- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1333/2008 for food additives
- Regulation (EC) No 1223/2009 Annexes for cosmetic ingredients
谁必须指定
在欧盟以外的制造商向欧盟客户供应物质或混合物。可以指定唯一代表承担本应由每个欧盟进口商承担的注册义务,这在商业上具有价值,但承担全部注册人责任。
门槛与豁免
每个法律实体每年从一吨起进行REACH注册。对于分类混合物,无论吨位如何,均适用CLP标签和毒物中心通知。食品添加剂和化妆品成分遵循其自身的授权清单。
标签上必须载明的内容
CLP标签,包括图标、信号词和声明、供应商的欧盟详细信息,以及混合物的UFI。食品添加剂带有E编号和所需的指定;化妆品成分必须遵守附录限制。
平台字段
欧盟客户需要注册号、以其语言提供的安全数据表以及适用的扩展暴露场景,没有这些将不进行购买。
必须保存的文件
超过十吨的REACH注册档案和化学安全报告、每种语言的安全数据表及暴露场景、唯一代表任命文件及覆盖的进口商名单,以及合规的授权或限制证据。
标准与检测
根据吨位带进行物理化学、毒理学和生态毒理学测试,并通过物质信息交换论坛承担数据共享义务。
语言要求
在每个成员国的官方语言中提供的安全数据表,适用于该物质投放市场的国家。
何时开始适用
在进口之前进行注册。一旦超过吨位阈值,就没有宽限期,进口商在注册存在之前不能合法购买。
文件保存期限
在最后一次制造、进口或供应后保留十年。
不合规的后果
在海关被阻止进口、执行命令和罚款。唯一代表承担注册人责任,这就是为什么这一角色由专业公司而非一般服务提供商担任。
由谁执法
ECHA和国家执法机构、食品安全机构负责添加剂,以及化妆品机构负责成分限制。
界限在哪里
根据REACH的唯一代表与GPSR责任人或第27条GDPR代表的角色实质上不同:它承担注册的技术和财务义务,而不是联系功能,并需要化学专业知识。
常见问题
- 我们的欧盟客户可以注册吗?
- 可以,每个进口商可以注册自己的数量,这就是为什么一些供应商避免选择唯一代表路线。权衡是您的客户可以看到彼此的数量并承担费用。
- 唯一代表覆盖我们所有的客户吗?
- 它覆盖为其列出的进口商注册的数量,这些进口商随后被视为下游用户。名单必须保持最新。