Sonnenbrillen und nicht verschreibungspflichtige Brillen

• Regulation (EU) 2016/425 — PPE
• Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
• Regulation (EU) 2017/745 — MDR for corrective eyewear

Wer muss benennen

Hersteller und Verkäufer außerhalb der Union, die Sonnenbrillen auf dem EU-Markt anbieten. Sonnenbrillen sind persönliche Schutzausrüstung gegen Sonnenlicht, normalerweise Kategorie I, daher sind CE-Kennzeichnung und eine Konformitätserklärung erforderlich, selbst für Modefassungen, die zu niedrigen Preisen verkauft werden.

Schwellen und Ausnahmen

Keine. Kategorie I gilt für gewöhnliche Sonnenbrillen; Ausrüstungen, die gegen intensive Strahlung wie Schweiß- oder Solariumsgläser schützen, fallen unter Kategorie II oder III und benötigen die Beteiligung einer benannten Stelle.

Was auf das Etikett gehört

CE-Kennzeichnung. Name und Adresse des Herstellers sowie die Adresse des EU-Vertreters. Die Filterkategorie von 0 bis 4 und deren Bedeutung. Ein Hinweis, dass die Brille nicht für die direkte Beobachtung der Sonne oder für das Fahren geeignet ist, wenn die Filterkategorie dies verbietet – Kategorie 4 darf nicht zum Fahren verwendet werden. Modellidentifikation und die Adresse, unter der die Konformitätserklärung zu finden ist.

Marktplatz-Felder

Marktplätze überprüfen die CE-Kennzeichnung und die verantwortliche Person in der EU und entfernen Angebote, die UV400-Schutz ohne Dokumentation behaupten. Ansprüche auf Blaulichtfilter werden als Werbeaussagen behandelt, die einen Nachweis erfordern.

Unterlagen, die Sie vorhalten müssen

EU-Konformitätserklärung, technische Dokumentation, Risikoanalyse und Prüfberichte für UV-Durchlässigkeit, Lichtdurchlässigkeit, Klassifizierung der Filterkategorie und mechanische Robustheit.

Normen und Prüfungen

EN ISO 12312-1 für Sonnenbrillen für den allgemeinen Gebrauch, die UV-Durchlässigkeit, spektrale Anforderungen, Brechkraft, Robustheit und, wenn ein Fahranspruch erhoben wird, die Erkennung von Verkehrszeichen abdeckt. EN ISO 12311 legt die Prüfmethoden fest.

Sprachanforderungen

Warnungen, Informationen zur Filterkategorie und Anleitungen in der Sprache jedes Mitgliedstaates des Verkaufs.

Ab wann es gilt

Vor dem Inverkehrbringen.

Aufbewahrungsfristen

Zehn Jahre ab dem Inverkehrbringen.

Was bei Verstößen passiert

Rückruf, Safety Gate-Warnungen und Geldstrafen. Sonnenbrillen mit dunkler Tönung, aber ohne UV-Filter sind eine wiederkehrende Warnung, da sich die Pupille erweitert, während die Netzhaut ungeschützt ist.

Wer kontrolliert

Nationale Marktüberwachungsbehörden und Zoll bei der Einfuhr.

Wo die Grenze verläuft

Nicht verschreibungspflichtige Lesebrillen sind ein allgemeines Verbrauchsprodukt, während Korrekturbrillen und Kontaktlinsen Medizinprodukte gemäß der MDR sind, einschließlich plano gefärbter Kontaktlinsen. Sonnenbrillen für Kinder unterliegen einer zusätzlichen Prüfung hinsichtlich kleiner Teile und mechanischer Festigkeit.

Häufige Fragen

Sind Mode-Sonnenbrillen wirklich PPE?

Ja. Sie schützen die Augen vor solarer Strahlung, was sie in die Verordnung 2016/425 als Kategorie I einordnet. Eine Selbstdeklaration ist möglich, aber die CE-Kennzeichnung, die Erklärung und der EU-Betreiber sind obligatorisch.

Ist eine UV400-Aussage ausreichend?

Nur wenn Sie den Prüfbericht zur Durchlässigkeit vorlegen können. Eine unbegründete Aussage ist sowohl ein Dokumentationsfehler als auch eine irreführende Geschäftspraktik.