Equipamentos de rádio, dispositivos Bluetooth e Wi-Fi

• Directive 2014/53/EU — Radio Equipment
• Delegated Regulation (EU) 2022/30 — cybersecurity requirements
• Directive 2011/65/EU — RoHS
• Regulation (EU) 2024/2847 — CRA, from 2026 and 2027
• Regulation (EU) 2019/1020 — Article 4

Quem tem de designar

Fabricantes fora da União que colocam no mercado da UE qualquer produto que intencionalmente transmita ou receba ondas de rádio para comunicação ou radiodeterminação. Isso inclui acessórios Bluetooth, dispositivos Wi-Fi, alto-falantes inteligentes, drones, dispositivos vestíveis, controles remotos, produtos habilitados para NFC e qualquer dispositivo com um módulo celular. Importadores que marcam o produto tornam-se fabricantes. Vendedores à distância precisam de um operador estabelecido na UE de acordo com o Artigo 4.

Limiares e isenções

Sem limite. A Diretiva de Equipamentos de Rádio substitui as Diretivas de Baixa Tensão e EMC para produtos em seu escopo, portanto, um dispositivo sem fio é avaliado sob a RED em vez da LVD, e os requisitos essenciais de ambas são mantidos. Produtos que apenas recebem rádio ou televisão transmitida também estão incluídos.

O que deve constar do rótulo

Marca CE. Nome do fabricante, nome comercial registrado ou marca, e endereço postal, além do mesmo para o importador ou representante autorizado. Tipo, lote ou número de série. Onde o equipamento é restrito em uso em qualquer estado membro, uma breve indicação na embalagem identificando as restrições. As instruções devem indicar as faixas de frequência nas quais o equipamento opera e a potência máxima de radiofrequência transmitida nessas faixas.

Campos nos marketplaces

Amazon e outros marketplaces solicitam a declaração de conformidade para produtos de rádio em desafios e bloqueios de listagens que não podem produzir uma. Desde 1 de agosto de 2025, os requisitos de cibersegurança do Regulamento delegado se aplicam, e as listagens para dispositivos conectados estão cada vez mais solicitando evidências de conformidade com a EN 18031. Drones enfrentam um regime adicional de marcação de classe sob as regras de drones da UE.

Documentação a conservar

Declaração de conformidade da UE, que para equipamentos de rádio deve ser fornecida na íntegra ou como uma declaração simplificada com um endereço da internet. Documentação técnica com o design, os relatórios de teste de rádio, a avaliação de conformidade com os requisitos essenciais e, onde normas harmonizadas não foram aplicadas na íntegra, a opinião do organismo notificado. A partir de agosto de 2025, a documentação mostrando como os requisitos de proteção de rede, proteção de dados pessoais e prevenção de fraudes são atendidos. A partir de dezembro de 2027, a documentação técnica do CRA e SBOM além disso.

Normas e ensaios

EN 300 328 para largura de banda de 2,4 GHz, EN 301 893 para RLAN de 5 GHz, EN 301 511 e EN 301 908 para celular, EN 303 645 como a linha de base para segurança de IoT de consumo e a série EN 18031 para os requisitos do Regulamento delegado. EN IEC 62368-1 para segurança e a série EN 301 489 para compatibilidade eletromagnética. Parâmetros de rádio devem ser medidos por um laboratório competente; auto-declaração é possível onde normas harmonizadas são aplicadas na íntegra, caso contrário, um organismo notificado deve estar envolvido.

Requisitos linguísticos

Instruções, informações de segurança e as informações sobre faixas de frequência e potência na língua de cada estado membro onde o equipamento é disponibilizado. A declaração de conformidade ou a declaração simplificada deve ser traduzida para a língua exigida por aquele estado.

A partir de quando

Documentação antes da colocação no mercado. Os requisitos de cibersegurança sob os Artigos 3(3)(d), (e) e (f) têm se aplicado desde 1 de agosto de 2025 sem transição restante. O relatório de vulnerabilidades do CRA começa em 11 de setembro de 2026 e o regime completo do CRA em 11 de dezembro de 2027, momento em que os dois frameworks se sobrepõem para produtos de rádio conectados.

Prazo de conservação

Documentação técnica e a declaração de conformidade por dez anos a partir da colocação no mercado. Onde o CRA se aplica, pelo período de suporte se for mais longo.

Em caso de incumprimento

Produtos de rádio são verificados na fronteira da UE com mais frequência do que a maioria das categorias, porque a marcação e o endereço da UE são fáceis de verificar e transmissores não conformes causam interferência. As consequências vão desde recusa aduaneira e destruição, passando por ordens de retirada e alertas do Safety Gate, até multas nacionais. A interferência com espectro licenciado também pode trazer ação do regulador nacional de rádio, separadamente da vigilância de mercado.

Quem fiscaliza

Autoridades nacionais de vigilância de mercado e reguladores nacionais de espectro de rádio, alfândega na importação, e organismos notificados onde normas harmonizadas não são aplicadas na íntegra.

Onde está a fronteira

Adicionar qualquer função sem fio move um produto das Diretivas de Baixa Tensão e EMC para a RED, e isso surpreende fabricantes que adicionam um módulo Bluetooth a um produto existente sem refazer a avaliação. Por outro lado, um acessório passivo — um cabo, uma capa — não é equipamento de rádio. A partir de dezembro de 2027, o CRA adiciona obrigações que a cibersegurança da RED não cobre, em particular o tratamento de vulnerabilidades e o período de suporte, portanto, a conformidade com a EN 18031 não será suficiente por si só.

Perguntas frequentes

Um dongle USB precisa disso?

Se ele transmite ou recebe ondas de rádio, sim. Se for um cabo passivo ou um adaptador com fio, ele se enquadra nas Diretivas de Baixa Tensão e EMC.

Já estamos em conformidade com as regras da FCC — isso ajuda?

Os dados de teste podem ser parcialmente reutilizáveis, mas os limites da FCC, as alocações de frequência e os requisitos essenciais diferem. Um ID da FCC não tem efeito legal na União e não pode aparecer no lugar da declaração da UE.

O que mudou em 1 de agosto de 2025?

O Regulamento delegado tornou três requisitos essenciais de cibersegurança aplicáveis à maioria dos equipamentos de rádio conectados à internet: proteção da rede, proteção de dados pessoais e privacidade, e proteção contra fraudes. Produtos colocados no mercado após essa data devem atendê-los.

Os drones estão cobertos por isso?

Sim, para sua função de rádio, e separadamente pelas Regulamentações de drones da UE 2019/945 e 2019/947 para a marcação de classe e as regras operacionais. Ambas se aplicam ao mesmo tempo.