- Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetics
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Directive 2014/35/EU for UV lamps
- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
谁必须指定
在欧盟市场上销售指甲产品的非欧盟制造商和销售商。凝胶和指甲油是具有责任人、安全报告和CPNP通知的化妆品；固化灯是具有自身合规途径的电气产品。
门槛与豁免
无。几种用于凝胶的丙烯酸酯因过敏案例而受到限制或禁止用于消费者，某些物质适用于专业限制。
标签上必须载明的内容
完整的化妆品标签，包括责任人、INCI列表、批次、耐用性和注意事项，包括过敏警告。含有HEMA和di-HEMA TMHDI的产品有专业使用限制。灯具需标注CE标志和光生物信息。
平台字段
市场已移除含有限制丙烯酸酯的消费者指甲凝胶，这是近年来执行最严格的化妆品限制之一。
必须保存的文件
产品信息文件，包括合格评估员签署的安全报告、CPNP通知、证明限制物质浓度的配方记录，以及灯具的合规声明和光生物评估。
标准与检测
稳定性、兼容性和防腐效果，限制丙烯酸酯的分析验证，以及灯具的IEC 62471光生物测试，考虑到紫外线发射。
语言要求
每个销售成员国的语言中的注意事项和警告。
何时开始适用
首次销售前的CPNP通知。
文件保存期限
最后一批后的十年。
不合规的后果
撤回和罚款，过敏案例特别受到关注，因为伤害是永久性和广泛的。
由谁执法
化妆品主管当局、市场监督当局和海关。
界限在哪里
含有超过允许限量的HEMA的产品只能供专业使用，在线销售给消费者是反复出现的违规行为。灯具和凝胶是同一套件中两种不同的受监管产品。
常见问题
- 我们可以向消费者销售HEMA凝胶吗？
- 不可以，因该物质限制为专业使用。该限制是由于家庭使用引发的广泛过敏反应。
- 紫外线灯需要单独的文件吗？
- 是的，作为具有光生物评估的电气产品，需与化妆品通知分开。