Szampon dla zwierząt i produkty do pielęgnacji

• Regulation (EU) 2023/988 — General Product Safety Regulation, Article 16
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH

Kto musi wyznaczyć

Każdy producent, importer lub sprzedawca internetowy ustanowiony poza Unią, który wprowadza na rynek UE produkty do pielęgnacji zwierząt, które nie są lekami. Zgodnie z artykułem 16 GPSR produkt nie może być wprowadzony na rynek, chyba że odpowiedzialny za niego jest operator gospodarczy ustanowiony w Unii: producent, jeśli jest z siedzibą w UE, w przeciwnym razie importer, w przeciwnym razie upoważniony przedstawiciel z pisemnym mandatem, w przeciwnym razie dostawca usług realizacji. Firma z Wielkiej Brytanii sprzedająca do Irlandii jest objęta tymi samymi zasadami, co firma z USA lub Chin, ponieważ Wielka Brytania jest krajem trzecim w tym kontekście od czasu Brexitu.

Progi i wyłączenia

Brak. Jedna sprzedaż na odległość do konsumenta w jednym państwie członkowskim wystarczy, a małe firmy, produkty ręcznie robione czy próbki nie są zwolnione. Obowiązek dotyczy udostępnienia produktu na rynku, co obejmuje oferowanie go do sprzedaży online, nawet przed wysłaniem pierwszego zamówienia.

Co musi być na etykiecie

Nazwa producenta, zarejestrowana nazwa handlowa lub znak towarowy oraz adres pocztowy. Nazwa, zarejestrowana nazwa handlowa lub znak towarowy oraz adres pocztowy osoby odpowiedzialnej ustanowionej w Unii, w tym adres elektroniczny. Identyfikator produktu — typ, partia lub numer seryjny — który pozwala zidentyfikować konkretną serię produkcyjną. Ostrzeżenia i informacje o bezpieczeństwie, gdy produkt stwarza ryzyko, w języku państwa członkowskiego. Gdy mieszanka jest klasyfikowana zgodnie z CLP, muszą być widoczne piktogramy, słowo sygnałowe, oświadczenia o zagrożeniu i środki ostrożności oraz kod UFI związany z powiadomieniem do centrum zatruć. Zgodnie z artykułem 19 GPSR dane producenta i osoby odpowiedzialnej, identyfikator produktu oraz ostrzeżenia muszą być również widoczne w ofercie online przed zakupem przez konsumenta, a nie tylko na butelce.

Pola na platformach

Amazon, eBay, Etsy, Zalando, Kaufland i TikTok Shop blokują lub tłumią oferty, w których pole osoby odpowiedzialnej w UE jest puste lub zawiera adres z kraju trzeciego. Wiele z nich wymaga również, aby obraz etykiety wyraźnie pokazywał blok osoby odpowiedzialnej. Gdy produkt jest klasyfikowany zgodnie z CLP, piktogramy muszą również pojawić się w obrazach oferty. Przywrócenie zazwyczaj następuje szybko po wprowadzeniu danych, ale osoba odpowiedzialna musi być rzeczywistym podmiotem, który zaakceptował mandat na piśmie: rynki coraz częściej weryfikują certyfikat.

Dokumentacja do przechowywania

Dokumentacja techniczna proporcjonalna do ryzyka, przechowywana przez dziesięć lat i przedstawiana organowi na żądanie. Ocena bezpieczeństwa produktu obejmująca przewidywalne użycie i przewidywalne niewłaściwe użycie, w tym użycie na gatunkach innych niż zamierzony oraz przypadkowe spożycie przez zwierzęta lub dzieci. Pełna formuła z nazwami INCI lub nazwami chemicznymi oraz numerami CAS. Karty charakterystyki bezpieczeństwa dostawcy dla każdego surowca. Dane mikrobiologiczne i stabilności wspierające okres trwałości i system konserwacji. Gdy mieszanka jest klasyfikowana, plik klasyfikacji CLP, karta charakterystyki bezpieczeństwa oraz powiadomienie do centrum zatruć z UFI. Rejestry skarg, incydentów i wszelkich działań korygujących, które osoba odpowiedzialna musi być w stanie zobaczyć.

Normy i badania

Nie ma jednego obowiązkowego zharmonizowanego standardu dla produktów do pielęgnacji zwierząt, więc program testów oparty jest na ocenie ryzyka. W praktyce: testy mikrobiologiczne weryfikujące skuteczność konserwantu, testy stabilności w warunkach przyspieszonych i rzeczywistych, aby potwierdzić okres trwałości, pomiar pH, screening metali ciężkich, gdy używane są pigmenty mineralne lub gliny, oraz gdy etykieta zawiera roszczenia dotyczące tolerancji skóry lub hipoalergiczności, dowody mogące je potwierdzić. Roszczenia bez dowodów traktowane są jako wprowadzające w błąd praktyki handlowe, co jest osobnym naruszeniem od bezpieczeństwa produktu.

Wymogi językowe

Ostrzeżenia, informacje o bezpieczeństwie i instrukcje użytkowania muszą być w oficjalnym języku lub językach każdego państwa członkowskiego, w którym produkt jest sprzedawany. Irlandia i Malta akceptują angielski; każdy inny rynek potrzebuje swojego. Jeśli mieszanka jest klasyfikowana zgodnie z CLP, oświadczenia o zagrożeniu i środki ostrożności muszą być również w języku krajowym, na samej etykiecie, a nie tylko w opisie online.

Od kiedy obowiązuje

Wszystko musi być gotowe przed pierwszą jednostką docierającą do konsumenta w UE. Dane osoby odpowiedzialnej muszą być na produkcie lub jego opakowaniu od pierwszej wysyłki, a w ofercie online od momentu, gdy oferta staje się aktywna. Powiadomienie do centrum zatruć, gdzie wymagane, musi poprzedzać pierwszą sprzedaż w każdym państwie członkowskim.

Jak długo przechowywać

Dokumentacja techniczna i ocena bezpieczeństwa przez dziesięć lat od daty wprowadzenia produktu na rynek. Rejestry identyfikujące dostawców i klientów biznesowych przez ten sam okres. Rejestry skarg i incydentów przez cały czas, gdy produkt jest na rynku, plus okres ustawowy, ponieważ osoba odpowiedzialna musi być w stanie wykazać, że skargi były oceniane.

Co grozi za brak zgodności

Najpierw tłumienie na rynku, co jest komercyjnie najbardziej natychmiastowe. Następnie formalna prośba o dokumentację od organu krajowego, zazwyczaj z krótkim terminem. Następnie nakaz wycofania, wycofanie na Twój koszt lub zakaz udostępniania produktu. Następuje alert Safety Gate dla produktów stwarzających ryzyko, jest publiczny i wymienia markę. Kary krajowe różnią się znacznie: kilka państw członkowskich ustala je jako procent obrotu, inne jako maksymalne kwoty w dziesiątkach tysięcy euro. Służby celne mogą również odmówić przyjęcia przesyłki na granicy.

Kto egzekwuje

Krajowe organy nadzoru rynku dla produktów konsumpcyjnych, centra zatruć dla mieszanek klasyfikowanych zgodnie z CLP, służby celne w punkcie wejścia oraz organy ochrony konsumentów dla roszczeń. Rynki działają jako pierwszy filtr zgodnie z GPSR i Ustawą o usługach cyfrowych.

Gdzie przebiega granica

Roszczenie, a nie formuła, decyduje o reżimie, i to jest miejsce, w którym większość sprzedawców wpada w pułapkę. 'Czyści i pielęgnuje sierść' to roszczenie w stylu kosmetycznym dotyczące ogólnego produktu konsumpcyjnego: stosuje się GPSR. 'Zabija pchły', 'odstrasza kleszcze', 'antybakteryjny' lub 'dezynfekuje' to roszczenie biobójcze i przenosi produkt do Rozporządzenia 528/2012, które wymaga autoryzowanej substancji czynnej i autoryzacji produktu w każdym państwie członkowskim — proces mierzony w latach, a nie tygodniach, i którego osoba odpowiedzialna nie może zastąpić. 'Leczy zapalenie skóry' lub jakiekolwiek roszczenie terapeutyczne czyni go weterynaryjnym produktem leczniczym na podstawie Rozporządzenia 2019/6. W drugą stronę, Rozporządzenie kosmetyczne nigdy się tutaj nie stosuje: dotyczy produktów tylko dla ludzkiego ciała, więc 'szampon dla zwierząt w jakości kosmetycznej' nadal jest produktem GPSR.

Najczęstsze pytania

Sprzedajemy tylko do Irlandii — czy to naprawdę potrzebne?

Tak. Irlandia jest państwem członkowskim UE i stosuje GPSR w pełni. Ilość nie ma znaczenia: obowiązek dotyczy pierwszej jednostki udostępnionej.

Czy jedna osoba odpowiedzialna wystarczy dla wszystkich 27 państw członkowskich?

Tak. Jedna osoba odpowiedzialna ustanowiona gdziekolwiek w Unii obejmuje cały rynek wewnętrzny. To, co zmienia się w poszczególnych krajach, to język ostrzeżeń i informacji o bezpieczeństwie oraz powiadomienie do centrum zatruć, gdy mieszanka jest klasyfikowana.

Nasza formuła jest identyczna z szamponem dla ludzi — czy to coś zmienia?

Nie. Liczy się zamierzony sposób użycia produktu. Szampon przeznaczony dla zwierząt nie jest kosmetykiem na podstawie Rozporządzenia 1223/2009, niezależnie od tego, jak brzmi formuła.

Czy możemy umieścić osobę odpowiedzialną tylko na stronie internetowej?

Nie. Dane muszą być na produkcie lub jego opakowaniu, a osobno w ofercie online przed zakupem. Jedno nie zastępuje drugiego.