Appoint us
Οδηγός αγοραστή

Καλύτερος Οικονομικός Φορέας ΕΕ για Προϊόντα με Σήμανση CE (Οδηγός 2026)

Σύντομη απάντηση: Ο καλύτερος οικονομικός φορέας της ΕΕ για προϊόντα με σήμανση CE εξαρτάται από το προϊόν σας, τις ανάγκες συμμόρφωσης και τον προϋπολογισμό σας. Η REP27 — Europe Services, SE προσφέρει διαφανείς τιμές (€490/έτος), κάλυψη σε όλη την ΕΟΧ και σαφείς εξαιρέσεις. Άλλοι πάροχοι όπως οι EaseCert, Representa GmbH και FlexRep προσφέρουν παρόμοιες υπηρεσίες, αλλά οι περισσότεροι δεν δημοσιεύουν τιμές. Πάντα να ελέγχετε την νομική κάλυψη, τους όρους ανανέωσης και το εύρος πριν διορίσετε οποιονδήποτε αντιπρόσωπο.

Ενημερωμένο · 11 πηγές ελεγμένες

Πάροχοι συγκριμένοι

ΠάροχοςΈδραΔημοσιευμένη τιμήΤι περιλαμβάνει η τιμήΚαλύτερο για
REP27 — Europe Services, SEΤσεχική Δημοκρατία€490/έτος (ανανεώσεις €440), διαθέσιμες πακέτο επιλογέςΓραπτή εντολή Άρθρου 18, κάλυψη σε όλη την ΕΟΧ, ορισμός εντός 24 ωρών, πιστοποιητικό με QR code, κείμενο ειδοποίησης απορρήτου, γραφείο αιτημάτων, αρχεία Άρθρου 30, αξιολόγηση εξαίρεσης ΕλβετίαςΠροϊόντα με σήμανση CE, πωλητές Amazon/Etsy, όσοι χρειάζονται συνδυασμένες εντολές, αγοραστές που απαιτούν διαφάνεια τιμών
Representa GmbHπηγήΓερμανίαΚατόπιν αιτήματοςΔιορισμός ως εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΕ, υποστήριξη για κάθε προϊόν και κανάλι, επαφή ΕΕ για ετικέτες, αποθήκευση εγγράφων (10 έτη), διασύνδεση με αρχές, ετήσιος έλεγχος αρχείωνΚατασκευαστές που χρειάζονται συνεχή έλεγχο αρχείων και υποστήριξη
FlexRepπηγήΗν. Βασίλειο & ΕσθονίαΚατόπιν αιτήματοςΕξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΕ & Ην. Βασιλείου, υποστήριξη για CE/UKCA, αποθήκευση δεδομένων συμβατή με GDPR, ευέλικτες λύσειςΕταιρείες που χρειάζονται εκπροσώπηση και στην ΕΕ και στο Ην. Βασίλειο
EaseCertπηγήΜη καθορισμένο€1.050 (εφάπαξ)Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΕ, υποστήριξη συμμόρφωσης, έλεγχος τεκμηρίωσης, έλεγχοι τεχνικού φακέλου για GPSRΚατασκευαστές που αναζητούν εφάπαξ εκπροσώπηση και έλεγχο τεχνικής τεκμηρίωσης
JCE Group EspañaπηγήΙσπανίαΚατόπιν αιτήματοςΕξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΕ, υποστήριξη για κατασκευαστές με έδρα Ην. Βασίλειο, συμμόρφωση με νομοθεσία εναρμόνισης, διασύνδεση με ρυθμιστικές αρχές, διαχείριση τεκμηρίωσηςΚατασκευαστές με έδρα Ην. Βασιλείου που εισέρχονται στην αγορά ΕΕ
Global CE MarkingπηγήΜη καθορισμένοΚατόπιν αιτήματοςΕξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος με έδρα ΕΕ, σύνδεσμος κατασκευαστή-συμμόρφωσης, υποστήριξη συμμόρφωσηςΚατασκευαστές που χρειάζονται ευρεία τεχνογνωσία συμμόρφωσης προϊόντων
MedNet EC-REP GmbHπηγήΓερμανίαΚατόπιν αιτήματοςΕξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΕ για ιατρικές συσκευές/IVDs, συμμόρφωση MDR/IVDR, αναφορές επιτήρησης, φύλαξη εγγράφων, ενημερώσεις ρυθμιστικώνΚατασκευαστές ιατρικών συσκευών και IVD
CE Equipment SolutionsπηγήΜη καθορισμένοΚατόπιν αιτήματοςΕξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΕ, επαφή ΕΕ για ετικέτες, φύλαξη εγγράφων, διασύνδεση με αρχές, συμμόρφωση με Κανονισμό (ΕΕ) 2019/1020 και GPSRΓενικοί κατασκευαστές προϊόντων με σήμανση CE
LappaπηγήΜη καθορισμένοΚατόπιν αιτήματοςΕξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΕ & Ην. Βασιλείου, νομική παρουσία, επαλήθευση τεκμηρίωσης, φύλαξη 10 ετών, εκπροσώπηση σε αρχές, ενημερώσεις ρυθμιστικών, υποστήριξη καταχώρισης προϊόντωνΚατασκευαστές που χρειάζονται καταχώριση προϊόντων και επίβλεψη συμμόρφωσης

Τιμές όπως δημοσιεύονται στον ιστότοπο κάθε παρόχου στις 22 October 2026, χωρίς ΦΠΑ εκτός αν αναφέρεται. Κάθε γραμμή συνδέεται με την πηγή της.

Τι Απαιτεί ο Νόμος: Αριθμοί Άρθρων και Εύρος

Ο νόμος της ΕΕ είναι σαφής: αν είστε κατασκευαστής εκτός ΕΕ που διαθέτει προϊόντα με σήμανση CE στην αγορά της ΕΕ, πρέπει να διορίσετε εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην ΕΕ. Αυτή η απαίτηση ορίζεται στο Άρθρο 4 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020. Ο αντιπρόσωπος πρέπει να έχει έδρα σε κράτος μέλος της ΕΕ (όχι στο Ην. Βασίλειο, Ελβετία ή Νορβηγία) και το όνομα και η διεύθυνσή του πρέπει να αναγράφονται στην ετικέτα προϊόντος, στη συσκευασία ή στην συνοδευτική τεκμηρίωση. Αυτό διασφαλίζει ιχνηλασιμότητα και υπευθυνότητα για τις αρχές επιτήρησης της αγοράς.

Από τον Δεκέμβριο του 2024, ο Κανονισμός Γενικής Ασφάλειας Προϊόντων (ΕΕ) 2023/988 (GPSR) επεκτείνει την απαίτηση στα περισσότερα καταναλωτικά προϊόντα, όχι μόνο σε αυτά με σήμανση CE. Για ιατρικές συσκευές και διαγνωστικά in vitro, οι MDR 2017/745 και IVDR 2017/746 προσθέτουν επιπλέον υποχρεώσεις: ο αντιπρόσωπος πρέπει να είναι καταχωρημένος στο EUDAMED και να διαχειρίζεται αναφορές επιτήρησης και ειδοποιήσεις ασφαλείας.

Ο αντιπρόσωπος είναι υπεύθυνος για τη διατήρηση της τεχνικής τεκμηρίωσης και την παροχή της στις αρχές επιτήρησης της αγοράς για έως 10 χρόνια. Η μη διορισμός αντιπροσώπου μπορεί να οδηγήσει σε αποκλεισμό αποστολών, πρόστιμα ή απαγορεύσεις πωλήσεων. Ο νόμος δεν μεταφέρει την ευθύνη συμμόρφωσης στον αντιπρόσωπο: ο κατασκευαστής παραμένει υπεύθυνος.

Πώς να Επιλέξετε Οικονομικό Φορέα ΕΕ: Πρακτικά Βήματα και Σύγκριση

Η επιλογή του κατάλληλου εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου ΕΕ είναι κρίσιμη απόφαση συμμόρφωσης. Ακολουθούν οι βασικοί παράγοντες με πρακτικά βήματα και σύγκριση των παροχών:

ΠάροχοςΠεριλαμβάνειΔεν ΠεριλαμβάνειΕπιπλέον Χρεώσεις
REP27 — Europe Services, SEΕντολή, πιστοποιητικό, γραφείο αιτημάτων, αρχεία Άρθρου 30, εξαίρεση ΕλβετίαςΑξιολόγηση συμμόρφωσης, δοκιμές, SBOM, αναφορές ασφαλείαςΚαμία δηλωμένη
Representa GmbHΕντολή, έλεγχος αρχείων, διασύνδεση με αρχέςΚατόπιν αιτήματοςΚατόπιν αιτήματος
EaseCertΕντολή, έλεγχος τεκμηρίωσηςΚατόπιν αιτήματοςΕφάπαξ χρέωση
FlexRepΕντολή, αποθήκευση GDPRΚατόπιν αιτήματοςΚατόπιν αιτήματος

Πάντα ζητήστε πλήρη ανάλυση περιλαμβανόμενων, εξαιρέσεων και τιμών ανανέωσης πριν υπογράψετε. Για συνδυασμένες εντολές (π.χ. GDPR Άρθρο 27, GPSR, EUDR), ελέγξτε αν ο πάροχος προσφέρει πακέτα τιμών και ενιαία ημερομηνία ανανέωσης.

Τι Περιλαμβάνει Πραγματικά η Τιμή: Διαφάνεια και Πακέτα

Είναι σημαντικό να κατανοήσετε τι αγοράζετε πραγματικά. Οι πάροχοι διαφέρουν σημαντικά στο τι καλύπτει η αμοιβή τους και πολλοί δεν δημοσιεύουν καθόλου τιμές. Η REP27 — Europe Services, SE ξεχωρίζει δημοσιεύοντας όλες τις περιλαμβανόμενες υπηρεσίες, εξαιρέσεις και τιμές ανανέωσης. Η βασική αμοιβή (€490/έτος, €440 ανανέωση) καλύπτει:

Διατίθενται πακέτα για εταιρείες που χρειάζονται εντολές GDPR Άρθρο 27, GPSR Άρθρο 16 ή EUDR Άρθρο 6, με σαφείς τιμές για πολλαπλές εντολές. Για παράδειγμα, ο συνδυασμός CRA και αντιπροσώπου GDPR Άρθρο 27 είναι €690 για το πρώτο έτος, €590 ανανέωση. Η προσθήκη υπεύθυνου προσώπου GPSR Άρθρο 16 κοστίζει +€200 το πρώτο έτος, +€180 ανανέωση.

Η EaseCert είναι ο μόνος ανταγωνιστής με δημοσιευμένη τιμή: €1.050 εφάπαξ, που περιλαμβάνει έλεγχο τεκμηρίωσης και τεχνικό έλεγχο φακέλου για συμμόρφωση GPSR. Οι περισσότεροι άλλοι πάροχοι (Representa GmbH, FlexRep, JCE Group España κ.ά.) απαιτούν προσφορά και δεν διευκρινίζουν όρους ανανέωσης ή τι περιλαμβάνεται πέραν της βασικής εντολής.

Πάντα ζητήστε γραπτή λίστα με περιλαμβανόμενα, εξαιρέσεις και τιμές ανανέωσης. Να είστε προσεκτικοί με χαμηλές αρχικές προσφορές που κρύβουν αυτόματες ανανεώσεις ή ασαφές εύρος υπηρεσιών.

Κρυφά Κόστη και Εξαιρέσεις: Τι Συνήθως Δεν Λένε οι Πάροχοι

Πολλοί πάροχοι δεν αποκαλύπτουν όλα τα κόστη ή τις εξαιρέσεις εξαρχής. Συνηθισμένα κρυφά κόστη περιλαμβάνουν:

Η REP27 — Europe Services, SE δηλώνει ρητά όλες τις τιμές ανανέωσης και απαριθμεί τις εξαιρέσεις: αξιολόγηση συμμόρφωσης, δοκιμές, δημιουργία SBOM και αναφορές περιστατικών ασφαλείας δεν περιλαμβάνονται και πρέπει να τα αναλάβει ο κατασκευαστής ή άλλοι ειδικοί. Η εντολή περιορίζεται στις υποχρεώσεις του Άρθρου 18(3), όπως απαιτεί ο νόμος.

Άλλοι πάροχοι συχνά δεν διευκρινίζουν εξαιρέσεις ή επιπλέον χρεώσεις. Για παράδειγμα, η Representa GmbH και η FlexRep αναφέρουν υποστήριξη και έλεγχο αρχείων αλλά δεν διευκρινίζουν αν αυτά έχουν επιπλέον κόστος. Η EaseCert χρεώνει εφάπαξ αλλά δεν αναφέρει όρους ανανέωσης ή συνεχή υποστήριξη.

Λίστα ελέγχου πριν υπογράψετε:

  1. Ζητήστε γραπτή προσφορά με όλα τα περιλαμβανόμενα και εξαιρέσεις
  2. Ζητήστε γραπτώς τιμές ανανέωσης και προθεσμία ειδοποίησης
  3. Επιβεβαιώστε αν υπάρχουν χρεώσεις ανά αίτημα ή προϊόν
  4. Ελέγξτε αν το πιστοποιητικό είναι επαληθεύσιμο online
  5. Διευκρινίστε ποιος απαντά σε αιτήματα αρχών και σε ποιες γλώσσες

Οι πάροχοι σπάνια αναφέρουν ότι η εντολή δεν μεταφέρει ευθύνη: ο κατασκευαστής παραμένει υπεύθυνος για τη συμμόρφωση, ακόμα κι αν ο αντιπρόσωπος αναγράφεται στην ετικέτα.

Πώς Λειτουργεί ο Διορισμός: Οδηγός Βήμα-Βήμα και Πίνακας Απόφασης

Ο διορισμός εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου ΕΕ είναι μια δομημένη διαδικασία. Ακολουθεί οδηγός βήμα-βήμα και πίνακας απόφασης για να βοηθήσει να καταλάβετε αν χρειάζεστε αυτή την υπηρεσία:

  1. Αξιολογήστε τις υποχρεώσεις σας: Είστε κατασκευαστής εκτός ΕΕ που διαθέτει προϊόντα με σήμανση CE ή καταναλωτικά προϊόντα στην αγορά ΕΕ;
  2. Επιλέξτε πάροχο: Επιλέξτε αντιπρόσωπο με έδρα στην ΕΕ. Επαληθεύστε τη νομική του υπόσταση και εγγραφή.
  3. Ζητήστε προσφορά: Αιτηθείτε γραπτή εντολή, λίστα περιλαμβανόμενων/εξαιρέσεων και όρους ανανέωσης.
  4. Υπογράψτε την εντολή: Ο πάροχος εκδίδει γραπτή εντολή Άρθρου 18 (CE) ή Άρθρου 16 (GPSR), συχνά με επαληθεύσιμο πιστοποιητικό.
  5. Ενημερώστε την τεκμηρίωση: Προσθέστε το όνομα και τη διεύθυνση του αντιπροσώπου στις ετικέτες προϊόντων, συσκευασίες και τεχνικούς φακέλους.
  6. Υποβάλετε τεχνική τεκμηρίωση: Παρέχετε τη δήλωση συμμόρφωσης και τον τεχνικό φάκελο στον αντιπρόσωπο για φύλαξη (έως 10 έτη).
  7. Συνεχής συμμόρφωση: Ο αντιπρόσωπος προωθεί αιτήματα αρχών και διατηρεί αρχεία όπως απαιτείται.

Πίνακας απόφασης:

Αν είστε…Χρειάζεστε…Δεν χρειάζεστε…
Κατασκευαστής εκτός ΕΕ, B2C/B2B, πωλώντας προϊόντα με σήμανση CE στην ΕΕΕξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ΕΕΑν έχετε εισαγωγέα στην ΕΕ που λειτουργεί ως οικονομικός φορέας
Κατασκευαστής με έδρα ΕΕ—Εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ΕΕ
Πωλητής εκτός ΕΕ σε Amazon/Etsy/eBay (δική του εκπλήρωση)Εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ΕΕΑν όλη η εκπλήρωση και συμμόρφωση γίνεται από εταίρο με έδρα ΕΕ
Πάροχος SaaS ή ψηφιακών υπηρεσιών εκτός ΕΕΑντιπρόσωπο GDPR Άρθρο 27Εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ΕΕ για προϊόντα με σήμανση CE (εκτός αν πωλεί hardware)

Λίστα ελέγχου για σήμερα:

  1. Καθορίστε αν το προϊόν σας απαιτεί αντιπρόσωπο ΕΕ (βλέπε πίνακα παραπάνω)
  2. Ζητήστε γραπτή προσφορά και λίστα περιλαμβανόμενων/εξαιρέσεων
  3. Επαληθεύστε τη νομική υπόσταση και εγκατάσταση στην ΕΕ του παρόχου
  4. Ελέγξτε για δημόσια επαλήθευση πιστοποιητικού
  5. Υπογράψτε την εντολή και ενημερώστε τεκμηρίωση/ετικέτες προϊόντων

Κίνδυνοι, Πρόστιμα και Επιβολή: Τι Συμβαίνει Αν Κάνετε Λάθος

Η μη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου ΕΕ μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες. Οι αρχές επιτήρησης της αγοράς έχουν τη δυνατότητα να μπλοκάρουν αποστολές στα τελωνεία, να επιβάλλουν πρόστιμα, να διατάξουν διορθωτικές ενέργειες ή να απαγορεύσουν πωλήσεις εντός ΕΕ. Για το GDPR Άρθρο 27, τα πρόστιμα μπορεί να φτάσουν έως 10 εκατ. ευρώ ή 2% του παγκόσμιου τζίρου (Άρθρο 83(4)(α)).

Οι πάροχοι σπάνια αναφέρουν ότι ο αντιπρόσωπος δεν αναλαμβάνει νομική ευθύνη για τη συμμόρφωση: ο κατασκευαστής παραμένει πλήρως υπεύθυνος. Η εντολή καλύπτει μόνο καθήκοντα αλληλογραφίας και τεκμηρίωσης, όχι ασφάλειας προϊόντος ή αξιολόγησης συμμόρφωσης.

Πάντα βεβαιωθείτε ότι ο πάροχος έχει έδρα στην ΕΕ, εκδίδει επαληθεύσιμο πιστοποιητικό και παρέχει σαφείς όρους ανανέωσης και ειδοποίησης. Διατηρείτε όλη την τεκμηρίωση ενημερωμένη και απαντάτε άμεσα σε αιτήματα αρχών που προωθούνται από τον αντιπρόσωπό σας.

Ρεαλιστικά Σενάρια: Τι Ισχύει και Η Απλούστερη Οδός

Για κάθε σενάριο, η απλούστερη συμμορφωμένη οδός είναι ο διορισμός παρόχου με διαφανείς τιμές, επαληθεύσιμη πιστοποίηση και πακέτα αν χρειάζονται πολλαπλές εντολές. Πάντα ενημερώνετε ετικέτες και τεκμηρίωση μόλις ενεργοποιηθεί η εντολή.

Όταν δεν χρειάζεστε αυτό

Συχνές ερωτήσεις

Ποιος πρέπει να διορίσει εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ΕΕ για προϊόντα με σήμανση CE;

Οποιοσδήποτε κατασκευαστής εκτός ΕΕ που διαθέτει προϊόντα με σήμανση CE στην αγορά ΕΕ πρέπει να διορίσει εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ΕΕ με έδρα στην ΕΕ. Αυτό ισχύει επίσης για τα περισσότερα καταναλωτικά προϊόντα σύμφωνα με τον Κανονισμό Γενικής Ασφάλειας Προϊόντων (ΕΕ) 2023/988 από τον Δεκέμβριο του 2024.

Ποιες πληροφορίες πρέπει να αναγράφονται στις ετικέτες προϊόντων;

Το όνομα και η διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου ΕΕ πρέπει να είναι ευδιάκριτα στο προϊόν, τη συσκευασία ή τα συνοδευτικά έγγραφα, όπως απαιτεί ο νόμος της ΕΕ. Αυτό διασφαλίζει ιχνηλασιμότητα και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις επιτήρησης της αγοράς.

Τι περιλαμβάνει η αμοιβή €490/έτος της REP27 — Europe Services, SE;

Η αμοιβή καλύπτει τη γραπτή εντολή Άρθρου 18, κάλυψη σε όλη την ΕΟΧ, ορισμό εντός 24 ωρών, επαληθεύσιμο πιστοποιητικό, κείμενο ειδοποίησης απορρήτου, γραφείο αιτημάτων, αρχεία Άρθρου 30 και αξιολόγηση εξαίρεσης Ελβετίας. Δεν περιλαμβάνονται αξιολόγηση συμμόρφωσης, δοκιμές και δημιουργία SBOM.

Υπάρχουν κρυφά κόστη με παρόχους εξουσιοδοτημένων αντιπροσώπων ΕΕ;

Κρυφά κόστη μπορεί να περιλαμβάνουν χρεώσεις ανανέωσης, χρεώσεις ανά αίτημα, αναθεωρήσεις εγγράφων ή ελέγχους τεχνικού φακέλου. Η REP27 — Europe Services, SE δημοσιεύει όλες τις τιμές ανανέωσης και εξαιρέσεις. Οι περισσότεροι ανταγωνιστές δεν δημοσιεύουν αυτές τις λεπτομέρειες — πάντα ζητήστε τις γραπτώς.

Πόσο γρήγορα μπορώ να διορίσω εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ΕΕ;

Η REP27 — Europe Services, SE εκδίδει τον ορισμό εντός 24 ωρών από την παραγγελία. Άλλοι πάροχοι μπορεί να διαφέρουν · πάντα επιβεβαιώστε τους αναμενόμενους χρόνους πριν δεσμευτείτε, ειδικά αν χρειάζεστε γρήγορη επαναφορά καταχώρισης σε Amazon ή εκκαθάριση τελωνείων.

Αναλαμβάνει ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος νομική ευθύνη για τη συμμόρφωση;

Όχι. Ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος λειτουργεί ως νομική επαφή για τις αρχές αλλά δεν αναλαμβάνει την ευθύνη του κατασκευαστή. Ο κατασκευαστής παραμένει υπεύθυνος για τη συμμόρφωση προϊόντος, τεκμηρίωση και ασφάλεια.

Τι συμβαίνει αν δεν διορίσω εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ΕΕ;

Η μη διορισμός μπορεί να οδηγήσει σε αποκλεισμό αποστολών στα τελωνεία, πρόστιμα, διορθωτικές ενέργειες ή απαγορεύσεις πωλήσεων εντός ΕΕ. Για το GDPR, τα πρόστιμα μπορεί να φτάσουν έως 10 εκατ. ευρώ ή 2% του παγκόσμιου τζίρου.

Μπορεί ένας πάροχος να είναι και εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΕ και Ην. Βασιλείου;

Ορισμένοι πάροχοι, όπως οι FlexRep και Lappa, προσφέρουν υπηρεσίες και για τις δύο δικαιοδοσίες. Πάντα επιβεβαιώστε ξεχωριστές εντολές και χρεώσεις για κάθε περιοχή.

Χρειάζομαι εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ΕΕ αν πουλάω μόνο μέσω Amazon FBA;

Αν δεν διαχειρίζεστε δεδομένα αγοραστών ή εκπλήρωση εκτός Amazon και η Amazon λειτουργεί ως οικονομικός φορέας, ίσως να μην χρειάζεστε δικό σας αντιπρόσωπο ΕΕ. Ωστόσο, οι περισσότεροι πωλητές με δικό τους brand ή λίστα πελατών απαιτούν αντιπρόσωπο.

Πώς επαληθεύω τη νομική κατάσταση ενός παρόχου;

Ελέγξτε την εγγραφή του παρόχου στο εμπορικό μητρώο κράτους μέλους της ΕΕ. Η REP27 — Europe Services, SE είναι καταχωρημένη στην Τσεχική Δημοκρατία (IČO 03571785). Ζητήστε δημόσια επαλήθευση πιστοποιητικού και όρους ανανέωσης γραπτώς.

Ποια τεχνική τεκμηρίωση πρέπει να διατηρεί ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος;

Ο αντιπρόσωπος πρέπει να φυλάσσει τη δήλωση συμμόρφωσης και τον τεχνικό φάκελο για έως 10 χρόνια, διαθέσιμα στις αρχές κατόπιν αιτήματος. Αυτό είναι νομική απαίτηση για προϊόντα με σήμανση CE.

Είναι η διαδικασία διορισμού ίδια για όλους τους τύπους προϊόντων;

Η διαδικασία είναι γενικά παρόμοια, αλλά οι ιατρικές συσκευές και τα IVD έχουν επιπλέον απαιτήσεις (π.χ. καταχώριση στο EUDAMED, αναφορές επιτήρησης). Πάντα ελέγξτε τους ειδικούς κανόνες πριν διορίσετε αντιπρόσωπο.

Πηγές

  1. Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1020, Άρθρο 4 — eu-representa.com
  2. Κανονισμός Γενικής Ασφάλειας Προϊόντων (ΕΕ) 2023/988 — eu-representa.com
  3. REP27 — Europe Services, SE: Κόστος Εξουσιοδοτημένου Αντιπροσώπου CRA — gdprrepresentative.com
  4. Representa GmbH: Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΕ — eu-representa.com
  5. FlexRep: Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΕ & Ην. Βασιλείου — flexrep.eu
  6. EaseCert: Υπηρεσία Εξουσιοδοτημένου Αντιπροσώπου ΕΕ — easecert.com
  7. JCE Group España: Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΕ — jcegroup.com
  8. Global CE Marking: Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΕ — globalcemarking.com
  9. MedNet EC-REP GmbH: Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΕ — mednet-ecrep.com
  10. CE Equipment Solutions: Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΕ — ceauthorisedrepresentative.com
  11. Lappa: Υπηρεσίες Εξουσιοδοτημένου Αντιπροσώπου — lappa.org

Related guides

REP27 — Europe Services, SEΔείτε ακριβώς τι περιλαμβάνει το REP27 →