- Directive 2014/35/EU — Low Voltage
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products where an antimicrobial claim is made
- Regulation (EU) 2017/1369 — energy labelling for some groups
- Directive 2012/19/EU — WEEE
Chi deve nominarlo
Fabbricanti e venditori al di fuori dell'Unione che immettono sul mercato dell'UE apparecchi per il trattamento dell'aria. La categoria è cresciuta rapidamente dopo il 2020 e ha attirato l'applicazione proprio a causa delle affermazioni fatte piuttosto che del design elettrico.
Soglie ed esenzioni
Nessuno per le norme elettriche. Il confine biocida non ha soglia: un'unica affermazione antimicrobica attiva il Regolamento 528/2012.
Cosa deve comparire in etichetta
Marcatura CE, dettagli del produttore e del rappresentante dell'UE, numero di modello e lotto, tensione e potenza nominali, simbolo WEEE, e dove viene utilizzato UV-C, avvertenze su esposizione agli occhi e alla pelle e sulla generazione di ozono.
Campi sui marketplace
I marketplace rimuovono le inserzioni che affermano che un purificatore uccide virus o batteri a meno che il prodotto non sia autorizzato come prodotto biocida, e questa è stata una delle categorie di affermazioni più applicate dopo la pandemia.
Documentazione da tenere
Dichiarazione di conformità dell'UE, fascicolo tecnico, rapporti di test elettrici e fotobiologici, dati sull'efficienza dei filtri a supporto di qualsiasi affermazione HEPA, misurazioni delle emissioni di ozono dove vengono utilizzati ionizzatori o UV-C, e registrazioni WEEE e di imballaggio. Dove viene fatta un'affermazione antimicrobica, l'autorizzazione del prodotto biocida e una sostanza attiva da un fornitore elencato nell'Articolo 95.
Norme e prove
EN 60335-2-65 e parti correlate per la sicurezza elettrica, EN 55014 per EMC, EN 1822 o ISO 29463 per la classificazione dei filtri HEPA, e test di emissione di ozono. Le affermazioni di efficacia riguardanti la riduzione di particelle o patogeni richiedono test in camera secondo un protocollo riconosciuto.
Requisiti linguistici
Istruzioni, avvertenze e giustificazioni delle affermazioni nella lingua di ciascuno stato membro di vendita.
Da quando si applica
Prima di immettere sul mercato. L'autorizzazione biocida, dove richiesta, richiede anni e non può essere ottenuta retroattivamente, quindi l'affermazione deve essere abbandonata o il prodotto ritirato nel frattempo.
Per quanto si conservano i documenti
Dieci anni per la documentazione tecnica; dichiarazioni EPR secondo la legge nazionale.
Cosa succede se non sei in regola
Ritiro e multe per affermazioni biocide non autorizzate, che sono trattate come una grave violazione piuttosto che un errore di marketing. I difetti elettrici portano ad avvisi Safety Gate, e i dispositivi che emettono ozono sono stati richiamati in diversi stati membri.
Chi controlla
Autorità di sorveglianza del mercato, autorità nazionali sui biocidi, registri WEEE e autorità di protezione dei consumatori per le affermazioni.
Dove passa il confine
La linea di demarcazione è l'affermazione, non la tecnologia. 'Filtra particelle' è un'affermazione sulle prestazioni del prodotto secondo la legge generale sui consumatori. 'Uccide il 99,9% di virus e batteri' è un'affermazione biocida che richiede un prodotto autorizzato, che una persona responsabile o un operatore dell'Articolo 4 non può sostituire. I dispositivi UV-C sollevano inoltre questioni di sicurezza fotobiologica che vengono verificate durante le ispezioni.
Le domande che ci fanno
- Possiamo dire che il nostro purificatore rimuove il 99,9% dei virus?
- Solo con un'autorizzazione del prodotto biocida per quell'affermazione. Senza di essa, la dichiarazione è illegale, ed è la questione più applicata in questa categoria.
- Gli umidificatori hanno bisogno di tutto ciò?
- Sì per gli obblighi elettrici, WEEE e di imballaggio, e qualsiasi affermazione di cartuccia antibatterica attiva il regime biocida.
Chi firma per te
Rappresentante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Rappresentante UK REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom