- Directive 2009/48/EC — Toy Safety Directive
- Regulation (EU) 2019/1020 — market surveillance, Article 4
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR, residual
Kto musi wyznaczyć
Trzy grupy są objęte. Po pierwsze, producenci ustanowieni poza Unią, którzy wprowadzają zabawki na rynek UE, czy to za pośrednictwem dystrybutora, platformy handlowej, czy własnej strony internetowej. Po drugie, importerzy, którzy przejmują obowiązki producenta, gdy wprowadzają zabawkę na rynek pod własnym imieniem lub znakiem towarowym, lub modyfikują ją w sposób wpływający na zgodność. Po trzecie, sprzedawcy zdalni wysyłający bezpośrednio do konsumentów w UE, gdzie nie ma importera, dostawcy usług realizacji ani upoważnionego przedstawiciela w Unii: Artykuł 4 Rozporządzenia 2019/1020 zabrania wówczas wprowadzenia zabawki na rynek. Marka własna, która zleca chińskiej fabryce produkcję zabawki pod własnym imieniem, jest producentem w świetle prawa, z wszystkimi obowiązkami, które z tego wynikają, nawet jeśli nigdy nie dotyka produktu.
Progi i wyłączenia
Nie ma progu obrotu, wolumenu ani wielkości firmy. Jedna zabawka sprzedana jednemu konsumentowi w jednym państwie członkowskim uruchamia pełny reżim. Jedyną rzeczywistą granicą jest sama definicja: produkt zaprojektowany lub przeznaczony, czy to wyłącznie, czy nie, do zabawy przez dzieci poniżej 14 roku życia. 'Nie wyłącznie' ma znaczenie, ponieważ produkt reklamowany dla dorosłych, który jest oczywiście atrakcyjny dla dzieci, może być nadal traktowany jako zabawka przez inspektora.
Co musi być na etykiecie
Oznakowanie CE, o wysokości co najmniej 5 mm, widoczne, czytelne i niezatarte, na zabawce, etykiecie lub opakowaniu. Nazwa producenta, zarejestrowana nazwa handlowa lub zarejestrowany znak towarowy oraz jeden adres pocztowy, pod którym można się z nim skontaktować. Nazwa i adres pocztowy importera lub upoważnionego przedstawiciela w UE. Typ, seria, numer seryjny lub model, który pozwala zidentyfikować zabawkę. Ostrzeżenia poprzedzone słowem 'Ostrzeżenie', w tym ostrzeżenie wiekowe, gdzie ma to zastosowanie, oraz konkretne sformułowanie określone w Załączniku V dla kategorii takich jak zabawki do wody, zabawki funkcjonalne i zabawki zawierające małe części. Ostrzeżenia, które wpływają na decyzję o zakupie, muszą również pojawić się przed zakupem w ofercie online.
Pola na platformach
Amazon wymaga zarówno pola Producent, jak i pola Osoba odpowiedzialna, każde z adresem w UE, i egzekwuje to automatycznie we wszystkich europejskich sklepach. eBay, Etsy, Kaufland i TikTok Shop wyświetlają blok Osoby odpowiedzialnej w ofercie i tłumią oferty, gdzie jest on pusty. Platformy handlowe wymagają również, aby oznakowanie CE było widoczne w co najmniej jednym zdjęciu produktu, a kilka z nich teraz wymaga raportów z testów EN 71 lub deklaracji zgodności jako przesłanego dokumentu, gdy oferta jest kwestionowana. Przywrócenie zazwyczaj zajmuje godziny, gdy szczegóły są zapisane, ale tylko jeśli adres jest rzeczywiście w Unii: adres z UK lub Szwajcarii jest odrzucany.
Dokumentacja do przechowywania
Deklaracja zgodności UE, sporządzona przed wprowadzeniem zabawki na rynek i przetłumaczona na język wymagany przez zainteresowane państwo członkowskie. Dokumentacja techniczna zgodnie z Artykułem 21. Ocena bezpieczeństwa analizująca zagrożenia chemiczne, fizyczne, mechaniczne, elektryczne, palności, higieny i radioaktywności oraz narażenie na nie, przed zaprojektowaniem i wyprodukowaniem zabawki. Raporty z testów wspierające tę ocenę. Opisy procesu produkcji i monitorowania, adresy miejsc produkcji i przechowywania, a także, gdy użyto jednostki notyfikowanej, jej certyfikat badania typu EC. Również rejestr skarg, zabawek niezgodnych i wycofań oraz dowody, że dystrybutorzy zostali poinformowani.
Normy i badania
EN 71-1 dla właściwości mechanicznych i fizycznych, w tym cylinder małych części, testy upadku i momentu obrotowego. EN 71-2 dla palności. EN 71-3 dla migracji dziewiętnastu pierwiastków z materiałów zabawkowych, w trzech kategoriach materiałowych. EN 62115 dla zabawek elektrycznych. EN 71-12 dla N-nitrozoamin w zabawkach elastomerowych przeznaczonych dla dzieci poniżej trzech lat lub do kontaktu z ustami. Zastosowanie zharmonizowanych norm w pełni daje domniemanie zgodności i pozwala na samodzielne deklarowanie. Gdy norma nie istnieje lub nie jest stosowana w pełni, badanie typu EC przez jednostkę notyfikowaną staje się obowiązkowe.
Wymogi językowe
Ostrzeżenia, informacje o bezpieczeństwie i instrukcje użytkowania muszą być w oficjalnym języku lub językach każdego państwa członkowskiego, w którym zabawka jest udostępniana. Nie ma drogi tylko w języku angielskim: sprzedaż do Niemiec oznacza niemiecki, do Francji francuski, do Polski polski. Deklaracja zgodności musi być przetłumaczona na język wymagany przez państwo, w którym zabawka jest wprowadzana na rynek. To jest najczęstsza przyczyna usunięcia oferty i odrzucenia na granicy, ponieważ jest to najłatwiejsza rzecz do sprawdzenia przez inspektora.
Od kiedy obowiązuje
Ocena bezpieczeństwa musi być przeprowadzona przed projektowaniem i produkcją. Dokumentacja techniczna i deklaracja zgodności muszą istnieć przed wprowadzeniem pierwszej jednostki na rynek — nie przed pierwszą skargą. W przypadku zabawek już w łańcuchu dostaw, obowiązek informowania władz i podejmowania działań korygujących powstaje, gdy producent ma powód, by sądzić, że zabawka nie jest zgodna, i dotyczy jednostek już sprzedanych, a nie tylko zapasów na stanie.
Jak długo przechowywać
Dokumentacja techniczna i deklaracja zgodności UE muszą być przechowywane przez dziesięć lat po wprowadzeniu zabawki na rynek. Upoważniony przedstawiciel musi być w stanie przedstawić oba dokumenty krajowej władzy na żądanie, dlatego mandat musi dawać mu dostęp do akt, a nie obietnicę dostępu. Rekordy identyfikujące każdego operatora gospodarczego, który dostarczył zabawkę, oraz każdego operatora, który został dostarczony, muszą być również przechowywane przez dziesięć lat.
Co grozi za brak zgodności
Praktyczne konsekwencje przychodzą w tej kolejności: tłumienie na platformie handlowej, które jest natychmiastowe i automatyczne; odmowa odprawy celnej w punkcie wejścia, gdzie przesyłka jest zatrzymywana i często niszczona na koszt importera; nakaz wycofania lub wycofania przez krajową władzę; alert w systemie szybkiego powiadamiania Safety Gate, który jest publiczny, wymienia produkt i markę, i jest odbierany przez każde inne państwo członkowskie; a na koniec administracyjna kara nałożona przez prawo krajowe, w wysokości od kilku tysięcy euro do sześciu cyfr w zależności od państwa. Zabawki są konsekwentnie najczęściej zgłaszaną kategorią w Safety Gate, więc prawdopodobieństwo bycia sprawdzonym jest znacznie wyższe niż w przypadku większości towarów.
Kto egzekwuje
Krajowe organy nadzoru rynku w każdym państwie członkowskim, koordynowane przez system informacji ICSMS i Safety Gate. Organy celne w punkcie wejścia, które mogą wstrzymać wydanie przesyłki i skierować ją do nadzoru rynku. Jednostki notyfikowane, gdzie stosuje się badanie typu. Same platformy handlowe działają jako de facto pierwsza linia egzekwowania zgodnie z Ustawą o usługach cyfrowych i GPSR.
Gdzie przebiega granica
Najbardziej niedoceniana granica w tej kategorii. Obiekt sprzedawany jako gra rodzinna lub ogrodowa — gigantyczny Jenga, oversized domino, gra na trawie — jest ogólnym produktem konsumpcyjnym zgodnie z GPSR, potrzebującym osoby odpowiedzialnej zgodnie z Artykułem 16 i bez oznakowania CE. Identyczny obiekt przedstawiony dla dzieci poniżej 14 roku życia, pokazany z dziećmi na zdjęciach lub wymieniony w kategorii dziecięcej, jest zabawką: oznakowanie CE, testy EN 71, ostrzeżenia z Załącznika V i operator gospodarczy zgodnie z Artykułem 4. Oferta decyduje o reżimie, a nie obiekt. Dwie dodatkowe granice: kostiumy na bal i karnawałowe dla dzieci są zabawkami, a nie tekstyliami; a figurki 'kolekcjonerskie' reklamowane dla dorosłych, ale rozmiarami i cenami przypominające zabawki dla dzieci, są rutynowo przeklasyfikowywane przez inspektorów.
Najczęstsze pytania
- Czy oznakowanie CE oznacza, że mój produkt został certyfikowany przez organ UE?
- Nie. W przypadku większości zabawek producent samodzielnie deklaruje zgodność po zastosowaniu zharmonizowanych norm w pełni i przetestowaniu ich. Jednostka notyfikowana i certyfikat badania typu EC są wymagane tylko wtedy, gdy nie istnieje zharmonizowana norma dla zagrożenia, gdy norma nie jest stosowana w pełni lub gdy producent wybiera tę drogę.
- Czy nasz dostawca usług realizacji może być osobą odpowiedzialną?
- Dostawca usług realizacji ustanowiony w Unii może pełnić rolę zgodnie z Artykułem 4, a niektórzy duzi to robią. W praktyce większość odmawia, ponieważ rola ta wiąże się z obowiązkami przechowywania deklaracji zgodności, współpracy z władzami i podejmowania działań korygujących. To, co ma znaczenie prawnie, to pisemny mandat zaakceptowany przez ten podmiot, a nie założenie.
- Już sprzedajemy w USA z testami ASTM F963 — czy to wystarczy?
- Nie. ASTM F963 i EN 71 różnią się pod względem limitów migracji chemicznych, kryteriów małych części i sformułowań ostrzeżeń. Raporty z testów w USA nie są akceptowane jako dowód zgodności z UE, a deklaracja zgodności musi odnosić się do norm UE.
- Co jeśli zabawka została już sprzedana i odkryjemy problem?
- Musisz natychmiast podjąć działania korygujące, a jeśli zabawka stwarza ryzyko, musisz poinformować organy nadzoru rynku w każdym państwie członkowskim, w którym ją udostępniłeś, podając szczegóły niezgodności i podjęte środki. Milczenie w tym momencie jest osobnym naruszeniem od pierwotnej wady.
Kto podpisuje w Twoim imieniu
Przedstawiciel UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Przedstawiciel w Wielkiej Brytanii REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom