- Regulation (EU) No 528/2012 — Biocidal Products
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
誰が選任するか
EU市場にプール消毒剤および殺菌剤を投入するすべての人。これらは製品タイプ2の生物殺傷製品であり、国家またはEUの承認と第95条に記載された供給者からの活性物質を必要とします。
しきい値と適用除外
なし。単一の消毒主張が製品を生物殺傷制度に引き入れ、消費者パッケージサイズは免除されません。
ラベルに必要な記載
承認番号、活性物質およびその濃度、製品タイプ、用法指示と用量、応急処置、信号語および危険および予防措置の文言を含むCLPピクトグラム、UFIコード、および供給者のEUの詳細。
マーケットプレイスの項目
国家承認番号なしでプール化学薬品を抑制する市場、そしてこのカテゴリは生物殺傷規則がオンラインで施行された後、最初にターゲットにされたものの一つでした。
保管すべき文書
各加盟国ごとの製品承認またはEUの承認、活性物質供給者が第95条に記載されていることの証拠、有効性データ、安全データシート、およびUFIを伴う中毒センター通知。
規格と試験
主張された生物および条件に対する適用されるEN基準に基づく有効性試験、安定性試験、および混合物のCLP分類。
言語要件
販売される各加盟国の公用語での危険および予防措置の文言を含む完全なラベル。
いつから適用されるか
各加盟国での最初の販売前に承認。承認のタイムラインは数年に及び、短縮することはできません。
文書の保管期間
文書の保管は10年間。
違反した場合
即時撤回、押収および罰金。無承認の生物殺傷剤の販売は深刻な環境および健康の違反と見なされ、いくつかの加盟国では刑事責任が問われます。
執行機関
国家生物殺傷当局およびECHA、さらに中毒センターおよび税関。
境界線
製品承認の代わりになる代表者の取り決めはありません。生物殺傷主張のないpH調整剤は、CLPの下での化学混合物であり、生物殺傷剤ではなく、軽いルートであるため、主張が制度を決定します。
よくある質問
- 米国で合法的に購入した塩素タブレットを販売できますか？
- いいえ。製品自体はEUの承認を持っている必要があり、活性物質は第95条に記載された供給者から来なければなりません。
- pHマイナス製品は生物殺傷剤ですか？
- 消毒主張がない場合は違います。それはラベリングおよび中毒センター通知の義務を伴うCLP分類された混合物のままです。