- Regulation (EC) No 1223/2009 — Cosmetic Products
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP for classified mixtures
- Regulation (EU) No 655/2013 — common criteria for claims
谁必须指定
每种在欧盟市场上销售的化妆品必须指定一名设立在欧盟的负责人员，且没有负责人员的产品不得投放市场。对于在欧盟内的制造商而言，负责人员即为制造商本人。对于在欧盟外制造的产品，负责人员为每个投放市场的产品的进口商，除非制造商通过书面授权指定一名设立在欧盟的负责人员，并且该人员必须书面接受该授权。如果分销商以自己的名称或商标销售产品，或以影响合规性的方式修改市场上已有的产品（包括将标签翻译成新语言），则分销商成为负责人员，这是许多私人标签销售商未意识到的责任。
门槛与豁免
完全没有。免费样品、包装小袋、购买赠品和酒店设施均被视为投放市场。没有小型企业豁免，也没有最低数量要求，义务从第一单位可用时开始适用，包括通过市场列表。
标签上必须载明的内容
在容器和包装上不可磨灭、清晰可见地标明：负责人员的姓名和地址，进口产品需注明原产国。按重量或体积标明的名义含量。最小耐用日期，或在耐用期超过三十个月时的开封后使用期限符号。使用的特别注意事项，包括附件III至VI中的内容。标识产品的批号或参考。产品的功能，除非从展示中可以清楚看出。成分列表按重量递减顺序使用INCI命名法，标题为“成分”，香料过敏原单独列出，超过阈值的需标明。纳米材料必须在成分名称后标注“(nano)”。
平台字段
市场越来越多地要求CPNP通知参考和负责人员的欧盟详细信息，才能允许化妆品上市，亚马逊和TikTok Shop都会抑制缺少这些信息的化妆品。成分列表必须出现在上市信息中。防晒霜、美白产品、染发剂以及关于痤疮、脱发或皱纹的声明产品会受到额外审查，涉及医疗领域的声明会导致上市被撤除而不是更正。
必须保存的文件
在负责人员地址处保存的产品信息文件，供当局以成员国语言访问。它包含产品描述、化妆品产品安全报告（分为两部分——A部分为安全信息，B部分为由持有认可药学、毒理学、医学或类似资格的合格安全评估员签署的评估）、制造方法和符合良好生产规范的声明、在合理情况下证明的声称效果的证据，以及动物测试的数据。通过化妆品产品通知门户的通知必须在产品投放市场之前进行，包括毒物中心的框架配方，并且对于含有纳米材料的产品，需提前六个月单独通知。
标准与检测
与包装的稳定性和兼容性测试，以支持耐用日期或开封后使用期限。根据ISO 11930进行的微生物挑战测试，或证明该产品在ISO 29621下为低风险的理由。重金属和杂质筛查。根据附件中的浓度限制和条件进行验证，特别是附件V中的防腐剂和附件VI中的紫外线过滤剂。根据ISO 24444进行的防晒因子测试，或在声称SPF时的体外替代方案。任何功效声明的证据研究，因为共同标准要求提供与声明相称的证据。
语言要求
保护健康的具体内容——使用注意事项、功能、耐用性以及在大多数成员国的警告——必须使用每个成员国法律规定的语言。成分列表保持INCI格式，不进行翻译。包括法国、意大利、西班牙和波兰在内的多个国家严格执行化妆品的国家语言标签，只有在标签耐用且不遮挡强制信息的情况下，原标签上贴的贴纸才被接受。
何时开始适用
在第一单位投放市场之前，CPNP中的通知和完成的产品信息文件必须同时存在——而不是在第一次检查之前。一旦知道，必须立即向主管当局报告任何严重不良反应。任何配方、包装或声明的变更都需要在销售变更产品之前更新文件和通知。
文件保存期限
产品信息文件必须在最后一批产品投放市场后保存十年，并在标签上注明的地址以电子或其他格式随时可用。负责人员必须能够在当局设定的时间框架内提供该文件，实际上是几天，而不是几周。
不合规的后果
国家当局下令撤回或召回，安全网警报中提到的产品，以及由进口商承担费用的库存销毁。化妆品是少数几个领域之一，其中几个成员国将刑事责任附加于负责人员，特别是法国、意大利和西班牙，在市场上投放未通知或不安全的化妆品可能导致起诉，而不是行政罚款。来自没有CPNP参考的第三国的产品经常被拒绝入境。
由谁执法
负责化妆品的国家主管当局，通常在卫生部或药品管理局内，通过CPNP和安全网进行协调。毒物中心接收框架配方。海关检查负责人员的地址和进口时的通知。
界限在哪里
这比GPSR的监管更为严格，且第16条的负责人员并不满足这一要求：化妆品负责人员必须持有产品信息文件，并支持由合格评估员签署的安全报告。三个边界反复出现。动物用产品绝不属于化妆品，尽管配方相似。声称治疗或预防疾病的产品——如痤疮、湿疹、脱发——属于药品，需要市场授权。机械作用而非物质作用的设备，如微针滚轮，属于医疗器械。牙膏、除臭剂、防晒霜和染发剂都是化妆品，尽管直觉上可能认为不是。
常见问题
- 同一公司可以同时担任化妆品和GPSR产品的负责人员吗？
- 只有在明确接受化妆品职责的情况下，包括持有产品信息文件和处理严重不良反应。它们在不同法规下是不同的法律角色，GPSR授权不适用于化妆品。
- 我们有美国的安全评估——可以接受吗？
- 通常不可以。欧盟要求根据附件I结构化的化妆品产品安全报告，并由在成员国认可的评估员签署，且必须符合欧盟附件的限制，这与美国规则有显著不同。
- 我们需要单独通知每个变体吗？
- 是的，每个产品和每个色调系列必须在CPNP中通知，尽管色调系列通常可以在配方仅在色素上有所不同的情况下合并为单一通知。
- 如果产品对某人造成伤害，谁负责？
- 负责人员是当局联系的实体，可以受到制裁。这正是该角色不是文书工作的原因，以及为何授权必须提供对配方和安全报告的访问，而不是合作的承诺。