Chemikalia do basenów i spa

• Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH

Kto musi wyznaczyć

Każdy, kto wprowadza środki do dezynfekcji i sanitarne do basenów na rynek UE. Są to produkty biobójcze w typie produktu 2, wymagające krajowego lub unijnego zezwolenia oraz substancji czynnej pozyskanej od dostawcy wymienionego w Artykule 95.

Progi i wyłączenia

Brak. Jedno roszczenie dotyczące dezynfekcji wprowadza produkt w reżim biobójczy, a rozmiary opakowań konsumenckich nie są zwolnione.

Co musi być na etykiecie

Numer zezwolenia, substancja czynna i jej stężenie, typ produktu, instrukcje użycia z dawkowanie, pierwsza pomoc, piktogramy CLP z hasłem ostrzegawczym oraz oświadczenia o zagrożeniach i środkach ostrożności, kod UFI oraz dane dostawcy w UE.

Pola na platformach

Rynki wycofują chemikalia basenowe bez krajowego numeru zezwolenia, a ta kategoria była jedną z pierwszych, które zostały ukierunkowane po wprowadzeniu przepisów biobójczych w internecie.

Dokumentacja do przechowywania

Zezwolenie na produkt w każdym państwie członkowskim lub zezwolenie unijne, dowód, że dostawca substancji czynnej jest wymieniony w Artykule 95, dane dotyczące skuteczności, karta charakterystyki oraz powiadomienie centrum zatruć z kodem UFI.

Normy i badania

Testy skuteczności zgodnie z obowiązującymi normami EN dla zgłoszonych organizmów i warunków, testy stabilności oraz klasyfikacja mieszanki zgodnie z CLP.

Wymogi językowe

Pełna etykieta, w tym oświadczenia o zagrożeniach i środki ostrożności w oficjalnym języku każdego państwa członkowskiego sprzedaży.

Od kiedy obowiązuje

Zezwolenie przed pierwszą sprzedażą w każdym państwie członkowskim. Terminy uzyskania zezwolenia trwają latami i nie mogą być skracane.

Jak długo przechowywać

Dziesięć lat dla dokumentacji.

Co grozi za brak zgodności

Natychmiastowe wycofanie, konfiskata i grzywny. Sprzedaż nieautoryzowanych biocydów traktowana jest jako poważne naruszenie przepisów dotyczących ochrony środowiska i zdrowia, z odpowiedzialnością karną w kilku państwach członkowskich.

Kto egzekwuje

Krajowe organy biobójcze i ECHA, a także centra zatruć i służby celne.

Gdzie przebiega granica

Żadne ustalenie przedstawicielskie nie może zastąpić zezwolenia na produkt. Środek regulujący pH bez roszczenia biobójczego jest mieszanką chemiczną zgodnie z CLP, a nie biocytem, co jest łatwiejszą drogą, więc roszczenie określa reżim.

Najczęstsze pytania

Czy możemy sprzedawać tabletki chloru zakupione legalnie w USA?

Nie. Produkt sam w sobie musi posiadać zezwolenie UE, a substancja czynna musi pochodzić od dostawcy wymienionego w Artykule 95.

Czy produkt pH minus jest biocytem?

Nie, jeśli nie ma roszczenia dezynfekcyjnego. Pozostaje mieszanką klasyfikowaną zgodnie z CLP z obowiązkami etykietowania i powiadomienia centrum zatruć.