- Directive 2009/48/EC — Toy Safety Directive
- Regulation (EU) 2019/1020 — market surveillance, Article 4
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
- Regulation (EU) 2023/988 — GPSR, residual
誰が選任するか
3つのグループが対象です。まず、EU市場におもちゃを供給する、EU外に設立された製造業者です。これは、ディストリビューター、マーケットプレイス、または自社のウェブサイトを通じて行われます。次に、輸入業者で、製造業者の義務を引き受けるのは、自らの名前や商標でおもちゃを市場に出す場合や、適合性に影響を与える方法でおもちゃを変更する場合です。最後に、EU内に輸入業者、フルフィルメントサービスプロバイダー、または認可代表者が設立されていない場合に、EU消費者に直接発送する遠隔販売者です。この場合、2019/1020号規則第4条はおもちゃを市場に出すことを禁止します。中国の工場に自社名でおもちゃを製造させるプライベートブランドは、法律上の製造業者であり、すべての義務が伴います。たとえ製品に一度も触れなくてもです。
しきい値と適用除外
売上高、数量、企業規模の閾値はありません。1つのおもちゃが1人の消費者に1つの加盟国で販売されると、完全な制度が発動します。唯一の実際の境界は定義そのものです：14歳未満の子供による遊びのために設計または意図された製品です。「専ら」という言葉は重要です。なぜなら、大人向けに販売されている製品が明らかに子供に魅力的である場合、検査官によっておもちゃとして扱われる可能性があるからです。
ラベルに必要な記載
CEマーキングは、少なくとも5mmの高さで、おもちゃ、貼付ラベル、または包装に見える、読みやすく、消えないものでなければなりません。製造業者の名前、登録商号または登録商標、連絡先の郵便住所が必要です。輸入業者または認可代表者の名前とEUの郵便住所も必要です。おもちゃを特定できるタイプ、バッチ、シリアルまたはモデル番号が必要です。「警告」という言葉に続く警告、年齢警告が適用される場合、そして水用おもちゃ、機能的なおもちゃ、小さな部品を含むおもちゃなどのカテゴリに対して附属書Vで定められた特定の文言が必要です。購入決定を左右する警告は、オンラインリストで購入前に表示されなければなりません。
マーケットプレイスの項目
Amazonは、製造業者フィールドと責任者フィールドの両方を必要とし、各々にEUの住所が必要で、これを全ての欧州の店舗で自動的に強制します。eBay、Etsy、Kaufland、TikTok Shopは、リストにEU責任者ブロックを表示し、空である場合はオファーを抑制します。マーケットプレイスは、少なくとも1つの製品画像にCEマーキングが見えることを要求し、いくつかはリストが挑戦された場合にEN 71試験報告書または適合宣言をアップロードされた文書として要求します。詳細が保存されると、通常数時間で再登録されますが、住所が本当にEU内にある場合のみです：英国またはスイスの住所は拒否されます。
保管すべき文書
おもちゃが市場に出される前に作成され、関係する加盟国の要求する言語に翻訳されたEU適合宣言が必要です。第21条に基づく技術文書。おもちゃが設計され生産される前に、化学的、物理的、機械的、電気的、可燃性、衛生および放射能の危険性を分析する安全評価が必要です。その評価を支持する試験報告書。製造および監視プロセスの説明、製造および保管場所の住所、通知機関が使用された場合はそのEC型式検査証明書も必要です。また、苦情、不適合なおもちゃ、リコールの登録、およびディストリビューターに通知された証拠も必要です。
規格と試験
EN 71-1は機械的および物理的特性、特に小さな部品シリンダー、落下試験およびトルク試験を含みます。EN 71-2は可燃性について。EN 71-3はおもちゃ材料からの19元素の移行について、3つの材料カテゴリで。EN 62115は電動おもちゃについて。EN 71-12は3歳未満の子供向けまたは口に接触することを意図したエラストマーおもちゃにおけるN-ニトロソアミンについて。調和された基準を完全に適用することで適合の推定が得られ、自己宣言が可能になります。基準が存在しない場合や完全に適用されない場合は、通知機関によるEC型式検査が義務付けられます。
言語要件
警告、安全情報および使用説明書は、おもちゃが提供されるすべての加盟国の公用語でなければなりません。英語のみのルートはありません：ドイツに販売する場合はドイツ語、フランスに販売する場合はフランス語、ポーランドに販売する場合はポーランド語が必要です。適合宣言は、おもちゃが市場に出される国の要求する言語に翻訳されなければなりません。これはリスト削除や国境拒否の最も一般的な理由であり、検査官が最も簡単に確認できることです。
いつから適用されるか
安全評価は設計および生産の前に実施されなければなりません。技術文書および適合宣言は、最初のユニットが市場に出される前に存在しなければなりません — 最初の苦情の前ではありません。供給チェーンにすでに存在するおもちゃについては、製造業者が適合しないおもちゃがあると信じる理由があるときに、当局に通知し、是正措置を講じる義務が生じます。これは、すでに販売されたユニットに適用され、手元の在庫だけに適用されるわけではありません。
文書の保管期間
技術文書およびEU適合宣言は、おもちゃが市場に出された後10年間保持しなければなりません。認可代表者は、要求に応じて国家当局に両方を提示できる必要があります。これが、権限がファイルへのアクセスを与える必要がある理由であり、アクセスの約束ではありません。おもちゃを供給したすべての経済事業者および供給されたすべての事業者を特定するトレーサビリティ記録も10年間保持しなければなりません。
違反した場合
実際の結果は次の順序で発生します：マーケットプレイスの抑制、これは即時かつ自動的です；入国時の税関拒否、ここで貨物は保持され、しばしば輸入業者の費用で破棄されます；国家当局からの撤回またはリコール命令；製品とブランドの名前を挙げた公的な安全警告システムであるSafety Gateの警告；そして最後に、国家法に基づく行政罰、州によって数千ユーロから6桁に及びます。おもちゃはSafety Gateで最も通知されたカテゴリであり、チェックされる確率は他のほとんどの製品よりも実質的に高くなります。
執行機関
各加盟国の国家市場監視当局は、ICSMS情報システムおよびSafety Gateを通じて調整されています。入国時の税関当局は、貨物のリリースを一時停止し、市場監視に回付することができます。型式検査が適用される場合は通知機関が必要です。マーケットプレイス自体は、デジタルサービス法およびGPSRの下で事実上の最初の執行ラインとして機能します。
境界線
このカテゴリで最も誤解されている境界です。家族向けまたは庭用ゲームとして販売される物体 — 巨大なジェンガ、特大ドミノ、庭用ゲーム — はGPSRの下で一般消費者製品であり、第16条に基づく責任者が必要で、CEマーキングは不要です。14歳未満の子供向けに提示され、子供が映っている画像で示される同一の物体、または子供のカテゴリにリストされる場合はおもちゃです：CEマーキング、EN 71試験、附属書Vの警告および第4条の経済事業者が必要です。リストが制度を決定し、物体がそれを決定するわけではありません。さらに2つのポイント：子供向けの仮装やカーニバル衣装はおもちゃであり、テキスタイルではありません；大人向けに販売されているが子供のおもちゃのようなサイズと価格の「コレクター」フィギュアは、検査官によって定期的に再分類されます。
よくある質問
- CEマーキングはEU機関が私のおもちゃを認証したことを意味しますか？
- いいえ。ほとんどのおもちゃについて、製造業者は調和された基準を完全に適用し、それに対して試験を行った後に自己宣言します。危険に対する調和された基準が存在しない場合、基準が完全に適用されない場合、または製造業者がそのルートを選択した場合にのみ、通知機関およびEC型式検査証明書が必要です。
- 私たちのフルフィルメントプロバイダーは責任者になれますか？
- EUに設立されたフルフィルメントサービスプロバイダーは第4条の役割を持つことができますが、大規模なものの中にはそうしないものもあります。実際には、ほとんどが拒否します。なぜなら、その役割には適合宣言を保持し、当局と協力し、是正措置を講じる義務が伴うからです。法的に重要なのは、その法人によって受け入れられた書面による委任状であり、仮定ではありません。
- 私たちはすでにASTM F963試験で米国で販売しています — それで十分ですか？
- いいえ。ASTM F963とEN 71は、化学移行限界、小さな部品基準、警告文言において異なります。米国の試験報告書はEU適合の証拠として受け入れられず、適合宣言はEU基準を参照しなければなりません。
- おもちゃがすでに販売されていて問題が発覚した場合はどうなりますか？
- 直ちに是正措置を講じなければなりません。おもちゃがリスクを呈する場合は、それを提供したすべての加盟国の市場監視当局に通知し、不適合の詳細と講じた措置を提供しなければなりません。その時点での沈黙は、元の欠陥とは別の違反となります。