- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH Annex XVII, entries 23, 27, 63
- Directive 2014/53/EU where the watch is connected
누가 지정해야 하는가
유럽연합 시장에 시계, 스트랩 및 금속 액세서리를 판매하는 유럽연합 외부의 판매자 및 브랜드, 개인 상표 및 주문형 인쇄 작업 포함. 연결된 시계는 라디오 및 데이터 보호 규제에도 해당되며, 이는 다른 더 무거운 의무 세트를 의미합니다.
기준과 면제
없음. 피부와 장기간 접촉하는 모든 품목에 대해 니켈 방출 한도가 적용되며, 가격이나 수량에 관계없이 적용됩니다.
라벨에 표시할 사항
제조업체 이름 및 주소, 전자 연락처가 있는 EU 책임자, 모델 또는 배치 참조, 그리고 재료가 요구하는 경우 관리 정보.
마켓플레이스 항목
시계와 스트랩은 니켈 방출에 대해 가장 많이 테스트되는 카테고리 중 하나이며, 책임자 블록이 없는 목록은 시장에서 억제됩니다. '저자극성' 또는 '수술용 강철'과 같은 주장은 입증 가능한 주장으로 간주됩니다.
보관해야 할 문서
위험 분석, 공급자 선언 및 제한 물질에 대한 테스트 보고서가 포함된 기술 문서 및 각 배치의 공급자를 식별하는 추적 가능성 기록.
표준과 시험
EN 1811은 장기간 피부 접촉에서의 니켈 방출을 위한 것이며, EN 12472는 코팅된 품목에 대한 것으로, 시뮬레이션된 마모 및 부식 후 테스트됩니다. REACH 항목 63 및 23에 따른 납 및 카드뮴 한도. 가죽 스트랩이 사용되는 경우, 항목 47에 따른 크롬 VI 테스트.
언어 요건
판매되는 각 회원국의 언어로 된 관리 및 경고 정보.
언제부터 적용되는가
목록이 라이브로 게시되기 전에, GPSR 제19조가 제안에 부착되기 때문입니다.
문서 보관 기간
기술 문서 및 추적 가능성 기록은 10년 동안 보관해야 합니다.
미준수 시 결과
철회 및 안전 게이트 경고, 이 카테고리의 경우 거의 항상 한도를 초과하는 니켈 방출과 관련이 있습니다. 벌금은 국가적으로 부과되며, 반복적인 발견은 시장 계정 조치로 이어집니다.
집행 기관
국가 시장 감시 당국 및 수입 시 세관.
경계선
스마트워치는 이 카테고리에 해당하지 않습니다: 이는 데이터 보호 차원이 있는 라디오 장비이며, 건강 주장을 하는 경우 잠재적으로 의료 기기입니다. 배터리가 있는 일반 아날로그 시계는 소비재이며, 배송하는 모든 국가에서 배터리 생산자 의무가 있습니다.
자주 받는 질문
- 니켈에 대한 공급자 선언만으로 충분한가요?
- 당신이 그것을 뒷받침할 수 있는 경우에만 그렇습니다. 당국은 시뮬레이션된 마모 후 품목을 테스트하며, 새로울 때 통과하는 코팅이 마모 후에는 실패할 수 있습니다.
- 시계 배터리는 등록이 필요합니까?
- 예. 배터리 생산자 등록은 국가적이며, 제품 내부의 버튼 셀 및 느슨한 배터리에 적용됩니다.