- Regulation (EU) 2023/988 — General Product Safety Regulation, Article 16
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
谁必须指定
任何在欧盟以外设立的制造商、进口商或在线卖家,若在欧盟市场上销售非药用宠物护理产品。根据第16条GPSR,产品在市场上不得销售,除非在欧盟内设立的经济运营者对此负责:如果制造商在欧盟,则由其负责;否则由进口商负责;否则由具有书面授权的授权代表负责;否则由履行服务提供商负责。向爱尔兰销售的英国公司与美国或中国公司在这方面的适用性完全相同,因为自脱欧以来,英国在此目的上被视为第三国。
门槛与豁免
无。向一个成员国的消费者进行一次远程销售就足够了,并且没有针对小企业、手工产品或样品的豁免。义务附属于使产品在市场上可用,这包括在首次订单发货之前在线提供销售。
标签上必须载明的内容
制造商的名称、注册商标或商标,以及邮寄地址。根据第16条GPSR在欧盟内设立的责任人的名称、注册商标或商标和邮寄地址,包括电子地址。产品标识符——类型、批次或序列号——以便识别特定的生产批次。产品存在风险时的警告和安全信息,使用成员国的语言。若混合物根据CLP分类,则必须包含图标、信号词、危险和预防性声明以及与毒物中心通知相关的UFI代码。根据第19条GPSR,制造商和责任人详细信息、产品标识符和警告也必须在消费者购买之前在在线列表中可见,而不仅仅是在瓶子上。
平台字段
亚马逊、eBay、Etsy、Zalando、Kaufland和TikTok Shop均会阻止或压制责任人字段为空或持有第三国地址的列表。许多平台还要求标签图像清晰显示责任人区块。若产品被CLP分类,图标也必须出现在列表图像中。一旦输入详细信息,恢复通常很快,但责任人必须是接受书面授权的真实实体:市场越来越多地验证证书。
必须保存的文件
与风险成比例的技术文档,保存十年,并在要求时提供给主管机关。涵盖可预见使用和可预见误用的产品安全评估,包括对非预期物种的使用和动物或儿童的意外摄入。完整配方,包括INCI或化学名称和CAS编号。每种原材料的供应商安全数据表。支持保质期和防腐系统的微生物和稳定性数据。若混合物被分类,则需提供CLP分类文件、安全数据表和带有UFI的毒物中心通知。投诉、事件及任何纠正措施的记录,责任人必须能够查看这些记录。
标准与检测
宠物美容产品没有单一的强制性统一标准,因此测试程序源于风险评估。实际上:微生物挑战测试以验证防腐剂,稳定性测试在加速和实际条件下进行以支持保质期,pH测量,使用矿物颜料或粘土时的重金属筛查,以及在标签上带有皮肤耐受性或低过敏性声明时,能够证实这些声明的证据。没有证据的声明被视为误导性商业行为,这与产品安全是不同的违规行为。
语言要求
警告、安全信息和使用说明必须使用每个销售产品的成员国的官方语言或语言。爱尔兰和马耳他接受英语;其他市场需要自己的语言。如果混合物被CLP分类,则危险和预防性声明也必须在标签上使用国家语言,而不仅仅是在在线描述中。
何时开始适用
在第一单位到达欧盟消费者之前,所有内容必须到位。责任人的详细信息必须在产品或其包装上自首次发货起可见,并在在线列表中自报价上线时起可见。毒物中心通知(如有要求)必须在每个成员国的首次销售之前完成。
文件保存期限
自产品投放市场之日起,技术文档和安全评估需保存十年。追溯记录需在同一期间内识别供应商和商业客户。投诉和事件记录需保存至产品在市场上销售期间加上法定期限,因为责任人必须能够证明投诉已被评估。
不合规的后果
首先是市场压制,这是商业上最直接的。然后是来自国家主管机关的正式文档请求,通常有短期截止日期。接着是撤回命令、以您的费用进行的召回,或禁止提供该产品。对于存在风险的产品,随后会发布安全门警报,公开并命名品牌。国家罚款差异很大:几个成员国将其设定为营业额的百分比,其他国家则设定为数万欧元的固定上限。海关也可以在边境拒绝货物。
由谁执法
消费者产品的国家市场监管机构、CLP分类混合物的毒物中心、入境时的海关,以及针对声明的消费者保护机构。市场在GPSR和数字服务法下充当第一道过滤。
界限在哪里
声明,而非配方,决定了监管,这也是大多数卖家被抓住的地方。'清洁和调理毛发'是一般消费品的化妆品风格声明:适用GPSR。'杀死跳蚤'、'驱虫'、'抗菌'或'消毒'是生物杀灭声明,将产品转移到第528/2012号法规,这要求在每个成员国获得授权的活性物质和产品授权——这一过程需要数年而非数周,责任人无法替代。'治疗皮炎'或任何治疗声明使其成为根据第2019/6号法规的兽用药品。在另一个方向上,化妆品法规在这里从不适用:它仅涵盖人类身体的产品,因此'化妆品级'宠物洗发水仍然是GPSR产品。
常见问题
- 我们只向爱尔兰销售——这真的需要吗?
- 是的。爱尔兰是欧盟成员国,全面适用GPSR。销售量无关紧要:义务附属于首次提供的单位。
- 一个责任人足够覆盖所有27个成员国吗?
- 是的。在欧盟内任何地方设立的单一责任人覆盖整个内部市场。各国之间的变化是警告和安全信息的语言,以及混合物被分类时的毒物中心通知。
- 我们的配方与人类洗发水相同——这会改变什么吗?
- 不会。重要的是产品的预期用途。针对动物的洗发水根据第1223/2009号法规并不是化妆品,无论配方如何。
- 我们可以只在网站上放置责任人吗?
- 不可以。详细信息必须在产品或其包装上,并在购买前单独出现在在线列表中。一个不能替代另一个。