- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
谁必须指定
任何在欧盟市场上投放生物杀灭产品的人，包括洗手液、表面消毒剂、驱虫剂和声称具有生物杀灭作用的处理物品。
门槛与豁免
无。单一的抗菌声明使产品纳入本法规。
标签上必须载明的内容
授权编号、活性物质及其浓度、根据CLP的危害和预防性声明、使用说明、急救措施，以及授权持有人的欧盟信息。
平台字段
市场平台在没有国家授权编号的情况下禁止生物杀灭产品的上市。
必须保存的文件
每个成员国的产品授权或欧盟授权、来自第95条列出的供应商的活性物质、有效性数据和安全数据表。
标准与检测
根据相关EN标准进行有效性测试，以及活性物质的毒理学和环境数据。
语言要求
在每个销售产品的成员国的官方语言中提供完整标签。
何时开始适用
首次销售前获得授权。时间跨度为数年，而非数周。
文件保存期限
10年。
不合规的后果
立即撤回、扣押和罚款。未经授权的消毒声明是2020年后最受制裁的领域之一。
由谁执法
国家生物杀灭剂主管部门和ECHA。
界限在哪里
这是清洁和宠物产品的陷阱：'清洁'是洗涤剂声明，'杀死99.9%的细菌'是生物杀灭声明，并改变整个制度。作为抗菌产品出售的处理物品，例如切菜板，也会被纳入其中。
常见问题
- 责任人可以覆盖消毒剂吗？
- 不可以。生物杀灭剂需要由已建立的实体持有的产品授权，这是一个不同且更长的过程。