- Regulation (EU) 2023/988 — General Product Safety Regulation, Article 16
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
누가 지정해야 하는가
EU 시장에 비의약품 애완동물 관리 제품을 출시하는 연합 외부에 설립된 제조업체, 수입업체 또는 온라인 판매자. 제16조 GPSR에 따라 제품은 연합 내에 책임자가 없으면 시장에 출시될 수 없습니다: EU에 기반한 경우 제조업체, 그렇지 않으면 수입업체, 그렇지 않으면 서면 위임을 가진 승인된 대리인, 그렇지 않으면 이행 서비스 제공업체. 아일랜드에 판매하는 영국 회사는 미국 또는 중국 회사와 동일한 범위에 포함됩니다. 브렉시트 이후 영국은 이 목적을 위해 제3국입니다.
기준과 면제
없음. 한 회원국의 소비자에게 단일 원거리 판매만으로도 충분하며, 소규모 기업, 수제 제품 또는 샘플에 대한 면제는 없습니다. 의무는 제품을 시장에 제공하는 것에 부착되며, 이는 첫 주문이 발송되기 전에도 온라인에서 판매를 제안하는 것을 포함합니다.
라벨에 표시할 사항
제조업체의 이름, 등록 상호 또는 상표 및 우편 주소. 연합 내에 설립된 책임자의 이름, 등록 상호 또는 상표 및 우편 주소, 전자 주소 포함. 특정 생산 배치를 식별할 수 있는 제품 식별자 — 유형, 배치 또는 일련 번호. 제품이 위험을 초래하는 경우 경고 및 안전 정보, 해당 회원국의 언어로. 혼합물이 CLP에 따라 분류된 경우, 피크토그램, 신호어, 위험 및 예방 조치 문구 및 독극물 센터 통지와 연결된 UFI 코드. 제19조 GPSR에 따라 제조업체 및 책임자 세부정보, 제품 식별자 및 경고는 소비자가 구매하기 전에 온라인 목록에서도 볼 수 있어야 하며, 병에만 표시되는 것이 아닙니다.
마켓플레이스 항목
Amazon, eBay, Etsy, Zalando, Kaufland 및 TikTok Shop은 EU 책임자 필드가 비어 있거나 제3국 주소를 포함하는 목록을 차단하거나 억제합니다. 여러 곳에서 책임자 블록이 읽기 쉽게 표시된 라벨 이미지를 요구합니다. 제품이 CLP로 분류된 경우, 피크토그램도 목록 이미지에 나타나야 합니다. 세부정보가 입력되면 재개는 일반적으로 빠르지만, 책임자는 서면으로 위임을 수락한 실제 실체여야 합니다: 마켓플레이스는 점점 더 인증서를 검증합니다.
보관해야 할 문서
위험에 비례하는 기술 문서, 10년 동안 보관되며 요청 시 당국에 제출. 예측 가능한 사용 및 예측 가능한 오용을 포함한 제품 안전 평가, 의도된 종 이외의 종에 대한 사용 및 동물이나 어린이에 의한 우발적 섭취 포함. INCI 또는 화학 이름 및 CAS 번호가 포함된 전체 제형. 모든 원자재에 대한 공급업체 안전 데이터 시트. 유통 기한 및 방부제 시스템을 지원하는 미생물학적 및 안정성 데이터. 혼합물이 분류된 경우, CLP 분류 파일, 안전 데이터 시트 및 UFI가 포함된 독극물 센터 통지. 책임자가 볼 수 있어야 하는 불만, 사건 및 모든 시정 조치의 기록.
표준과 시험
애완동물 미용 제품에 대한 단일 의무화된 조화 기준은 없으므로 테스트 프로그램은 위험 평가에서 파생됩니다. 실제로: 방부제를 검증하기 위한 미생물학적 도전 테스트, 유통 기한을 지원하기 위한 가속 및 실제 조건에서의 안정성 테스트, pH 측정, 광물 안료 또는 점토가 사용되는 경우 중금속 스크리닝, 라벨에 피부 내성 또는 저자극성 주장이 있는 경우 이를 입증할 수 있는 증거. 증거 없이 주장은 오해의 소지가 있는 상업적 관행으로 간주되며, 이는 제품 안전과는 별개의 위반입니다.
언어 요건
경고, 안전 정보 및 사용 지침은 제품이 판매되는 각 회원국의 공식 언어로 제공되어야 합니다. 아일랜드와 몰타는 영어를 수용합니다; 다른 모든 시장은 자체 언어가 필요합니다. 혼합물이 CLP로 분류된 경우, 위험 및 예방 조치 문구도 라벨 자체와 온라인 설명이 아닌 국가 언어로 제공되어야 합니다.
언제부터 적용되는가
첫 번째 단위가 EU 소비자에게 도달하기 전에 모든 것이 준비되어 있어야 합니다. 책임자의 세부정보는 첫 번째 배송부터 제품 또는 포장에 있어야 하며, 제안이 활성화되는 순간부터 온라인 목록에 있어야 합니다. 독극물 센터 통지는 필요한 경우 각 회원국에서 첫 판매 전에 이루어져야 합니다.
문서 보관 기간
제품이 시장에 출시된 날짜로부터 10년 동안 기술 문서 및 안전 평가를 보관합니다. 동일한 기간 동안 공급업체 및 비즈니스 고객을 식별하는 추적 가능성 기록. 제품이 시장에 있는 동안 불만 및 사건 기록과 법정 기간, 책임자가 불만이 평가되었음을 입증할 수 있어야 합니다.
미준수 시 결과
먼저 마켓플레이스 억제, 상업적으로 가장 즉각적입니다. 그런 다음 국가 당국에 문서 요청, 일반적으로 짧은 기한이 있습니다. 그런 다음 철회 명령, 비용을 부담하는 리콜 또는 제품을 제공하는 것에 대한 금지. 위험을 초래하는 제품에 대한 안전 게이트 경고가 뒤따르며, 공개되고 브랜드 이름을 명시합니다. 국가별 벌금은 매우 다양합니다: 여러 회원국은 이를 매출의 비율로 설정하고, 다른 회원국은 수만 유로의 고정 최대치로 설정합니다. 세관은 또한 국경에서 화물을 거부할 수 있습니다.
집행 기관
소비재에 대한 국가 시장 감시 당국, CLP로 분류된 혼합물에 대한 독극물 센터, 입국 시 세관, 주장에 대한 소비자 보호 당국. 마켓플레이스는 GPSR 및 디지털 서비스 법에 따라 첫 번째 필터 역할을 합니다.
경계선
주장, 공식이 아니라, 체제를 결정하며, 여기서 대부분의 판매자가 걸립니다. '코트를 청소하고 컨디셔닝한다'는 일반 소비재에 대한 화장품 스타일의 주장입니다: GPSR이 적용됩니다. '벼룩을 죽인다', '진드기를 퇴치한다', '항균' 또는 '소독한다'는 생물 살해 주장으로, 제품을 규정 528/2012로 이동시키며, 이는 각 회원국에서 승인된 활성 물질 및 제품 승인을 요구합니다 — 이는 주 수가 아닌 수년 단위로 측정되는 과정이며, 책임자가 대체할 수 없습니다. '피부염을 치료한다' 또는 기타 치료 주장은 규정 2019/6에 따라 수의학적 의약품으로 만듭니다. 반대로, 화장품 규정은 여기에서 적용되지 않습니다: 이는 인간의 몸을 위한 제품만을 포함하므로 '화장품 등급' 애완동물 샴푸는 여전히 GPSR 제품입니다.
자주 받는 질문
- 우리는 아일랜드에만 판매합니다 — 이것이 정말 필요한가요?
- 예. 아일랜드는 EU 회원국이며 GPSR을 전면 적용합니다. 양은 무관합니다: 의무는 제공된 첫 번째 단위에 부착됩니다.
- 모든 27개 회원국에 대해 한 명의 책임자가 충분한가요?
- 예. 연합 내 어디에 설립된 단일 책임자가 전체 내부 시장을 포괄합니다. 국가별로 변경되는 것은 경고 및 안전 정보의 언어와 혼합물이 분류된 경우 독극물 센터 통지입니다.
- 우리의 제형은 인간 샴푸와 동일한데 — 이것이 무언가를 변경하나요?
- 아니요. 중요한 것은 제품의 의도된 사용입니다. 동물을 위한 샴푸는 규정 1223/2009에 따라 화장품이 아닙니다, 제형이 어떻게 읽히든 간에.
- 책임자를 웹사이트에만 기재할 수 있나요?
- 아니요. 세부정보는 제품 또는 포장에 있어야 하며, 구매 전에 온라인 목록에서도 별도로 있어야 합니다. 하나가 다른 것을 대체하지 않습니다.