CPNP-registrering för icke-EU kosmetikmärken: Krav, kostnader och lösningar

• CPNP-notifiering är obligatorisk för alla kosmetika som säljs inom EU
• Ett icke-EU-märke måste utse en EU-ansvarig person
• Den EU-ansvarige hanterar notifiering, PIF, märkning och säkerhet
• Sanktioner och blockeringar för den som inte följer reglerna
• Priser och tjänster varierar: kontrollera vad som ingår
• Marknadsplatser och tullar kontrollerar att EU-ansvarig finns

Uppdaterad 25 October 2026 · 8 källor kontrollerade

Leverantörer jämförda

Priser som publicerats på varje leverantörs webbplats den 25 October 2026, exklusive moms om inte annat anges. Varje rad länkar till sin källa.

Vad lagen kräver: artiklar, skyldigheter och ansvar för icke-EU-märken

Förordning (EG) nr 1223/2009 reglerar säkerhet och marknadsföring av kosmetiska produkter inom Europeiska unionen. Artikel 4 fastställer att varje kosmetisk produkt som släpps ut på EU-marknaden måste ha en EU-ansvarig person etablerad inom unionen. Denna person är obligatorisk för alla icke-EU-märken som vill sälja i EU, oavsett försäljningskanal (B2B, B2C, marknadsplatser, distributörer).

• CPNP-notifiering (art. 13): Varje produkt måste anmälas i CPNP-portalen före försäljning.
• Förvaring av PIF (art. 11): Produktinformationsfilen, inklusive säkerhetsbedömningen (CPSR), ska finnas tillgänglig hos den ansvarige personen i 10 år.
• Märkning (art. 19): Namn och adress för den ansvarige personen ska finnas på etiketten.
• Övervakning (art. 23): Rapportering av allvarliga oönskade effekter till behöriga myndigheter.

Nationella myndigheter gör stickprovskontroller eller agerar på anmälan, kontrollerar PIF, korrekt CPNP-notifiering och märkningens överensstämmelse (källa). Att inte utse en EU-ansvarig person leder till försäljningsstopp, böter och borttagning från marknadsplatser.

Praktisk notis: Om din EU-importör eller distributör skriftligen accepterar rollen som ansvarig person kan du undvika extern leverantör, men de flesta märken väljer en oberoende leverantör för att behålla kontroll och ägande vid byte av distributör.

Hur man väljer leverantör: kriterier, praktisk jämförelse och beslutsmatris

Valet av leverantör för EU-ansvarig person och CPNP-notifiering är avgörande för efterlevnad och snabb marknadsintroduktion. Här är de viktigaste kriterierna att utvärdera:

• Tjänstens omfattning: Erbjuder leverantören endast CPNP-notifiering eller även förvaring av PIF, granskning av CPSR, myndighetssvar och märkningstöd?
• Erfarenhet och erkännande: Accepteras leverantören av marknadsplatser och myndigheter?
• Tidsramar: Hur lång tid tar det att få certifikat och adress för märkning?
• Geografisk täckning: Behövs endast EU eller även UK? Vissa leverantörer (som REP27) erbjuder båda.
• Dokumenthantering: Förvarar leverantören PIF och svarar spårbart på myndighetsförfrågningar?

Jämförelsetabell: inkluderat / ej inkluderat / extra avgifter

Beslutsmatris:

Bedöm alltid om leverantören är erkänd av marknadsplatser (Amazon, Etsy) och om de erbjuder flerspråkigt stöd och verifierbar dokumentation.

Vad priset inkluderar: detaljerad checklista och praktiska tips

De publicerade priserna från leverantörer kan variera mycket beroende på vilka tjänster som ingår. Det är avgörande att förstå vad man faktiskt köper:

• EU-ansvarig person: Namn och adress att trycka på etiketten, giltigt för alla 27 EU-länder.
• Förvaring och uppdatering av PIF: Leverantören ska förvara Produktinformationsfilen och göra den tillgänglig för myndigheter på begäran i minst 10 år.
• CPNP-notifiering: Vissa leverantörer inkluderar detta i priset, andra erbjuder det som tilläggstjänst.
• Granskning av CPSR: Kontroll att säkerhetsbedömningen är signerad av en kvalificerad bedömare.
• Svar till myndigheter och övervakning: Hantering av marknadsförfrågningar, rapportering av oönskade effekter.

Checklista för att vara compliant redan idag:

1. Kontrollera om du säljer kosmetiska produkter i EU (även prover och testprodukter räknas).
2. Identifiera vem som ska vara EU-ansvarig person (importör/distributör eller oberoende leverantör).
3. Förbered säkerhetsbedömningen (CPSR) signerad av kvalificerad bedömare.
4. Förbered komplett PIF med all nödvändig information.
5. Kontakta vald leverantör och underteckna utnämningen.
6. Få adressen att trycka på etiketten och utnämningscertifikatet.
7. Utför (eller delegera) CPNP-notifiering för varje produkt.
8. Förvara all dokumentation i minst 10 år efter sista försäljning.

Tips: begär alltid en detaljerad lista över vad som ingår i priset och om det finns kostnader för tilläggsprodukter, ändringar eller extraordinära myndighetsförfrågningar.

Dolda kostnader, undantag och vad leverantörerna inte säger

Många leverantörer annonserar baspriser som inte täcker alla aktiviteter som krävs för fullständig efterlevnad. Här är vad som ofta inte ingår eller kan medföra extra kostnader:

• Upprättande av CPSR: Säkerhetsbedömningen måste signeras av en kvalificerad bedömare, men upprättandet ingår nästan aldrig.
• Juridisk rådgivning om påståenden och tvister: Om du behöver juridiskt stöd för marknadsföringspåståenden eller tvister är det ofta en separat tjänst.
• Hantera extraordinära förfrågningar: Extra svar eller dokumentation som myndigheter begär kan faktureras separat.
• Tillägg av produkter: Om du överskrider antalet produkter i planen betalar du mellanskillnaden för innevarande år.
• Ändringar i notifierade data: Formulär-, etikett- eller ansvarig persons ändringar kan medföra uppdateringskostnader.

Kontrollera även:

• Uppsägningstid för tjänsten: Vissa leverantörer kräver skriftligt förhandsbesked för att avsluta kontraktet.
• Ansvar vid bristande efterlevnad: Leverantören ansvarar endast för sina tjänster; produktens säkerhet ligger hos tillverkaren och CPSR-bedömaren.
• Importörens roll: REP27 och andra leverantörer agerar inte som importörer eller distributörer och hanterar inte logistik eller tullar.

Begär alltid kopia av kontraktet och kontrollera klausuler om ansvar, undantag och svarstider till myndigheter.

Hur utnämningen fungerar: steg för steg, tidsramar och dokument

Utnämningen av EU-ansvarig person följer en exakt procedur. Så här fungerar det i praktiken:

1. Förfrågan om offert: Kontakta leverantören och lämna företagsuppgifter och lista över produkter/formuleringar.
2. Fyll i formulär: Fyll i ett onlineformulär med information om företag, produkter och elektronisk signatur.
3. Dokumentgranskning: Leverantören kontrollerar PIF:s fullständighet, CPSR:s giltighet och märkningens överensstämmelse.
4. Signera utnämning: Du får ett utnämningsdokument att signera digitalt. Vissa leverantörer (som REP27) utfärdar ett certifikat med QR-kod för offentlig verifiering.
5. Mottag adress och etikettblock: Få omedelbart EU-adressen att trycka på etiketter samt dokumentation för marknadsplatser och distributörer.
6. CPNP-notifiering: Leverantören (eller du själv) anmäler varje produkt i CPNP-portalen. Notifieringen ska inkludera: produktkategori, formulering, första försäljningsland, etikett, förpackningsfoto, nanomaterial eller CMR-ämnen.
7. Redo för försäljning: Först efter bekräftad notifiering och dokumentgranskning får du sälja lagligt inom EU.

Tidsramar: Med REP27 kan utnämningen utfärdas inom 24 timmar efter mottagen komplett dokumentation. CPNP-notifiering kan ta från några timmar till några dagar beroende på komplexitet och antal produkter.

Tips: tryck etiketter först efter att ha fått den officiella adressen och utnämningscertifikatet för att undvika kostsamma omtryckningar vid fel eller ändringar.

Risker, sanktioner och kontroller: vad händer utan ansvarig person

Att inte utse en EU-ansvarig person eller att inte anmäla produkter till CPNP medför konkreta risker och stränga sanktioner:

• Tullblockering: Tullmyndigheter kan hålla kvar produkter utan ansvarig person eller CPNP-notifiering.
• Borttagning från marknadsplatser: Amazon, Etsy och andra kräver ansvarig person och korrekt notifiering; annars tas produkterna bort.
• Administrativa sanktioner: Nationella myndigheter kan utdöma böter och beordra omedelbar återkallelse från marknaden.
• Dokument- och fysisk kontroll: Myndigheter kan begära PIF, genomföra laboratoriekontroller och verifiera produktsäkerhet.
• Civilrättsligt och straffrättsligt ansvar: Vid allvarliga oönskade effekter eller osäkra produkter kan ansvarig person och tillverkare hållas ansvariga.

Risken att förlora tillgång till EU-marknaden är verklig: även en enda icke-kompatibel produkt kan blockera hela produktlinjen med ekonomiska och anseendemässiga skador.

Notis: Avsaknad av EU-ansvarig person är tillräckligt för omedelbar marknadsåterkallelse och sanktioner utan ytterligare varningar.

Praktiska scenarier: vilka skyldigheter gäller för vem? Tre verkliga fall

Scenario 1: Amerikanskt SaaS-företag som lanserar kosmetik i EU
Ett amerikanskt mjukvaruföretag beslutar att sälja en hudvårdslinje i Europa via e-handel. De måste utse en EU-ansvarig person, förbereda PIF med CPSR signerad av kvalificerad bedömare, anmäla varje produkt till CPNP och trycka EU-adressen på etiketten. Lösning: leverantörer som REP27 eller FDABridge.

Scenario 2: Kinesisk Amazon-säljare
En kinesisk tillverkare vill sälja parfymer och krämer på Amazon.it och Amazon.de. De måste utse en EU-ansvarig person, förbereda PIF och CPSR, anmäla varje produkt till CPNP. Utan detta blockerar Amazon annonserna och tullen håller kvar leveranserna.

Scenario 3: Brittisk e-handel efter Brexit
En brittisk e-handel vill sälja i EU efter Brexit. De måste utse en EU-ansvarig person skild från UK-ansvarig, förbereda separata PIF och CPSR och anmäla produkter både till CPNP (EU) och SCPN (UK). Lösning: leverantörer som erbjuder kombinerad EU+UK-tjänst som REP27.

Beslutstabell: