Shampoo e produtos de cuidados para animais de estimação

• Regulation (EU) 2023/988 — General Product Safety Regulation, Article 16
• Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
• Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH

Quem tem de designar

Qualquer fabricante, importador ou vendedor online estabelecido fora da União que coloque produtos de cuidados para animais de estimação não medicados no mercado da UE. De acordo com o Artigo 16 GPSR, um produto não pode ser colocado no mercado a menos que um operador econômico estabelecido na União seja responsável por ele: o fabricante se estiver baseado na UE, caso contrário, o importador, caso contrário, um representante autorizado com um mandato por escrito, caso contrário, um prestador de serviços de cumprimento. Uma empresa do Reino Unido que vende na Irlanda está incluída exatamente da mesma forma que uma empresa dos EUA ou da China, porque o Reino Unido é um país terceiro para este propósito desde o Brexit.

Limiares e isenções

Nenhum. Uma única venda à distância para um consumidor em um estado membro é suficiente, e não há isenção para pequenas empresas, produtos artesanais ou amostras. A obrigação se aplica a tornar o produto disponível no mercado, o que inclui oferecê-lo para venda online mesmo antes que o primeiro pedido seja enviado.

O que deve constar do rótulo

O nome do fabricante, nome comercial registrado ou marca, e endereço postal. O nome, nome comercial registrado ou marca e endereço postal da pessoa responsável estabelecida na União, incluindo um endereço eletrônico. Um identificador do produto — tipo, lote ou número de série — que permite identificar a produção específica. Avisos e informações de segurança onde o produto apresenta um risco, na língua do estado membro. Onde a mistura é classificada sob o CLP, os pictogramas, palavra de sinal, declarações de perigo e precauções e o código UFI vinculado à notificação do centro de venenos. De acordo com o Artigo 19 GPSR, os detalhes do fabricante e da pessoa responsável, o identificador do produto e os avisos também devem ser visíveis na listagem online antes da compra pelo consumidor, não apenas na embalagem.

Campos nos marketplaces

Amazon, eBay, Etsy, Zalando, Kaufland e TikTok Shop bloqueiam ou suprimem listagens onde o campo da pessoa responsável da UE está vazio ou possui um endereço de país terceiro. Vários também exigem que a imagem do rótulo mostre o bloco da pessoa responsável de forma legível. Onde o produto é classificado sob o CLP, os pictogramas também devem aparecer nas imagens da listagem. A reintegração geralmente é rápida uma vez que os detalhes são inseridos, mas a pessoa responsável deve ser uma entidade real que aceitou o mandato por escrito: os marketplaces estão cada vez mais verificando o certificado.

Documentação a conservar

Documentação técnica proporcional ao risco, mantida por dez anos e apresentada a uma autoridade mediante solicitação. Uma avaliação de segurança do produto cobrindo o uso previsível e o uso indevido previsível, incluindo uso em espécies diferentes da pretendida e ingestão acidental por animais ou crianças. A formulação completa com nomes INCI ou nomes químicos e números CAS. Fichas de dados de segurança do fornecedor para cada matéria-prima. Dados microbiológicos e de estabilidade que suportam a vida útil e o sistema conservante. Onde a mistura é classificada, o arquivo de classificação CLP, a ficha de dados de segurança e a notificação do centro de venenos com o UFI. Registros de reclamações, incidentes e quaisquer ações corretivas, que a pessoa responsável deve ser capaz de ver.

Normas e ensaios

Não há um único padrão harmonizado obrigatório para produtos de cuidados para animais de estimação, portanto, o programa de testes é derivado da avaliação de risco. Na prática: testes de desafio microbiológico para validar o conservante, testes de estabilidade em condições aceleradas e em tempo real para suportar a vida útil, medição de pH, triagem de metais pesados onde pigmentos minerais ou argilas são usados, e onde o rótulo apresenta alegações de tolerância cutânea ou hipoalergênicas, evidências capazes de substanciá-las. Alegações sem evidências são tratadas como prática comercial enganosa, que é uma infração separada da segurança do produto.

Requisitos linguísticos

Avisos, informações de segurança e instruções de uso devem estar na língua oficial ou línguas de cada estado membro onde o produto é vendido. A Irlanda e Malta aceitam inglês; todos os outros mercados precisam de sua própria língua. Se a mistura é classificada sob o CLP, as declarações de perigo e precauções também devem estar na língua nacional, no próprio rótulo e não apenas em uma descrição online.

A partir de quando

Tudo deve estar em ordem antes que a primeira unidade chegue a um consumidor da UE. Os detalhes da pessoa responsável devem estar no produto ou em sua embalagem desde o primeiro envio, e na listagem online desde o momento em que a oferta é publicada. A notificação ao centro de venenos, quando exigida, deve preceder a primeira venda em cada estado membro.

Prazo de conservação

Documentação técnica e a avaliação de segurança por dez anos a partir da data em que o produto foi colocado no mercado. Registros de rastreabilidade identificando fornecedores e clientes comerciais pelo mesmo período. Registros de reclamações e incidentes enquanto o produto estiver no mercado mais o período legal, porque a pessoa responsável deve ser capaz de demonstrar que as reclamações foram avaliadas.

Em caso de incumprimento

Supressão do marketplace primeiro, que é comercialmente a mais imediata. Em seguida, um pedido formal de documentação de uma autoridade nacional, geralmente com um prazo curto. Depois, uma ordem de retirada, um recall às suas custas, ou uma proibição de disponibilizar o produto. Um alerta do Safety Gate segue para produtos que apresentam risco, é público e nomeia a marca. As multas nacionais variam amplamente: vários estados membros as definem como uma porcentagem do faturamento, outros como máximos fixos na casa das dezenas de milhares de euros. A alfândega também pode recusar a remessa na fronteira.

Quem fiscaliza

Autoridades nacionais de vigilância do mercado para produtos de consumo, centros de venenos para misturas classificadas sob o CLP, alfândega no ponto de entrada, e autoridades de proteção ao consumidor para alegações. Os marketplaces atuam como um primeiro filtro sob o GPSR e a Lei de Serviços Digitais.

Onde está a fronteira

A alegação, não a fórmula, decide o regime, e é aqui que a maioria dos vendedores se vê em apuros. 'Limpa e condiciona o pelo' é uma alegação de estilo cosmético em um produto de consumo geral: o GPSR se aplica. 'Elimina pulgas', 'afasta carrapatos', 'antibacteriano' ou 'desinfeta' é uma alegação biocida e move o produto para o Regulamento 528/2012, que exige uma substância ativa autorizada e uma autorização de produto em cada estado membro — um processo medido em anos, não semanas, e que uma pessoa responsável não pode substituir. 'Trata dermatite' ou qualquer alegação terapêutica torna-o um produto medicinal veterinário sob o Regulamento 2019/6. Na outra direção, o Regulamento de Cosméticos nunca se aplica aqui: ele cobre produtos apenas para o corpo humano, então um shampoo para animais de estimação de 'grau cosmético' ainda é um produto sob o GPSR.

Perguntas frequentes

Nós vendemos apenas na Irlanda — isso é realmente necessário?

Sim. A Irlanda é um estado membro da UE e aplica o GPSR na íntegra. O volume é irrelevante: a obrigação se aplica à primeira unidade disponibilizada.

Uma pessoa responsável é suficiente para todos os 27 estados membros?

Sim. Uma única pessoa responsável estabelecida em qualquer lugar da União cobre todo o mercado interno. O que muda de país para país é a língua dos avisos e informações de segurança, e a notificação ao centro de venenos onde a mistura é classificada.

Nossa fórmula é idêntica a um shampoo humano — isso muda alguma coisa?

Não. O que importa é o uso pretendido do produto. Um shampoo apresentado para animais não é um cosmético sob o Regulamento 1223/2009, independentemente de como a fórmula é apresentada.

Podemos colocar a pessoa responsável apenas no site?

Não. Os detalhes devem estar no produto ou em sua embalagem, e separadamente na listagem online antes da compra. Um não substitui o outro.