- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
谁必须指定
任何在欧盟市场上投放泳池消毒剂和消毒剂的人。这些是产品类型2的生物杀灭产品,需获得国家或欧盟授权,并且活性物质必须来自第95条列名的供应商。
门槛与豁免
无。单一的消毒声明使产品进入生物杀灭管理,消费者包装尺寸不受豁免。
标签上必须载明的内容
授权编号、活性物质及其浓度、产品类型、使用说明及剂量、急救、CLP图标及信号词和危险及预防声明、UFI代码,以及供应商的欧盟详细信息。
平台字段
市场上抑制没有国家授权编号的泳池化学品,此类别是生物杀灭规则在线实施后首批被针对的类别之一。
必须保存的文件
每个成员国的产品授权或欧盟授权、活性物质供应商是第95条列名的证据、有效性数据、安全数据表,以及带有UFI的毒物中心通知。
标准与检测
根据适用的EN标准对所声称的生物体和条件进行有效性测试、稳定性测试,以及混合物的CLP分类。
语言要求
完整标签,包括每个销售成员国的官方语言中的危险和预防声明。
何时开始适用
在每个成员国首次销售前获得授权。授权时间线可达数年,无法缩短。
文件保存期限
文档保存十年。
不合规的后果
立即撤回、扣押和罚款。销售未经授权的生物杀灭剂被视为严重的环境和健康违规行为,在多个成员国面临刑事责任。
由谁执法
国家生物杀灭剂主管部门和ECHA,以及毒物中心和海关。
界限在哪里
没有代表性安排可以替代产品授权。没有生物杀灭声明的pH调节剂是CLP下的化学混合物,而不是生物杀灭剂,这是一条较轻的途径,因此声明决定了管理。
常见问题
- 我们可以销售在美国合法购买的氯片吗?
- 不可以。产品本身必须持有欧盟授权,活性物质必须来自第95条列名的供应商。
- pH减产品是生物杀灭剂吗?
- 如果它没有消毒声明,则不是。它仍然是CLP分类的混合物,具有标签和毒物中心通知的义务。