- Directive 2014/35/EU — Low Voltage
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products where an antimicrobial claim is made
- Regulation (EU) 2017/1369 — energy labelling for some groups
- Directive 2012/19/EU — WEEE
谁必须指定
在欧盟市场上销售空气处理设备的欧盟以外的制造商和销售商。该类别在2020年后迅速扩展，并因所作的声明而吸引了执法。
门槛与豁免
电气规则没有门槛。生物杀灭边界也没有门槛：单一的抗微生物声明使得第528/2012号条例生效。
标签上必须载明的内容
CE标志、制造商和欧盟代表的详细信息、型号和批号、额定电压和功率、WEEE符号，以及在使用UV-C时，关于眼睛和皮肤暴露及臭氧产生的警告。
平台字段
市场平台删除声称净化器可以杀死病毒或细菌的列表，除非该产品被授权为生物杀灭产品，而这是疫情后最被执行的声明类别之一。
必须保存的文件
欧盟合规声明、技术文件、电气和光生物测试报告、支持任何HEPA声明的过滤效率数据、在使用离子发生器或UV-C时的臭氧排放测量，以及WEEE和包装注册。若作出抗微生物声明，则需提供生物杀灭产品授权和来自第95条列出的供应商的活性物质。
标准与检测
EN 60335-2-65及相关部分的电气安全、EN 55014的电磁兼容性、EN 1822或ISO 29463的HEPA过滤器分类，以及臭氧排放测试。关于颗粒或病原体减少的有效性声明需要在认可的协议下进行的舱室测试。
语言要求
每个销售成员国的语言中的说明、警告和声明证据。
何时开始适用
在投放市场之前。生物杀灭授权（如需要）需要数年时间，且不能追溯获得，因此在此期间必须放弃声明或撤回产品。
文件保存期限
技术文档保存十年；根据国家法律的EPR声明。
不合规的后果
对未经授权的生物杀灭声明进行撤回和罚款，这被视为严重违规，而不是市场营销错误。电气缺陷会引发安全警报，臭氧排放设备在多个成员国被召回。
由谁执法
市场监管机构、国家生物杀灭机构、WEEE注册和消费者保护机构负责声明的监管。
界限在哪里
分界线是声明，而不是技术。'过滤颗粒'是一般消费者法下的产品性能声明。'杀死99.9%的病毒和细菌'是需要授权产品的生物杀灭声明，负责人员或第4条运营商无法替代。UV-C设备还会引发光生物安全问题，这在检查中会被检查。
常见问题
- 我们可以说我们的净化器去除99.9%的病毒吗？
- 只有在获得该声明的生物杀灭产品授权的情况下可以。没有它，该声明是非法的，并且这是该类别中执行最严格的问题。
- 加湿器需要这些吗？
- 是的，电气、WEEE和包装义务，以及任何抗菌滤芯声明都带来了生物杀灭制度。