- Directive (EU) 2020/2184 — drinking water, Article 11 materials in contact
- Regulation (EC) No 1935/2004 — food contact
- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR
- Regulation (EU) No 528/2012 where an antimicrobial claim is made
誰が選任するか
EU市場に水フィルター、再利用可能なボトル、ピッチャーおよび飲料水に接触する製品を提供するEU外の製造者および販売者。改正飲料水指令は、人間の消費を目的とした水に接触する材料に対する欧州のポジティブリストおよび試験要件を導入し、2026年および2027年から段階的に適用されます。
しきい値と適用除外
なし。再利用可能なボトルおよびピッチャーは、販売される最初の単位から食品接触物品です。
ラベルに必要な記載
製造者および責任者の詳細、バッチ識別、食品接触の表示、意図された使用および最大温度や炭酸飲料に不適合などの制限、フィルターについては交換間隔および容量の主張。抗菌主張には、バイオサイド製品の承認が必要です。
マーケットプレイスの項目
マーケットプレイスは責任者を確認し、承認なしに細菌やウイルスを除去すると主張するフィルターのリストを削除します。断熱ボトルは、シーリングプラグの鉛はんだに関しても執行を受けており、これは繰り返しリコールの理由となっています。
保管すべき文書
食品接触のための適合宣言、移行試験報告書、および適用される日付から飲料水指令第11条に基づく適合文書と欧州のポジティブリスト。GPSRに基づく技術文書およびリスク分析。フィルターについては、性能主張の証拠。
規格と試験
意図された使用条件下での全体および特定の移行試験、金属ボトルおよびそのシーリング部品からの鉛および重金属の放出、飲料水に接触する製品については、飲料水指令の実施法に基づく試験。汚染物質削減に関する性能主張には、認識されたプロトコルに基づく試験が必要です。
言語要件
使用制限、清掃指示および主張の裏付けは、販売される各加盟国の言語で行う必要があります。
いつから適用されるか
食品接触の義務は現在適用されます。飲料水指令の材料要件は2026年12月31日から段階的に適用され、移行期間がありますので、今日設計された製品はそれを考慮する必要があります。
文書の保管期間
文書および支持する試験報告書は10年間保持します。
違反した場合
リコールおよび安全ゲートアラート、特にボトルプラグからの鉛放出に関して、また無許可の抗菌主張に対する執行措置。
執行機関
食品安全および飲料水当局、市場監視当局、抗菌主張に関するバイオサイド当局。
境界線
石灰スケールを除去すると主張するフィルターは性能主張です。細菌を排除すると主張するものは、承認が必要なバイオサイド主張です。また、熱飲料向けに販売されるボトルは、より高い温度での移行試験が必要であり、多くの供給者がこれを省略しています。
よくある質問
- 再利用可能なボトルは食品接触物品ですか？
- はい、金属シーリング部品が最も一般的な失敗点であり、限度を超える鉛放出が繰り返しリコールの理由となっています。
- 私たちのフィルターは99.9%の細菌を除去すると主張できますか？
- バイオサイド製品の承認なしにはできません。微生物に関する削減主張は、EU内ではバイオサイド主張です。