- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH Annex XVII, entries 23, 27, 63
- Directive 2014/53/EU where the watch is connected
Wie moet aanwijzen
Verkopers en merken buiten de Unie die horloges, banden en metalen accessoires op de EU-markt brengen, inclusief private-label en print-on-demand operaties. Een verbonden horloge valt ook onder de radio- en gegevensbeschermingsregimes, wat een andere en zwaardere set verplichtingen met zich meebrengt.
Drempels en vrijstellingen
Geen. Nikkelafgifte limieten zijn van toepassing op elk artikel dat langdurig in contact komt met de huid, ongeacht prijs of hoeveelheid.
Wat op het etiket moet
Naam en adres van de fabrikant, EU verantwoordelijke persoon met een elektronisch contact, model- of batchreferentie, en verzorgingsinformatie waar het materiaal dat vereist. Waar het artikel een batterij bevat, het doorgekruiste prullenbak symbool en de verplichtingen van de batterijproducent.
Marktplaatsvelden
Horloges en banden behoren tot de categorieën die het meest getest worden op nikkelafgifte, en marktplaatsen onderdrukken vermeldingen zonder het blok van de verantwoordelijke persoon. Claims zoals 'hypoallergeen' of 'chirurgisch staal' worden behandeld als onderbouwbare claims.
Documentatie die u moet bewaren
Technische documentatie met de risicoanalyse, leveranciersverklaringen en testverslagen voor beperkte stoffen, en traceerbaarheidrecords die de leverancier van elke batch identificeren.
Normen en tests
EN 1811 voor nikkelafgifte van artikelen in langdurig huidcontact en EN 12472 voor artikelen met een coating, na gesimuleerde slijtage en corrosie. Lood- en cadmiumlimieten onder REACH-invoeringen 63 en 23. Waar een leren band wordt gebruikt, chroom VI-testen onder invoering 47.
Taalvereisten
Verzorgings- en waarschuwingsinformatie in de taal van elke lidstaat van verkoop.
Vanaf wanneer
Voordat de vermelding live gaat, aangezien GPSR Artikel 19 aan de aanbieding is gekoppeld.
Bewaartermijn
Tien jaar voor technische documentatie en traceerbaarheidrecords.
Bij niet-naleving
Terugroepacties en Safety Gate waarschuwingen, die voor deze categorie bijna altijd betrekking hebben op nikkelafgifte boven de limiet. Boetes volgen nationaal, en herhaalde bevindingen leiden tot actie tegen het marktplaatsaccount.
Wie handhaaft
Nationale markttoezichtautoriteiten en douane bij invoer.
Waar de grens ligt
Een smartwatch valt niet onder deze categorie: het is radioapparatuur met een gegevensbeschermingsdimensie en, als het gezondheidsclaims maakt, potentieel een medisch hulpmiddel. Een eenvoudige analoge horloge met een batterij is een consumentenproduct plus een verplichting voor de batterijproducent in elk land waar je naartoe verzendt.
Veelgestelde vragen
- Is een leveranciersverklaring over nikkel voldoende?
- Alleen als je erachter kunt staan. Autoriteiten testen het artikel na gesimuleerde slijtage, en een coating die nieuw doorstaat, kan falen na slijtage.
- Moet een horloge batterij geregistreerd worden?
- Ja. De registratie van batterijproducenten is nationaal en geldt voor knoopcellen binnen het product evenals voor losse batterijen.
Wie voor u tekent
EU-vertegenwoordiger Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
VK-vertegenwoordiger REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom