- Regulation (EU) 2023/988 — General Product Safety Regulation, Article 16
- Regulation (EC) No 1272/2008 — CLP
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH
誰が選任するか
EU市場に非医療用ペットケア製品を提供する連合外に設立された製造業者、輸入業者、またはオンライン販売者。第16条GPSRに基づき、製品は連合内に設立された経済事業者が責任を持たない限り、市場に出すことはできません：EUに拠点を置く製造業者、そうでなければ輸入業者、そうでなければ書面による委任を受けた認可代表者、そうでなければ履行サービスプロバイダー。アイルランドに販売する英国の会社は、米国や中国の会社と同様に対象となります。なぜなら、英国はブレグジット以降、この目的のために第三国だからです。
しきい値と適用除外
なし。1つの加盟国の消費者への単一の遠隔販売で十分であり、小規模企業、手作り製品、またはサンプルに対する免除はありません。義務は製品を市場で利用可能にすることに付随し、最初の注文が出荷される前にオンラインで販売の提供を含みます。
ラベルに必要な記載
製造業者の名前、登録商号または商標、郵送先住所。連合内に設立された責任者の名前、登録商号または商標、郵送先住所、電子アドレスを含む。特定の生産ロットを識別できる製品識別子 — タイプ、バッチまたはシリアル番号。製品がリスクを呈する場合の警告および安全情報、加盟国の言語で。混合物がCLPに分類されている場合、ピクトグラム、信号語、危険および予防措置の声明、毒物センター通知に関連するUFIコード。第19条GPSRに基づき、製造業者および責任者の詳細、製品識別子、警告は、消費者が購入する前にオンラインリストにも表示されなければなりません。
マーケットプレイスの項目
Amazon、eBay、Etsy、Zalando、Kaufland、TikTok Shopは、EU責任者フィールドが空であるか、第三国の住所を持つリストをブロックまたは抑制します。いくつかは、ラベル画像に責任者ブロックが明瞭に表示されることを要求します。製品がCLP分類されている場合、ピクトグラムもリスト画像に表示されなければなりません。詳細が入力されると、通常、再登録は迅速ですが、責任者は書面で委任を受け入れた実在の法人でなければなりません：マーケットプレイスはますます証明書を確認しています。
保管すべき文書
リスクに応じた技術文書を10年間保持し、要求に応じて当局に提出します。予見可能な使用および予見可能な誤用をカバーする製品安全評価、意図された種以外の種での使用や動物や子供による偶発的摂取を含みます。INCIまたは化学名およびCAS番号を含む完全な配合。すべての原材料の供給者安全データシート。保存期間および防腐剤システムを支持する微生物学的および安定性データ。混合物が分類されている場合、CLP分類ファイル、安全データシート、UFIを持つ毒物センター通知。苦情、事故、および是正措置の記録、責任者が確認できる必要があります。
規格と試験
ペットグルーミング製品に対する単一の義務的な調和基準はないため、テストプログラムはリスク評価から派生します。実際には：防腐剤を検証するための微生物学的チャレンジテスト、保存期間を支持するための加速および実時間条件での安定性テスト、pH測定、鉱物顔料または粘土が使用される場合の重金属スクリーニング、ラベルに皮膚耐性または低アレルゲン性の主張がある場合、それを裏付ける証拠。証拠なしの主張は誤解を招く商業慣行と見なされ、製品安全とは別の違反となります。
言語要件
警告、安全情報および使用指示は、製品が販売される各加盟国の公用語または公用語でなければなりません。アイルランドとマルタは英語を受け入れます。他のすべての市場は独自の言語が必要です。混合物がCLP分類されている場合、危険および予防措置の声明もラベル自体に国語で表示されなければなりません。
いつから適用されるか
最初のユニットがEUの消費者に届く前に、すべてが整っている必要があります。責任者の詳細は、最初の出荷から製品またはその包装に記載され、オファーがライブになる瞬間からオンラインリストに記載されなければなりません。必要に応じて、毒物センター通知は各加盟国での最初の販売に先立たなければなりません。
文書の保管期間
製品が市場に出された日から10年間の技術文書および安全評価。供給者およびビジネス顧客を特定するトレーサビリティ記録を同じ期間保持します。製品が市場に出ている限り、苦情および事故の記録を法定期間プラス保持します。責任者は苦情が評価されたことを示す必要があります。
違反した場合
まずマーケットプレイスの抑制が行われ、商業的には最も即時的です。次に、通常は短い期限で国家当局からの文書の正式な要求が行われます。その後、撤回命令、あなたの費用でのリコール、または製品の提供禁止が行われます。リスクを呈する製品に対しては、安全ゲートアラートが続き、公開され、ブランド名が記載されます。国家の罰金は大きく異なります：いくつかの加盟国は売上高のパーセンテージとして設定し、他は数万ユーロの固定上限を設定します。税関は国境で貨物を拒否することもできます。
執行機関
消費財の国家市場監視当局、CLP分類混合物の毒物センター、入国時の税関、主張に対する消費者保護当局。マーケットプレイスはGPSRおよびデジタルサービス法の下で最初のフィルターとして機能します。
境界線
主張が制度を決定し、これがほとんどの販売者が引っかかるところです。「コートを清掃し、コンディショニングする」は一般消費者製品に対する化粧品スタイルの主張です：GPSRが適用されます。「ノミを殺す」、「ダニを寄せ付けない」、「抗菌」または「消毒する」は生物殺傷の主張であり、製品を規則528/2012に移行させ、各加盟国での認可された活性物質および製品の認可が必要です — これは数週間ではなく数年単位のプロセスであり、責任者が代替することはできません。「皮膚炎を治療する」またはその他の治療的主張は、規則2019/6に基づく獣医医薬品となります。逆に、化粧品規則はここでは適用されません：人間の体のための製品のみをカバーするため、「化粧品グレード」のペットシャンプーは依然としてGPSR製品です。
よくある質問
- 私たちはアイルランドにのみ販売しています — これは本当に必要ですか？
- はい。アイルランドはEU加盟国であり、GPSRを完全に適用しています。量は関係ありません：義務は最初のユニットが利用可能にされることに付随します。
- 1人の責任者で27の加盟国をカバーできますか？
- はい。連合内のどこかに設立された1人の責任者が内部市場全体をカバーします。国ごとに変わるのは警告および安全情報の言語、混合物が分類されている場合の毒物センター通知です。
- 私たちの配合は人間用シャンプーと同一です — それは何か変わりますか？
- いいえ。重要なのは製品の意図された使用です。動物用に提示されたシャンプーは、規則1223/2009の下では化粧品ではありません。
- 責任者をウェブサイトにのみ掲載できますか？
- いいえ。詳細は製品またはその包装に記載され、購入前にオンラインリストにも別途記載されなければなりません。一方が他方を置き換えることはできません。