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食品补充剂和强化食品

健康产品

摘要
在欧盟内成立的食品经营者,以其名义销售食品

谁必须指定

任何在欧盟市场上投放食品补充剂的人。根据《条例1169/2011》第8条,食品以其名义或商业名称销售的经营者对食品信息负责,该经营者必须在欧盟内成立。进口商本身也是食品经营者。这里没有“代表”的捷径:标签上的实体承担食品法的职责,包括可追溯性、撤回和通知。

门槛与豁免

无。每个成员国在首次销售前也会实施自己的通知或注册程序,程序各不相同:意大利和法国要求提供档案,德国要求通知,西班牙要求注册,多个国家收取费用。

标签上必须载明的内容

食品名称、成分清单、相关的定量声明、净含量、最低保质期日期、储存条件、负责经营者的名称和欧盟地址、原产国(如果缺失可能会误导消费者)、使用说明。特定于补充剂:营养类别或物质的名称、推荐的每日消费量、不得超过该量的警告、补充剂不能替代多样化饮食的声明,以及应放在儿童无法触及的地方的声明。过敏原必须在成分清单中突出显示。

平台字段

市场要求提供欧盟经营者的详细信息,并且在多个国家需要国家通知参考。发布未经授权的健康声明的产品会被删除而不是更正,关于免疫、减肥、睡眠或焦虑的声明受到最严格的审查。

必须保存的文件

产品规格和配方。每个成员国的通知或注册文件。每个声明所用的证据,来自授权清单。基于HACCP的程序和可追溯性,向前和向后各一步。支持保质期的稳定性数据。每批活性成分的分析证书。如果某种植物或成分在1997年5月15日之前在欧盟没有显著的消费历史,则需要新食品授权。

标准与检测

重金属、微生物限量、植物成分的农药残留,以及特定材料的污染物检测 — 某些草药中的吡咯里西啶生物碱、种子和坚果中的真菌毒素。检测以验证每种营养素的声明数量,因为声明的维生素含量如果分析不支持,则构成标签违规。

语言要求

整个强制性标签必须使用食品销售所在每个成员国的官方语言。这在食品方面严格执行,只有在耐用且完整的情况下,贴纸翻译才被接受。爱尔兰和马耳他接受英语;其他地方不接受。

何时开始适用

在每个成员国首次销售前进行通知,提前时间从几天到几个月不等。由于缺乏欧盟统一,维生素和矿物质的最大允许水平在国家层面设定,因此在一个国家合法的配方在下一个国家可能是非法的。

文件保存期限

根据国家食品法进行可追溯性和批次记录,通常为保质期加上一个定义的期限,通知文件至少保存五年。

不合规的后果

撤回、扣押和销毁,以及罚款。未经授权的健康声明是欧盟食品法中受到最严厉制裁的领域之一,执法通常通过消费者保护机构以及食品安全机构进行。含有未经授权的新成分的产品 — 某些植物、某些形式的CBD — 会被移除,并可能在多个成员国导致刑事诉讼。

由谁执法

国家食品安全当局和卫生部、进口时的海关,以及针对声明的消费者保护机构。

界限在哪里

此角色不能由第16条GPSR负责人员填补:食品法要求承担实质性职责的食品经营者。还有两个进一步的陷阱。维生素和矿物质的最大水平是国家的,而不是统一的,因此单一的欧盟范围标签很少有效。声称产品治疗、预防或治愈疾病使其成为需要市场授权的药品,无论标签上怎么说。

常见问题

我们可以使用美国标签上的声明吗?
几乎不可以。欧盟依据授权声明的封闭清单运作,规定了措辞;任何超出范围的内容都是禁止的,包括大多数免疫、排毒和减肥声明。
一个通知对欧盟来说足够吗?
不够。每个成员国的通知程序不同,费用也不同,允许的最大水平在它们之间也有所不同。
CBD被允许吗?
CBD提取物被视为需要授权的新食品,目前尚未批准口服CBD补充剂。多个成员国会扣押此类产品。
不提供 — 需要欧盟食品经营者

由谁代表您签署
欧盟代表 Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
英国代表 REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom

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