- Directive 2014/35/EU — Low Voltage
- Directive 2014/30/EU — EMC
- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products where an antimicrobial claim is made
- Regulation (EU) 2017/1369 — energy labelling for some groups
- Directive 2012/19/EU — WEEE
Quem tem de designar
Fabricantes e vendedores fora da União que colocam aparelhos de tratamento de ar no mercado da UE. A categoria se expandiu rapidamente após 2020 e atraiu fiscalização precisamente por causa das alegações feitas, em vez do design elétrico.
Limiares e isenções
Nenhum para as regras elétricas. O limite biocida também não tem limite: uma única alegação antimicrobiana ativa o Regulamento 528/2012.
O que deve constar do rótulo
Marca CE, detalhes do fabricante e representante da UE, número do modelo e lote, tensão e potência nominal, o símbolo WEEE, e onde UV-C é utilizado, avisos sobre exposição aos olhos e à pele e sobre geração de ozônio.
Campos nos marketplaces
Os marketplaces removem listagens que afirmam que um purificador mata vírus ou bactérias, a menos que o produto seja autorizado como um produto biocida, e esta foi uma das categorias de alegações mais fiscalizadas após a pandemia.
Documentação a conservar
Declaração de conformidade da UE, dossiê técnico, relatórios de testes elétricos e fotobiológicos, dados de eficiência do filtro que suportam qualquer alegação HEPA, medições de emissão de ozônio onde ionizadores ou UV-C são utilizados, e registros de WEEE e embalagem. Onde uma alegação antimicrobiana é feita, a autorização do produto biocida e uma substância ativa de um fornecedor listado no Artigo 95.
Normas e ensaios
EN 60335-2-65 e partes relacionadas para segurança elétrica, EN 55014 para EMC, EN 1822 ou ISO 29463 para classificação de filtro HEPA, e testes de emissão de ozônio. Alegações de eficácia sobre redução de partículas ou patógenos requerem testes em câmara sob um protocolo reconhecido.
Requisitos linguísticos
Instruções, avisos e fundamentação de alegações na língua de cada estado membro de venda.
A partir de quando
Antes de colocar no mercado. A autorização biocida, quando necessária, leva anos e não pode ser obtida retroativamente, então a alegação deve ser retirada ou o produto retirado nesse ínterim.
Prazo de conservação
Dez anos para a documentação técnica; declarações de EPR conforme a legislação nacional.
Em caso de incumprimento
Retirada e multas por alegações biocidas não autorizadas, que são tratadas como uma infração grave em vez de um erro de marketing. Defeitos elétricos trazem alertas do Safety Gate, e dispositivos que emitem ozônio foram recall em vários estados membros.
Quem fiscaliza
Autoridades de vigilância do mercado, autoridades nacionais de biocidas, registros de WEEE e autoridades de proteção ao consumidor para as alegações.
Onde está a fronteira
A linha divisória é a alegação, não a tecnologia. 'Filtra partículas' é uma alegação de desempenho do produto sob a legislação geral do consumidor. 'Mata 99,9% dos vírus e bactérias' é uma alegação biocida que requer um produto autorizado, que uma pessoa responsável ou um operador do Artigo 4 não pode substituir. Dispositivos UV-C levantam adicionalmente questões de segurança fotobiológica que são verificadas em inspeções.
Perguntas frequentes
- Podemos dizer que nosso purificador remove 99,9% dos vírus?
- Apenas com uma autorização de produto biocida para essa alegação. Sem ela, a declaração é ilegal, e é a questão mais fiscalizada nesta categoria.
- Os umidificadores precisam de alguma disso?
- Sim para as obrigações elétricas, de WEEE e embalagem, e qualquer alegação de cartucho antibacteriano traz o regime biocida.
Quem assina por si
Representante UE Europe Services, SE — Na Čečeličce 425/4, Smíchov, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Representante Reino Unido REP27 LTD — Unit 82a James Carter Road, Mildenhall, Suffolk IP28 7DE, United Kingdom