Lunettes de soleil et lunettes non correctrices

• Regulation (EU) 2016/425 — PPE
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
• Regulation (EU) 2017/745 — MDR for corrective eyewear

Qui doit le désigner

Fabricants et vendeurs en dehors de l'Union plaçant des lunettes de soleil sur le marché de l'UE. Les lunettes de soleil sont des équipements de protection individuelle contre la lumière du soleil, normalement de Catégorie I, donc le marquage CE et une déclaration de conformité sont requis même pour les montures de mode vendues à bas prix.

Seuils et exemptions

Aucun. La Catégorie I s'applique aux lunettes de soleil ordinaires ; les équipements protégeant contre les radiations intenses telles que les lunettes de soudage ou de solarium sont de Catégorie II ou III et nécessitent l'implication d'un organisme notifié.

Ce qui doit figurer sur l’étiquette

Marquage CE. Nom et adresse du fabricant et adresse du représentant de l'UE. La catégorie de filtre de 0 à 4 et sa signification. Un avertissement indiquant que les lunettes ne conviennent pas à l'observation directe du soleil ou à la conduite lorsque la catégorie de filtre l'interdit — la catégorie 4 ne peut pas être utilisée pour la conduite. Identification du modèle et adresse où la déclaration de conformité peut être trouvée.

Champs des marketplaces

Les places de marché vérifient le marquage CE et la personne responsable de l'UE, et retirent les annonces prétendant une protection UV400 sans documentation. Les allégations de filtrage de la lumière bleue sont considérées comme des allégations publicitaires nécessitant des preuves.

Documents à conserver

Déclaration de conformité de l'UE, documentation technique, analyse des risques et rapports d'essai pour la transmission UV, la transmission lumineuse, la classification de la catégorie de filtre et la robustesse mécanique.

Normes et essais

EN ISO 12312-1 pour les lunettes de soleil à usage général, couvrant la transmission UV, les exigences spectrales, la puissance réfractive, la robustesse et, lorsque l'allégation de conduite est faite, la reconnaissance des signaux de circulation. EN ISO 12311 définit les méthodes d'essai.

Exigences linguistiques

Avertissements, informations sur la catégorie de filtre et instructions dans la langue de chaque État membre de vente.

À partir de quand

Avant la mise sur le marché.

Durée de conservation

Dix ans à partir de la mise sur le marché.

En cas de manquement

Retrait, alertes Safety Gate et amendes. Les lunettes de soleil avec une teinte foncée mais sans filtre UV sont une alerte récurrente, car la pupille se dilate tandis que la rétine est non protégée.

Qui contrôle

Autorités nationales de surveillance du marché et douanes à l'importation.

Où se situe la limite

Les lunettes de lecture non correctrices sont un produit de consommation général, tandis que les lunettes correctrices et les lentilles de contact sont des dispositifs médicaux selon le MDR, y compris les lentilles de contact colorées sans correction. Les lunettes de soleil pour enfants attirent une attention supplémentaire sur les petites pièces et la résistance mécanique.

Les questions qu’on nous pose

Les lunettes de soleil de mode sont-elles vraiment des EPI ?

Oui. Elles protègent les yeux contre les radiations solaires, ce qui les place dans le Règlement 2016/425 en tant que Catégorie I. L'auto-déclaration est possible, mais le marquage CE, la déclaration et l'opérateur de l'UE sont obligatoires.

Une allégation UV400 est-elle suffisante ?

Seulement si vous pouvez produire le rapport d'essai de transmission. Une allégation non soutenue est à la fois un échec de documentation et une pratique commerciale trompeuse.