استهلاكي عام، بينما النظارات التصحيحية وعدسات الاتصال هي أجهزة طبية بموجب MDR، بما في ذلك عدسات الاتصال الملونة المسطحة. تجذب النظارات الشمسية للأطفال تدقيقًا إضافيًا بشأن الأجزاء الصغيرة والصلابة الميكانيكية.

أسئلة تُطرح علينا

هل النظارات الشمسية الموضة هي حقًا معدات حماية شخصية؟

نعم. إنها تحمي العيون من الإشعاع الشمسي، مما يضعها في اللائحة 2016/425 كفئة I. يمكن أن يكون الإعلان الذاتي ممكنًا، لكن علامة CE، والإعلان، والمشغل الأوروبي إلزامية.

هل ادعاء UV400 كافٍ؟

فقط إذا كنت تستطيع تقديم تقرير اختبار النفاذية. يعتبر الادعاء غير المدعوم فشلًا في الوثائق وممارسة تجارية مضللة.